Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A perioperatív portális véna pulzitása mint posztoperatív prognosztikai indikátor pulmonalis endarterectomiában (PVP-ETO-CPC)

2019. április 23. frissítette: Olaf Mercier, MD, PhD, Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Perioperatív transzoesophagealis portális vénák lüktetése, mint a tartós szervi diszfunkció előrejelzője, plusz halál 7 nappal a tüdő endarterectomia után

A kutatók célja, hogy értékeljék a portális véna pulzatilitásának hasznosságát a perzisztáló szervi diszfunkció és a halál összetett kimenetelének előrejelzőjeként azoknál a betegeknél, akiknél thromboemboliás pulmonális hipertónia miatt elektív vagy sürgős pulmonalis endarterectomián esnek át. A kutatók hipotézise szerint a portális véna pulzáló frakciója, amelyet közvetlenül a cardiopulmonalis bypass elválasztása után transoesophagealis echocardiographiával mértek, arányos a későbbi végszervi diszfunkció kialakulásának kockázatával a posztoperatív környezetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Míg a transzoesophagealis echocardiographia javasolt olyan betegeknél, akiknél ismert vagy gyanított kardiovaszkuláris patológia, amely befolyásolhatja az eredményeket, egyetlen tanulmány sem értékelte a pulmonalis endarterectomiás műtét perioperatív alkalmazását.

A legtöbb pulmonalis endarterectomiás beteg súlyos pulmonális hipertóniában, jobb szívműködési zavarban és központi vénás hipertóniában szenved. A posztoperatív szövődmények szorosan összefüggenek a reziduális posztoperatív pulmonalis hypertonia és a jobb kamrai diszfunkció fontosságával. A perioperatív körülmények között legalább 50%-os portális véna pulsativitási frakciója jobb kamrai diszfunkciót és/vagy hypervolaemiával összefüggő súlyos vénás pangást jelezhet, ami felelős lehet több szervi diszfunkcióért és jelentős morbiditásért vagy mortalitásért kritikus állapotú betegeknél.

A kutatók úgy vélik, hogy a pulmonális endarterectomián átesett betegeknél, akiknél a portális véna magas pulzitási frakciója közvetlenül a cardiopulmonalis bypassról való leszoktatás után van, nagyobb a kockázata a posztoperatív perzisztáló szervi diszfunkció és/vagy halálozás kialakulásának. Ebben a prospektív leíró vizsgálatban a kutatók a portális vénák pulzativitását értékelik, mint a perzisztáló szervi diszfunkció és a tüdő endarterectomia után 7 nappal bekövetkező halál összetett kimenetelének előrejelzőjét.

A kardiopulmonális bypassról való elválasztás utáni bal és jobb oldali globális longitudinális feszültséget is értékelni fogják, mint a perzisztáló szervi működési zavarok és a műtét után 7 nappal bekövetkező halálozás magasabb kockázatát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Le Plessis Robinson, Franciaország, 92350
        • Toborzás
        • Hopital Marie Lannelongue
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • MOORE ALEX, Dr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Elektív vagy sürgős pulmonalis endarterectomia

Kizárási kritériumok:

  • abszolút vagy relatív ellenjavallat a transzoesophagealis echocardiographia használatához,
  • májcirrhosis,
  • portális véna trombózis,
  • egyidejű koszorúér bypass graft,
  • a beteg megtagadja, vagy nem tudja beleegyezését adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Pulmonalis endarterectomiás betegek
Minden beteg
Egyéb: Minden beteg

A TEE-t cardiopulmonalis bypass előtt (lehetőség szerint a szívburok nyitása előtt) és közvetlenül a cardiopulmonalis bypassról való leszoktatás és a hemodinamikai állapot optimalizálása után végezzük a kezelő aneszteziológus által. Részletes ultrahangvizsgálatot végeznek, beleértve a portális véna pulsatilitását, a lépvéna pulzatilitását, a jobb és bal kamrai globális longitudinális feszültséget, valamint a jobb és bal szisztolés és diasztolés funkciót. Az általános érzéstelenítés megkezdése előtt és a 7. posztoperatív nap reggelén a portális véna pulzatilitásának mérését is rögzítik TTE-vel.

A 7. posztoperatív napon a vizsgálók értékelik az elsődleges kimenetel, a POD + halál jelenlétét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tartós szervi működési zavar plusz halál (POD + halál) 7 nappal a műtét után
Időkeret: A 7. posztoperatív nap reggelén
POD + halál, úgy definiálható, mint haláleset vagy a következő kritériumok valamelyike ​​(igen vagy nem) jelen van a 7. posztoperatív napon: (1) gépi lélegeztetés (kivéve a non-invazív lélegeztetést) 48 óránál hosszabb szünetek nélkül, (2) folyamatos szükséglet napi 2 óránál hosszabb vazopresszoros terápia esetén (dopamin több mint 5 mcg/kg/perc, fenilefrin több mint 50 mcg/perc, noradrenalin, epinefrin, vazopresszin), (3) folyamatos mechanikus keringéstámogatás, például ECMO vagy IABP, és (4) folyamatos vesepótló kezelés vagy új intermittáló hemodialízis.
A 7. posztoperatív nap reggelén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Nyomozók

  • Kutatásvezető: MOORE ALEX, Dr, Hopital Marie Lannelongue

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 26.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. május 24.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. május 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P17-37813005

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulmonális hipertónia

Klinikai vizsgálatok a Minden beteg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel