Efficacité et sécurité de cleadewGP pour les lentilles de contact rigides

Les solutions polyvalentes (MPS) sont le régime le plus couramment prescrit pour nettoyer, désinfecter et rincer les lentilles rigides. Ces solutions contiennent généralement des composés d'ammonium quaternaire (QAC) qui se sont avérés sélectifs pour le transport d'organismes hébergeant des gènes QAC dans le port de lentilles d'orthokératologie (ortho-k) et cela soulève des inquiétudes quant à la sécurité avec la popularité croissante de l'orthokératologie (ortho-k) pour le contrôle de la myopie chez les enfants. Le système de peroxyde d'hydrogène est une bonne alternative mais cette option est limitée sur le marché des lentilles rigides. La seule marque disponible à Hong Kong étiquetée comme sûre pour les lentilles de contact rigides a un pouvoir désinfectant limité. cleadewGP (Ophtecs, Japon) est une nouvelle solution désinfectante pour lentilles de contact rigides qui n'utilise pas de CAQ mais est à base de povidone iodée (PVI). Le PVI a été utilisé en toute sécurité comme désinfectant pour les opérations ophtalmiques et est couramment utilisé dans les gouttes ophtalmiques. Les solutions de lentilles souples et rigides à base de PVI se sont avérées aussi efficaces contre Pseudomonas aeruginosa que d'autres solutions à base de MPS et de peroxyde d'hydrogène. Cependant, une autre efficacité contre d'autres organismes doit être démontrée pour permettre à cette solution de répondre aux exigences de la FDA. La solution de lentilles souples à base de PVI s'est également avérée efficace contre Acanthamoeba. cleadewGP est relativement nouveau sur le marché et peu de travaux ont été effectués sur l'efficacité et la sécurité de cette solution. S'il est confirmé comme étant efficace et sûr, cleadewGP peut être une meilleure alternative aux porteurs de lentilles ortho-k qui doivent utiliser des solutions désinfectantes au moins pendant quelques années sous traitement ortho-k. En l'absence de CAQ, il n'y aura pas de souci de sélection du portage d'organismes hébergeant des gènes QAC chez les porteurs de lentilles ortho-k utilisant cette solution désinfectante au fil du temps.

L'étude actuelle vise à étudier l'efficacité et l'innocuité du cleadewGP pour le nettoyage (élimination des lipides et des protéines) et la désinfection des lentilles ortho-k en comparant les résultats recueillis auprès de sujets assignés au hasard à l'un des groupes d'étude suivants.

Groupe 1 : cleadewGP sans frottement des lentilles Groupe 2 : cleadewGP avec frottement des lentilles Groupe 3 : cleadewGP avec nettoyant quotidien séparé Groupe 4 : cleadewGP avec nettoyant quotidien séparé et agent d'élimination des protéines hebdomadaire

Quatre visites d'étude seront impliquées dans cette étude de 6 mois : départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois après le port des lentilles. Des solutions complémentaires seront fournies pendant la période d'étude. Les solutions et accessoires seront remplacés tous les mois. L'efficacité du nettoyage et de la désinfection et la sécurité du port des lentilles seront déterminées en comparant les changements du microbiome oculaire avant et après le port des lentilles, les niveaux de contamination des lentilles et des accessoires, l'examen biomicroscopique des lentilles et des yeux et l'évaluation subjective du confort des lentilles parmi les quatre groupes. de sujets.