Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периоперационная пульсация воротной вены как послеоперационный прогностический показатель при легочной эндартерэктомии (PVP-ETO-CPC)

23 апреля 2019 г. обновлено: Olaf Mercier, MD, PhD, Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Периоперационная чреспищеводная пульсация воротной вены как предиктор стойкой органной дисфункции плюс смерть через 7 дней после легочной эндартерэктомии

Исследователи стремятся оценить полезность пульсации воротной вены в качестве предиктора комбинированного исхода стойкой органной дисфункции плюс смерть у пациентов, перенесших плановую или срочную легочную эндартерэктомию по поводу тромбоэмболической легочной гипертензии. Гипотеза исследователей состоит в том, что фракция пульсации воротной вены, измеренная с помощью чреспищеводной эхокардиографии сразу после прекращения искусственного кровообращения, пропорциональна риску развития последующей дисфункции органов-мишеней в послеоперационном периоде.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В то время как чреспищеводная эхокардиография рекомендуется пациентам с известной или подозреваемой сердечно-сосудистой патологией, которая может повлиять на результаты, ни одно исследование не оценивало ее периоперационное использование при хирургии легочной эндартерэктомии.

Большинство пациентов с легочной эндартерэктомией страдают тяжелой легочной гипертензией, дисфункцией правых отделов сердца и центральной венозной гипертензией. Послеоперационные осложнения тесно связаны с важностью остаточной послеоперационной легочной гипертензии и правожелудочковой дисфункции. Фракция пульсации воротной вены 50% или более в периоперационном периоде может указывать на дисфункцию правого желудочка и/или связанный с гиперволемией тяжелый венозный застой, который может быть причиной полиорганной дисфункции и значительной заболеваемости или смертности у пациентов в критическом состоянии.

Исследователи полагают, что пациенты с легочной эндартерэктомией с высокой фракцией пульсации воротной вены сразу после отлучения от искусственного кровообращения имеют больший риск развития послеоперационной стойкой органной дисфункции и/или смерти. В этом проспективном описательном исследовании исследователи будут оценивать пульсацию воротной вены как предиктор комбинированного исхода стойкой органной дисфункции плюс смерть через 7 дней после легочной эндартерэктомии.

Левое и правое общее продольное растяжение после отлучения от искусственного кровообращения также будет оцениваться как потенциальные индикаторы более высокого риска стойкой органной дисфункции плюс смерть через 7 дней после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Le Plessis Robinson, Франция, 92350
        • Рекрутинг
        • Hopital Marie Lannelongue
        • Контакт:
          • TRAORE AMINATA, CEC
          • Номер телефона: +33140948664
          • Электронная почта: a.traore@ccml.fr
        • Главный следователь:
          • MOORE ALEX, Dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Плановая или срочная легочная эндартерэктомия

Критерий исключения:

  • абсолютное или относительное противопоказание к применению чреспищеводной эхокардиографии,
  • цирроз печени,
  • тромбоз воротной вены,
  • сопутствующее аортокоронарное шунтирование,
  • отказ пациента или невозможность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты с легочной эндартерэктомией
Все пациенты
Другой: Все пациенты

ЧПЭХ проводится до искусственного кровообращения (по возможности до вскрытия перикарда) и сразу после отлучения от искусственного кровообращения и оптимизации гемодинамического статуса лечащим анестезиологом. Подробное ультразвуковое исследование, включая пульсацию воротной вены, пульсацию селезеночной вены, глобальную продольную деформацию правого и левого желудочка, а также систолическую и диастолическую функцию правого и левого желудочка. Измерение пульсации воротной вены с помощью ТТЭ также регистрируют до начала общей анестезии и утром 7-х послеоперационных суток.

На 7-й послеоперационный день исследователи оценят наличие основного исхода, ПОД+смерть.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стойкая органная дисфункция плюс смерть (POD + смерть) через 7 дней после операции
Временное ограничение: Утром 7-го послеоперационного дня
POD + смерть, определяемая как смерть или наличие одного из следующих критериев (да или нет) на 7-й послеоперационный день: (1) искусственная вентиляция легких (исключая неинвазивную вентиляцию) без перерывов более 48 часов, (2) постоянная необходимость для вазопрессорной терапии более 2 часов в день (допамин более 5 мкг/кг/мин, фенилэфрин более 50 мкг/мин, норадреналин, адреналин, вазопрессин), (3) постоянная потребность в механической поддержке кровообращения, такой как ЭКМО или ВАБК, и (4) постоянная заместительная почечная терапия или новый прерывистый гемодиализ.
Утром 7-го послеоперационного дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Следователи

  • Главный следователь: MOORE ALEX, Dr, Hopital Marie Lannelongue

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 мая 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 мая 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

24 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P17-37813005

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Все пациенты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться