血栓性血小板減少性紫斑病患者における長期血管負担に関する前向き研究 (TTP)
2024年3月12日 更新者：Lawson Health Research Institute
急性エピソードを呈し、過去 30 日以内に寛解した血栓性血小板減少性紫斑病および非定型溶血性尿毒症症候群患者の前向きコホート研究。
最初のスキャン時から 12 か月間追跡され、その後、長期的な追跡調査が行われます。
調査の概要
詳細な説明
調査員は、カナダのオンタリオ州にあるロンドン健康科学センターで前向きコホート研究を実施します。
治験責任医師は、特発性血栓性血小板減少性紫斑病および非定型溶血性尿毒症症候群の患者で、過去 30 日以内に寛解した 15 ～ 30 人を特定します。
彼らは寛解の時から12ヶ月間追跡されます。
研究手順には、定期的な実験室モニタリング、バイオマーカー評価、心血管および神経認知機能評価、非侵襲的画像研究が含まれます。
血栓性血小板減少性紫斑病および非定型溶血性尿毒症症候群の長期フォローアップ研究は、血管損傷のメカニズムを評価し、心血管および脳血管モニタリングツールを評価し、さらなる血管損傷を防ぐための新しいアイデアを生み出すのに役立ちます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Huang
- 電話番号：58066 519-685-8500
- メール：shuang45@uwo.ca
研究場所
-
-
Ontario
-
London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
- 募集
- London Health Sciences Centre
-
コンタクト：
- Huang
- 電話番号：519-685-8066
- メール：shuang45@uwo.ca
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
特発性TTP
説明
包含基準:
- 特発性 TTP の最初のエピソードが最近診断された成人 (=18 歳)、他の治療法を併用または併用せずに血漿交換による治療を受け、寛解状態にある成人 (=18 歳)。 寛解は、微小血管損傷の臨床徴候または症状が 30 日以上なく、血小板数および乳酸脱水素酵素レベルが正常化することと定義されます。 患者は、症状の寛解から30日以内に研究に含まれます。 患者はすべて、特発性 TTP の次の診断基準を満たします: (1) 血小板数が 150 x 109 /L 未満の血小板減少症、(2) 微小血管障害性溶血性貧血 (末梢血塗抹標本による赤血球の断片化の存在)、(3) 上昇乳酸脱水素酵素 (LDH) > 正常上限の 1.25 X、および (4) ADAMTS13 活性 < 10%
除外基準:
- -定型HUS（下痢関連HUS）、非定型HUS、および播種性血管内凝固症候群の診断を受けている患者、プレゼンテーション時に異常な国際標準化比がある場合、患者は除外されます。 -提示前90日以内に次の薬物：チクロピジン、クロピドグレル、マイトマイシンC、ゲムシタビン、シクロスポリン、およびキニーネ、提示前に造血幹細胞移植の病歴がある、血管炎、全身性ループスの病歴および/または診断がある-エリテマトーデス、強皮症、関節リウマチ、抗リン脂質抗体症候群、またはHIV / AIDSは、プレゼンテーション前の5年以内に固形臓器の悪性腫瘍の病歴がある、つまり、肺、乳房、胃、結腸、膵臓、前立腺、または肝臓は、プレゼンテーションの時間、重度の気管支痙攣、不安定狭心症、重度の虚血性心疾患がある、進行した腎不全がある（推定糸球体濾過率<30 mL /分/ 1.73m2）、 造影剤に対するアレルギー反応の既往があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳と心臓に影響を与える血管イベント
時間枠：0～12ヶ月
|
治験責任医師は、最初の急性特発性 TTP イベントの後に、脳と心臓に影響を与える機能的および/または構造的な血管イベントを有する患者の割合を報告します。
|
0～12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Huang、Lawson Health Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月13日
最初の投稿 (実際)
2017年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月12日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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