Wirksamkeit und Sicherheit von cleadewGP für starre Kontaktlinsen

Mehrzwecklösungen (MPS) sind das am häufigsten verschriebene Regime zum Reinigen, Desinfizieren und Spülen starrer Linsen. Diese Lösungen enthalten in der Regel quartäre Ammoniumverbindungen (QAC), von denen gezeigt wurde, dass sie beim Tragen von Orthokeratologie (ortho-k)-Linsen selektiv für den Transport von Organismen sind, die QAC-Gene beherbergen, und werfen angesichts der zunehmenden Popularität der Orthokeratologie (ortho-k) Sicherheitsbedenken auf. zur Kurzsichtigkeitskontrolle bei Kindern. Das Wasserstoffperoxidsystem ist eine gute Alternative, aber diese Option ist auf dem Markt für starre Linsen begrenzt. Die einzige in Hongkong erhältliche Marke, die als sicher für starre Kontaktlinsen gekennzeichnet ist, hat eine begrenzte Desinfektionskraft. cleadewGP (Ophtecs, Japan) ist eine neue Desinfektionslösung für starre Kontaktlinsen, die kein QAC verwendet und stattdessen auf Povidon-Jod (PVI) basiert. PVI wurde sicher als Desinfektionsmittel für Augenoperationen verwendet und wird häufig in Augentropfen verwendet. Es wurde berichtet, dass PVI-basierte Lösungen für weiche und starre Linsen genauso wirksam gegen Pseudomonas aeruginosa sind wie andere MPS- und Wasserstoffperoxid-basierte Lösungen. Es muss jedoch eine andere Wirksamkeit gegen andere Organismen nachgewiesen werden, damit diese Lösung die FDA-Anforderungen erfüllen kann. Es wurde auch berichtet, dass die PVI-basierte Weichlinsenlösung gegen Acanthamoeba wirksam ist. cladewGP ist relativ neu auf dem Markt und es wurde nicht viel über die Wirksamkeit und Sicherheit dieser Lösung gearbeitet. Wenn sich die Wirksamkeit und Sicherheit bestätigt, kann cladewGP eine bessere Alternative für Träger von Ortho-K-Linsen sein, die während einer Ortho-K-Behandlung mindestens einige Jahre lang Desinfektionslösungen verwenden müssen. In Abwesenheit von QAC besteht bei Trägern von Ortho-K-Linsen, die diese Desinfektionslösung verwenden, im Laufe der Zeit keine Bedenken hinsichtlich der Auswahl des Trägers von Organismen, die QAC-Gene beherbergen.

Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit des cladewGP zur Reinigung (Lipid- und Proteinentfernung) und Desinfektion von Ortho-K-Linsen zu untersuchen, indem die Ergebnisse verglichen werden, die von Probanden gesammelt wurden, die zufällig einer der folgenden Studiengruppen zugewiesen wurden.

Gruppe 1: cleadewGP ohne Linsenreiben Gruppe 2: cleadewGP mit Linsenreiben Gruppe 3: cleadewGP mit separatem Tagesreiniger Gruppe 4: cleadewGP mit separatem Tagesreiniger und wöchentlichem Proteinentfernungsmittel

An dieser 6-monatigen Studie sind vier Studienbesuche beteiligt: ​​Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Tragen der Linse. Während der Studienzeit werden kostenlose Lösungen zur Verfügung gestellt. Lösungen und Zubehör werden monatlich ausgetauscht. Die Wirksamkeit der Reinigung und Desinfektion und die Sicherheit beim Tragen von Linsen werden durch Vergleich der Veränderungen des Augenmikrobioms vor und nach dem Tragen von Linsen, des Kontaminationsgrads von Linsen und Zubehör, der biomikroskopischen Untersuchung von Linsen und Augen und der subjektiven Bewertung des Linsenkomforts zwischen den vier Gruppen bestimmt von Themen.