CleadewGP:n tehokkuus ja turvallisuus jäykille piilolinsseille

Monikäyttöiset ratkaisut (MPS) ovat yleisimmin määrätty hoito-ohjelma jäykkien linssien puhdistamiseen, desinfiointiin ja huuhteluun. Nämä liuokset sisältävät yleensä kvaternaarisia ammoniumyhdisteitä (QAC), joiden on osoitettu olevan selektiivisiä QAC-geenejä sisältävien organismien kuljettamisessa ortokeratologiassa (ortho-k) -linssien käyttö, ja se herättää huolta turvallisuudesta ortokeratologian (ortho-k) kasvavan suosion myötä. lasten likinäköisyyden hallintaan. Vetyperoksidijärjestelmä on hyvä vaihtoehto, mutta tämä vaihtoehto on rajoitettu jäykkien linssien markkinoilla. Ainoalla Hongkongissa saatavilla olevalla merkillä, joka on merkitty turvalliseksi jäykille piilolinsseille, on rajallinen desinfiointikyky. cleadewGP (Ophtecs, Japani) on uusi jäykkien piilolinssien desinfiointiratkaisu, jossa ei käytetä QAC:ta vaan se perustuu povidonijodiin (PVI). PVI:tä on käytetty turvallisesti desinfiointiaineena silmäleikkauksissa ja sitä käytetään yleisesti silmätippoina. PVI-pohjaisten pehmeiden ja jäykkien linssiliuosten on raportoitu olevan yhtä tehokkaita Pseudomonas aeruginosaa vastaan ​​kuin muut MPS- ja vetyperoksidipohjaiset liuokset. Muut tehokkuus muita organismeja vastaan ​​on kuitenkin osoitettava, jotta tämä ratkaisu voi täyttää FDA:n vaatimukset. PVI-pohjaisen pehmeälinssiliuoksen raportoitiin myös olevan tehokas Acanthamoebaa vastaan. cleadewGP on suhteellisen uusi markkinoilla, eikä tämän ratkaisun tehokkuuden ja turvallisuuden suhteen ole tehty paljon työtä. Jos cleadewGP on todettu tehokkaaksi ja turvalliseksi, se voi olla parempi vaihtoehto ortho-k-linssien käyttäjille, joiden on käytettävä desinfiointiliuoksia vähintään muutaman vuoden ajan ortho-k-hoidon aikana. QAC:n puuttuessa ei ole huolta QAC-geenejä sisältävien organismien kuljettamisesta orto-k-linssien käyttäjillä käyttämällä tätä desinfiointiliuosta ajan mittaan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia cleadewGP:n tehokkuutta ja turvallisuutta ortho-k-linssien puhdistukseen (lipidien ja proteiinien poistoon) ja desinfiointiin vertaamalla tuloksia, jotka on kerätty koehenkilöiltä, ​​jotka on satunnaisesti jaettu johonkin seuraavista tutkimusryhmistä.

Ryhmä 1: cleadewGP ilman linssin hankausta Ryhmä 2: cleadewGP linssin hankauksella Ryhmä 3: cleadewGP erillisellä päivittäisellä puhdistusaineella Ryhmä 4: cleadewGP erillisellä päivittäisellä puhdistusaineella ja viikoittain proteiininpoistoaineella

Tähän kuuden kuukauden tutkimukseen sisältyy neljä opintokäyntiä: lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta linssin käytön jälkeen. Opintojakson aikana tarjotaan ilmaisia ​​ratkaisuja. Ratkaisut ja lisävarusteet vaihdetaan kuukausittain. Puhdistuksen ja desinfioinnin tehokkuus sekä linssien käytön turvallisuus määritetään vertaamalla silmän mikrobiomin muutoksia ennen ja jälkeen linssien käyttöä, linssien ja lisätarvikkeiden kontaminaatiotasoja, linssien ja silmien biomikroskooppista tutkimusta sekä objektiivin mukavuuden subjektiivista arviointia neljän ryhmän kesken. aiheista.