Werkzaamheid en veiligheid van cleadewGP voor stijve contactlenzen

Multipurpose solutions (MPS) zijn het meest voorgeschreven regime voor het reinigen, desinfecteren en spoelen van harde lenzen. Deze oplossingen bevatten meestal quaternaire ammoniumverbindingen (QAC) waarvan is aangetoond dat ze selectief zijn voor het vervoer van organismen die QAC-genen herbergen bij orthokeratologie (ortho-k) lensslijtage en dit geeft aanleiding tot bezorgdheid over de veiligheid met de toenemende populariteit van orthokeratologie (ortho-k) voor myopiecontrole bij kinderen. Het waterstofperoxidesysteem is een goed alternatief, maar deze optie is beperkt in de markt voor harde lenzen. Het enige merk dat in Hong Kong verkrijgbaar is en dat als veilig voor harde contactlenzen is bestempeld, heeft een beperkt desinfecterend vermogen. cleadewGP (Ophtecs, Japan) is een nieuwe desinfecterende oplossing voor harde contactlenzen die geen gebruik maakt van QAC en in plaats daarvan op povidonjodium (PVI) is gebaseerd. PVI is veilig gebruikt als ontsmettingsmiddel voor oogoperaties en wordt vaak gebruikt in oogdruppels. Zachte en harde lensoplossingen op basis van PVI blijken even effectief te zijn tegen Pseudomonas aeruginosa als andere oplossingen op basis van MPS en waterstofperoxide. Andere werkzaamheid tegen andere organismen moet echter worden aangetoond om ervoor te zorgen dat deze oplossing voldoet aan de FDA-vereisten. De op PVI gebaseerde zachte lenzenvloeistof bleek ook effectief te zijn tegen Acanthamoeba. cleadewGP is relatief nieuw op de markt en er is niet veel werk verricht aan de werkzaamheid en veiligheid van deze oplossing. Indien bevestigd dat het effectief en veilig is, kan cleadewGP een beter alternatief zijn voor dragers van ortho-k lenzen die tijdens de ortho-k-behandeling minstens een paar jaar desinfecterende oplossingen moeten gebruiken. Bij afwezigheid van QAC zal er na verloop van tijd geen zorg zijn over selectie van dragerschap van organismen die QAC-genen herbergen bij dragers van ortho-k lenzen die deze desinfecterende oplossing gebruiken.

De huidige studie is gericht op het onderzoeken van de effectiviteit en veiligheid van de cleadewGP voor het reinigen (verwijderen van lipiden en eiwitten) en het desinfecteren van ortho-k-lenzen door de resultaten te vergelijken die zijn verzameld van proefpersonen die willekeurig zijn toegewezen aan een van de volgende studiegroepen.

Groep 1: CleadewGP zonder lenswrijving Groep 2: CleadewGP met Lenswrijving Groep 3: CleadewGP met aparte dagelijkse reiniger Groep 4: CleadewGP met aparte dagelijkse reiniger en wekelijkse eiwitverwijderaar

Bij dit onderzoek van 6 maanden zijn vier studiebezoeken betrokken: basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na het dragen van de lenzen. Tijdens de studieperiode worden gratis oplossingen aangeboden. Oplossingen en accessoires worden maandelijks vervangen. Effectiviteit voor reiniging en desinfectie en veiligheid van het dragen van lenzen zal worden bepaald door de veranderingen in het oculaire microbioom voor en na het dragen van lenzen, de mate van vervuiling van lenzen en accessoires, biomicroscopisch onderzoek van lenzen en ogen en subjectieve beoordeling van lenscomfort tussen de vier groepen te vergelijken van onderwerpen.