Эффективность и безопасность cleadewGP для жестких контактных линз

Многоцелевые растворы (MPS) — это наиболее часто назначаемый режим очистки, дезинфекции и ополаскивания жестких линз. Эти растворы обычно содержат соединения четвертичного аммония (ЧАС), которые, как было показано, являются селективными в отношении носительства организмов, несущих гены ЧАС, при ношении ортокератологических (орто-к) линз, и это вызывает опасения по поводу безопасности в связи с растущей популярностью ортокератологических (орто-к) линз. для контроля близорукости у детей. Система с перекисью водорода является хорошей альтернативой, но этот вариант ограничен на рынке жестких линз. Единственный доступный в Гонконге бренд, помеченный как безопасный для жестких контактных линз, имеет ограниченную дезинфицирующую способность. cleadewGP (Ophtecs, Япония) — новый дезинфицирующий раствор для жестких контактных линз, в котором не используется ЧАС, а вместо этого используется повидон-йод (ПВИ). PVI безопасно используется в качестве дезинфицирующего средства для офтальмологических операций и обычно используется в виде глазных капель. Сообщается, что растворы для мягких и жестких линз на основе PVI столь же эффективны против Pseudomonas aeruginosa, как и другие растворы на основе MPS и перекиси водорода. Однако необходимо продемонстрировать другую эффективность против других организмов, чтобы это решение соответствовало требованиям FDA. Также сообщалось, что раствор для мягких линз на основе PVI эффективен против Acanthamoeba. CleadewGP является относительно новым продуктом на рынке, и для его эффективности и безопасности было проведено не так много исследований. Если подтвердится эффективность и безопасность, cleadewGP может стать лучшей альтернативой для тех, кто носит орто-к линзы, которым необходимо использовать дезинфицирующие растворы по крайней мере в течение нескольких лет во время лечения орто-к. В отсутствие ЧАС не будет беспокойства по поводу селекции носительства организмов, несущих гены ЧАС, у пользователей орто-к-линз, использующих этот дезинфицирующий раствор с течением времени.

Настоящее исследование направлено на изучение эффективности и безопасности cleedewGP для очистки (удаления липидов и белков) и дезинфекции орто-k-линз путем сравнения результатов, полученных от субъектов, случайным образом распределенных в одну из следующих групп исследования.

Группа 1: cleadewGP без протирки линз Группа 2: cleadewGP с протиркой линз Группа 3: cleadewGP с отдельным ежедневным очистителем Группа 4: cleadewGP с отдельным ежедневным очистителем и еженедельным средством для удаления белка

В этом 6-месячном исследовании будут задействованы четыре учебных визита: исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после ношения линз. Бесплатные решения будут предоставлены в течение периода обучения. Решения и аксессуары будут заменяться ежемесячно. Эффективность очистки и дезинфекции, а также безопасность ношения линз будут определяться путем сравнения изменений микробиома глаз до и после ношения линз, уровней загрязнения линз и аксессуаров, биомикроскопического исследования линз и глаз, а также субъективной оценки комфорта линз среди четырех групп. предметов.