Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivinen portaalilaskimon pulsiteetti leikkauksen jälkeisenä prognostisena indikaattorina keuhkojen endarterektomiassa (PVP-ETO-CPC)

tiistai 23. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Olaf Mercier, MD, PhD, Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Perioperatiivinen transesofageaalinen portaalilaskimon pulsiteetti ennustaa jatkuvaa elinten toimintahäiriötä ja kuolemaa 7 päivää keuhkojen endarterektomian jälkeen

Tutkijat pyrkivät arvioimaan porttilaskimon sykkivyyden käyttökelpoisuutta pysyvien elinten toimintahäiriöiden ja kuoleman yhdistelmätuloksen ennustajana potilailla, joille tehdään elektiivinen tai kiireellinen keuhkojen endarterektomia tromboembolisen keuhkoverenpainetaudin vuoksi. Tutkijoiden hypoteesi on, että porttilaskimon pulsiteettifraktio, joka mitataan ruokatorven läpi tapahtuvalla kaikukardiografialla välittömästi kardiopulmonaalisen ohituksen vieroituksen jälkeen, on verrannollinen myöhemmän loppuelimen toimintahäiriön kehittymisen riskiin leikkauksen jälkeisessä tilanteessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka transesofageaalista kaikukardiografiaa suositellaan potilaille, joilla on tunnettu tai epäilty sydän- ja verisuonipatologia, joka voi vaikuttaa tuloksiin, mikään tutkimus ei ole arvioinut sen perioperatiivista käyttöä keuhkojen endarterektomialeikkauksissa.

Suurin osa keuhkojen endarterektomiapotilaista kärsii vaikeasta keuhkoverenpaineesta, oikean sydämen toimintahäiriöstä ja keskuslaskimon hypertensiosta. Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot liittyvät läheisesti leikkauksen jälkeisen keuhkoverenpainetaudin ja oikean kammion toimintahäiriön merkitykseen. Vähintään 50 %:n porttilaskimon pulsaatiofraktio perioperatiivisessa tilassa saattaa viitata oikean kammion toimintahäiriöön ja/tai hypervolemiaan liittyvään vakavaan laskimokongestioon, joka voi olla syynä useiden elinten toimintahäiriöihin ja merkittävään sairastumiseen tai kuolleisuuteen kriittisesti sairailla potilailla.

Tutkijat uskovat, että keuhkojen endarterektomiapotilailla, joilla on korkea porttilaskimon pulsaatiofraktio välittömästi kardiopulmonaalisesta ohitusleikkauksesta vieroituksen jälkeen, on suurempi riski saada leikkauksen jälkeinen pysyvä elinhäiriö ja/tai kuolema. Tässä prospektiivisessa kuvailevassa tutkimuksessa tutkijat arvioivat porttilaskimon pulsaatiota ennusteena jatkuvan elimen toimintahäiriön ja kuoleman yhdistelmälle 7 päivää keuhkojen endarterektomian jälkeen.

Vasemman ja oikeanpuoleinen globaali pitkittäinen rasitus kardiopulmonaalisesta ohitusleikkauksesta vieroituksen jälkeen arvioidaan myös mahdollisina indikaattoreina pitkäaikaisen elinten toimintahäiriön ja kuoleman suuremmasta riskistä 7 päivää leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Le Plessis Robinson, Ranska, 92350
        • Rekrytointi
        • Hopital Marie Lannelongue
        • Ottaa yhteyttä:
          • TRAORE AMINATA, CEC
          • Puhelinnumero: +33140948664
          • Sähköposti: a.traore@ccml.fr
        • Päätutkija:
          • MOORE ALEX, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Elektiivinen tai kiireellinen keuhkojen endarterektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • ehdoton tai suhteellinen vasta-aihe transesofageaalisen kaikukardiografian käytölle,
  • maksakirroosi,
  • porttilaskimotukos,
  • samanaikainen sepelvaltimon ohitusleikkaus,
  • potilas kieltäytyy tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Keuhkojen endarterektomiapotilaat
Kaikki potilaat
Muut: Kaikki potilaat

TEE tehdään ennen kardiopulmonaalista ohitusta (ennen sydänpussin avaamista, jos mahdollista) ja välittömästi kardiopulmonaalisesta ohitushoidosta vieroituksen ja hemodynaamisen tilan optimoinnin jälkeen hoitava anestesiologi. Yksityiskohtainen ultraäänitutkimus, mukaan lukien porttilaskimon pulsaatio, pernan laskimopulsatiteetti, oikean ja vasemman kammion globaali pitkittäinen venymä ja oikean ja vasemman systolinen ja diastolinen toiminta tallennetaan. Porttilaskimon sykemittaus TTE:tä käyttäen kirjataan myös ennen yleisanestesian alkamista ja 7. leikkauksen jälkeisen päivän aamuna.

Seitsemäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä tutkijat arvioivat ensisijaisen tuloksen, POD + kuoleman, esiintymisen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pysyvä elimen toimintahäiriö ja kuolema (POD + kuolema) 7 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 7. leikkauksen jälkeisen päivän aamuna
POD + kuolema, määritellään kuolemaksi tai joksikin seuraavista kriteereistä (kyllä ​​tai ei) 7. leikkauksen jälkeisenä päivänä: (1) koneellinen ventilaatio (lukuun ottamatta noninvasiivista ventilaatiota) ilman taukoja yli 48 tuntia, (2) jatkuva tarve vasopressorihoitoon yli 2 tuntia vuorokaudessa (dopamiini yli 5 mcg/kg/min, fenyyliefriini yli 50 mcg/min, norepinefriini, epinefriini, vasopressiini), (3) jatkuva tarve mekaaniseen verenkiertotukeen, kuten ECMO tai IABP, ja (4) jatkuva munuaiskorvaushoito tai uusi ajoittainen hemodialyysi.
7. leikkauksen jälkeisen päivän aamuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Tutkijat

  • Päätutkija: MOORE ALEX, Dr, Hopital Marie Lannelongue

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 26. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 24. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P17-37813005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti

Kliiniset tutkimukset Kaikki potilaat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa