Účinnost a bezpečnost cleadewGP pro tuhé kontaktní čočky

Víceúčelové roztoky (MPS) jsou nejčastěji předepisovaným režimem pro čištění, dezinfekci a oplachování tuhých čoček. Tyto roztoky obvykle obsahují kvartérní amoniové sloučeniny (QAC), u kterých bylo prokázáno, že jsou selektivní pro přenos organismů nesoucích geny QAC v ortokeratologickém (ortho-k) nošení čoček a vzbuzují obavy o bezpečnost s rostoucí popularitou ortokeratologie (ortho-k) pro kontrolu krátkozrakosti u dětí. Systém peroxidu vodíku je dobrou alternativou, ale tato možnost je na trhu s pevnými čočkami omezená. Jediná značka dostupná v Hong Kongu označená jako bezpečná pro tuhé kontaktní čočky má omezenou dezinfekční schopnost. cleadewGP (Ophtecs, Japonsko) je nový dezinfekční roztok pro tuhé kontaktní čočky, který nepoužívá QAC a místo toho je založen na jodovém povidonu (PVI). PVI se bezpečně používá jako dezinfekční prostředek pro oční operace a běžně se používá v očních kapkách. Uvádí se, že roztoky měkkých a tuhých čoček na bázi PVI jsou proti Pseudomonas aeruginosa stejně účinné jako jiné roztoky MPS a peroxidu vodíku. Aby však toto řešení splňovalo požadavky FDA, musí být prokázána jiná účinnost proti jiným organismům. Roztok na měkké čočky na bázi PVI byl také hlášen jako účinný proti Acanthamoeba. cleadewGP je na trhu relativně nový a na účinnosti a bezpečnosti tohoto řešení nebylo vykonáno mnoho práce. Pokud se potvrdí, že je účinný a bezpečný, může být cleadewGP lepší alternativou k nositelům ortho-k čoček, kteří potřebují používat dezinfekční roztoky alespoň po dobu několika let během léčby ortho-k. V nepřítomnosti QAC nebude časem existovat obava o selekci přenosu organismů obsahujících geny QAC u nositelů ortho-k čoček používajících tento dezinfekční roztok.

Současná studie se zaměřuje na zkoumání účinnosti a bezpečnosti cleadewGP pro čištění (odstranění lipidů a proteinů) a dezinfekci ortho-k čoček porovnáním výsledků získaných od subjektů náhodně zařazených do jedné z následujících studijních skupin.

Skupina 1: cleadewGP bez tření čoček Skupina 2: cleadewGP s třením čoček Skupina 3: cleadewGP se samostatným denním čističem Skupina 4: cleadewGP se samostatným denním čističem a týdenním prostředkem na odstraňování bílkovin

Tato šestiměsíční studie bude zahrnovat čtyři studijní návštěvy: výchozí, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po nošení čoček. Během studia budou poskytnuta doplňková řešení. Řešení a příslušenství budou vyměňovány v měsíčních intervalech. Účinnost čištění a dezinfekce a bezpečnost nošení čoček bude stanovena porovnáním změn očního mikrobiomu před a po nošení čoček, úrovně kontaminace čoček a příslušenství, biomikroskopického vyšetření čoček a očí a subjektivního hodnocení komfortu čoček mezi čtyřmi skupinami předmětů.