Effekten og sikkerheten til cleawGP for stive kontaktlinser

Multipurpose løsninger (MPS) er den mest foreskrevne kuren for å rengjøre, desinfisere og skylle stive linser. Disse løsningene inneholder vanligvis kvaternære ammoniumforbindelser (QAC) som har vist seg å være selektive for transport av organismer som inneholder QAC-gener i orto-k-linsebruk, og det vekker bekymring for sikkerhet med den økende populariteten til orto-k. for nærsynthetskontroll hos barn. Hydrogenperoksidsystem er et godt alternativ, men dette alternativet er begrenset i markedet for stive linser. Det eneste merket som er tilgjengelig i Hong Kong som er merket som trygt for stive kontaktlinser, har begrenset desinfiserende kraft. cleadewGP (Ophtecs, Japan) er en ny desinfiserende løsning for stive kontaktlinser som ikke bruker QAC og i stedet er basert på povidonjod (PVI). PVI har blitt trygt brukt som et desinfeksjonsmiddel for oftalmiske operasjoner og brukes ofte i øyedråper. PVI-baserte myke og stive linseløsninger er rapportert å være like effektive mot Pseudomonas aeruginosa som andre MPS- og hydrogenperoksidbaserte løsninger. Imidlertid må annen effekt mot andre organismer demonstreres for å tillate at denne løsningen oppfyller FDA-kravene. Den PVI-baserte myke linseløsningen ble også rapportert å være effektiv mot Acanthamoeba. cleadewGP er relativt nytt på markedet og det er ikke gjort mye arbeid med effektiviteten og sikkerheten til denne løsningen. Hvis det bekreftes å være effektivt og trygt, kan cleadewGP være et bedre alternativ til orto-k-linsebrukere som trenger å bruke desinfiserende løsninger i minst noen år under orto-k-behandling. I fravær av QAC vil det ikke være noen bekymring for valg av transport av organismer som inneholder QAC-gener hos orto-k-linsebrukere som bruker denne desinfiserende løsningen over tid.

Den nåværende studien tar sikte på å undersøke effektiviteten og sikkerheten til cleadewGP for rengjøring (lipid- og proteinfjerning) og desinfisering av orto-k-linser ved å sammenligne resultatene samlet fra forsøkspersoner som er tilfeldig tildelt en av følgende studiegrupper.

Gruppe 1: cleadewGP uten linsegnidning Gruppe 2: cleadewGP med linsegnidning Gruppe 3: cleadewGP med separat daglig rengjøringsmiddel Gruppe 4: cleadewGP med separat daglig rengjøringsmiddel og ukentlig proteinfjerningsmiddel

Fire studiebesøk vil være involvert i denne 6 måneders studien: baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter linsebruk. Det vil bli gitt gratis løsninger i løpet av studieperioden. Løsninger og tilbehør vil bli erstattet med månedlig intervall. Effektivitet for rengjøring og desinfeksjon og sikkerhet ved linsebruk vil bli bestemt ved å sammenligne endringene i okulær mikrobiom før og etter linsebruk, kontaminasjonsnivåer av linser og tilbehør, biomikroskopisk undersøkelse av linser og øyne, og subjektiv vurdering av linsekomfort blant de fire gruppene av fag.