경성 콘택트렌즈용 cleadewGP의 효능 및 안전성

다용도 솔루션(MPS)은 경성 렌즈를 세척, 소독 및 헹구기 위해 가장 일반적으로 처방되는 요법입니다. 이러한 솔루션은 일반적으로 orthokeratology(ortho-k) 렌즈 착용 시 QAC 유전자를 포함하는 유기체를 운반하는 데 선택적인 것으로 밝혀진 4차 암모늄 화합물(QAC)을 포함하고 있으며 각막 교정학(ortho-k)의 인기가 높아짐에 따라 안전성에 대한 우려를 제기합니다. 어린이의 근시 조절을 위해. 과산화수소 시스템은 좋은 대안이지만 강성 렌즈 시장에서는 이 옵션이 제한적입니다. 경성 콘택트렌즈에 안전한 것으로 표시된 홍콩의 유일한 브랜드는 소독력이 제한적입니다. cleadewGP(Ophtecs, 일본)는 QAC를 사용하지 않고 대신 포비돈 요오드(PVI) 기반의 경질 콘택트렌즈용 새로운 소독액입니다. PVI는 안과 수술용 소독제로 안전하게 사용되었으며 안약에 일반적으로 사용됩니다. PVI 기반 연질 및 강성 렌즈 솔루션은 다른 MPS 및 과산화수소 기반 솔루션만큼 Pseudomonas aeruginosa에 대해 효과적인 것으로 보고되었습니다. 그러나 이 솔루션이 FDA 요구 사항을 충족하려면 다른 유기체에 대한 다른 효능이 입증되어야 합니다. PVI계 소프트렌즈 용액은 가시아메바에 대해서도 효과가 있는 것으로 보고되었다. cleadewGP는 시장에서 비교적 새로운 제품이며 이 솔루션의 효능과 안전성에 대해 많은 작업이 수행되지 않았습니다. 효과적이고 안전한 것으로 확인되면 cleadewGP는 ortho-k 치료를 받는 동안 적어도 몇 년 동안 소독액을 사용해야 하는 ortho-k 렌즈 착용자에게 더 나은 대안이 될 수 있습니다. QAC가 없으면 시간이 지남에 따라 이 소독액을 사용하는 ortho-k 렌즈 착용자에게 QAC 유전자를 품고 있는 유기체의 이동 선택에 대한 우려가 없습니다.

현재 연구는 다음 연구 그룹 중 하나에 무작위로 할당된 피험자로부터 수집된 결과를 비교하여 ortho-k 렌즈의 세척(지질 및 단백질 제거) 및 소독을 위한 cleadewGP의 효과 및 안전성을 조사하는 것을 목표로 합니다.

그룹 1: 렌즈 러빙이 없는 cleadewGP 그룹 2: 렌즈 러빙이 있는 cleadewGP 그룹 3: 별도의 일일 클리너가 있는 cleadewGP 그룹 4: 별도의 일일 클리너 및 주간 단백질 제거제가 있는 cleadewGP

4번의 연구 방문이 이 6개월 연구에 포함될 것입니다: 렌즈 착용 후 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월. 연구 기간 동안 무료 솔루션이 제공됩니다. 솔루션 및 액세서리는 매월 교체됩니다. 세척 및 소독의 효과와 렌즈 착용의 안전성은 렌즈 착용 전후의 안구 미생물 변화, 렌즈 및 액세서리의 오염 수준, 렌즈 및 눈의 생체현미경 검사, 4개 그룹 간의 렌즈 착용감에 대한 주관적 평가를 비교하여 결정됩니다. 과목의.