A cleadewGP hatékonysága és biztonsága merev kontaktlencsékhez

A merev lencsék tisztítására, fertőtlenítésére és öblítésére leggyakrabban a többcélú oldatokat (MPS) írják elő. Ezek az oldatok általában kvaterner ammóniumvegyületeket (QAC) tartalmaznak, amelyekről kimutatták, hogy szelektívek a QAC géneket hordozó organizmusok szállítására az ortokeratológiában (orto-k) lencseviseletben, és aggályokat vet fel a biztonsággal kapcsolatban az ortokeratológia (orto-k) növekvő népszerűsége miatt. gyermekeknél a myopia szabályozására. A hidrogén-peroxid rendszer jó alternatíva, de ez a lehetőség korlátozott a merev lencsék piacán. Az egyetlen Hongkongban kapható márka, amelyet biztonságosnak minősítettek a merev kontaktlencsék számára, korlátozott fertőtlenítő képességgel rendelkezik. A cleadewGP (Ophtecs, Japán) egy új fertőtlenítő megoldás merev kontaktlencsékhez, amely nem alkalmaz QAC-t, hanem povidon-jód (PVI) alapú. A PVI-t biztonságosan használták fertőtlenítőszerként szemészeti műtétekhez, és gyakran használják szemcseppekben. A PVI-alapú lágy és merev lencseoldatokról beszámoltak arról, hogy ugyanolyan hatásosak a Pseudomonas aeruginosa ellen, mint a többi MPS és hidrogén-peroxid alapú oldat. Azonban más szervezetekkel szembeni egyéb hatékonyságot is igazolni kell, hogy ez a megoldás megfeleljen az FDA követelményeinek. A PVI-alapú lágylencse-oldat az Acanthamoeba ellen is hatásosnak bizonyult. A cleadewGP viszonylag új a piacon, és nem sokat dolgoztak a megoldás hatékonyságán és biztonságosságán. Ha bebizonyosodik, hogy hatékony és biztonságos, a cleadewGP jobb alternatíva lehet az orto-k lencsét viselőknek, akiknek legalább néhány évig fertőtlenítő oldatokat kell használniuk az orto-k kezelés alatt. QAC hiányában nem lesz gond a QAC géneket hordozó organizmusok hordozóinak kiválasztásával az orto-k lencsét viselőknél, ha ezt a fertőtlenítő oldatot használják idővel.

A jelenlegi vizsgálat célja a cleadewGP hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálata az ortho-k lencsék tisztítására (lipid- és fehérjeeltávolítására) és fertőtlenítésére az alábbi vizsgálati csoportok egyikébe véletlenszerűen besorolt ​​alanyoktól gyűjtött eredmények összehasonlításával.

1. csoport: cleadewGP lencse dörzsölés nélkül 2. csoport: cleadewGP lencse dörzsöléssel 3. csoport: cleadewGP külön napi tisztítószerrel 4. csoport: cleadewGP külön napi tisztítószerrel és heti fehérjeeltávolító szerrel

Ebben a 6 hónapos vizsgálatban négy tanulmányi látogatás vesz részt: a kiindulási állapot, az 1 hónap, a 3 hónap és a 6 hónap a lencseviselés után. A tanulmányi időszak alatt ingyenes megoldásokat biztosítunk. A megoldásokat és a tartozékokat havi időközönként cserélik. A tisztítás és fertőtlenítés hatékonyságát, valamint a lencseviselés biztonságát a szem mikrobiomának lencseviselés előtti és utáni változásainak, a lencsék és kiegészítők szennyezettségi szintjének, a lencsék és a szemek biomikroszkópos vizsgálatának, valamint a lencse kényelmének szubjektív értékelésének összehasonlításával határozzák meg a négy csoport között. tantárgyakból.