Eficacia y seguridad de cleadewGP para lentes de contacto rígidos

Las soluciones multipropósito (MPS) son el régimen prescrito más comúnmente para limpiar, desinfectar y enjuagar lentes rígidos. Estas soluciones generalmente contienen compuestos de amonio cuaternario (QAC) que han demostrado ser selectivos para el transporte de organismos que albergan genes QAC en el uso de lentes de ortoqueratología (ortho-k) y plantea preocupaciones sobre la seguridad con la creciente popularidad de la ortoqueratología (ortho-k) para el control de la miopía en niños. El sistema de peróxido de hidrógeno es una buena alternativa, pero esta opción está limitada en el mercado de lentes rígidos. La única marca disponible en Hong Kong etiquetada como segura para lentes de contacto rígidos tiene un poder desinfectante limitado. cleadewGP (Ophtecs, Japón) es una nueva solución desinfectante para lentes de contacto rígidas que no emplea QAC y en su lugar está basada en povidona yodada (PVI). El PVI se ha utilizado de manera segura como desinfectante para operaciones oftálmicas y se usa comúnmente en gotas para los ojos. Se ha informado que las soluciones para lentes blandas y rígidas basadas en PVI son tan eficaces contra Pseudomonas aeruginosa como otras soluciones basadas en MPS y peróxido de hidrógeno. Sin embargo, es necesario demostrar otra eficacia contra otros organismos para permitir que esta solución cumpla con los requisitos de la FDA. También se informó que la solución para lentes blandas a base de PVI es eficaz contra Acanthamoeba. cleadewGP es relativamente nuevo en el mercado y no se ha trabajado mucho sobre la eficacia y seguridad de esta solución. Si se confirma que es eficaz y seguro, cleadewGP puede ser una mejor alternativa para los usuarios de lentes de ortopedia que necesitan usar soluciones desinfectantes al menos durante algunos años mientras están bajo tratamiento de ortopedia. En ausencia de QAC, no habrá preocupación por la selección del transporte de organismos que albergan genes QAC en usuarios de lentes ortopédicos que usan esta solución desinfectante a lo largo del tiempo.

El estudio actual tiene como objetivo investigar la eficacia y seguridad de cleadewGP para la limpieza (eliminación de lípidos y proteínas) y desinfección de lentes orto-k mediante la comparación de los resultados obtenidos de sujetos asignados al azar a uno de los siguientes grupos de estudio.

Grupo 1: cleadewGP sin frotar lentes Grupo 2: cleadewGP con frotar lentes Grupo 3: cleadewGP con limpiador diario separado Grupo 4: cleadewGP con limpiador diario separado y agente de eliminación de proteínas semanal

Cuatro visitas de estudio estarán involucradas en este estudio de 6 meses: línea base, 1 mes, 3 meses y 6 meses después del uso de lentes. Se proporcionarán soluciones complementarias durante el período de estudio. Las soluciones y los accesorios se reemplazarán a intervalos mensuales. La eficacia de la limpieza y desinfección y la seguridad del uso de lentes se determinarán comparando los cambios en el microbioma ocular antes y después del uso de lentes, los niveles de contaminación de lentes y accesorios, el examen biomicroscópico de lentes y ojos y la calificación subjetiva de la comodidad de los lentes entre los cuatro grupos. de sujetos