Pulsatilidade perioperatória da veia porta como indicador prognóstico pós-operatório em endarterectomia pulmonar (PVP-ETO-CPC)
Pulsatilidade perioperatória da veia porta transesofágica como preditor de disfunção orgânica persistente e morte 7 dias após endarterectomia pulmonar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora a ecocardiografia transesofágica seja recomendada em pacientes com patologia cardiovascular conhecida ou suspeita que pode afetar os resultados, nenhum estudo avaliou seu uso perioperatório em cirurgia de endarterectomia pulmonar.
A maioria dos pacientes com endarterectomia pulmonar sofre de hipertensão pulmonar grave, disfunção cardíaca direita e hipertensão venosa central. As complicações pós-operatórias estão intimamente relacionadas à importância da hipertensão pulmonar pós-operatória residual e da disfunção ventricular direita. Uma fração de pulsatilidade da veia porta de 50% ou mais no período perioperatório pode indicar disfunção ventricular direita e/ou congestão venosa grave relacionada à hipervolemia, que pode ser responsável por disfunção de múltiplos órgãos e morbidade ou mortalidade significativa em pacientes gravemente enfermos.
Os investigadores acreditam que os pacientes com endarterectomia pulmonar com alta fração de pulsatilidade da veia porta imediatamente após o desmame da circulação extracorpórea têm maior risco de desenvolver disfunção orgânica persistente pós-operatória e/ou morte. Neste estudo descritivo prospectivo, os investigadores avaliarão a pulsatilidade da veia porta como um preditor do resultado composto de disfunção orgânica persistente mais morte 7 dias após a endarterectomia pulmonar.
O strain longitudinal global esquerdo e direito após o desmame da circulação extracorpórea também será avaliado como potencial indicador de maior risco de disfunção orgânica persistente mais morte 7 dias após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Le Plessis Robinson, França, 92350
- Recrutamento
- Hopital Marie Lannelongue
-
Contato:
- TRAORE AMINATA, CEC
- Número de telefone: +33140948664
- E-mail: a.traore@ccml.fr
-
Investigador principal:
- MOORE ALEX, Dr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Endarterectomia pulmonar eletiva ou urgente
Critério de exclusão:
- contraindicação absoluta ou relativa ao uso da ecocardiografia transesofágica,
- cirrose hepática,
- trombose da veia porta,
- enxerto de revascularização do miocárdio concomitante,
- recusa do paciente ou incapacidade de dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Pacientes de endarterectomia pulmonar
Todos os pacientes
|
O ETE é realizado antes da circulação extracorpórea (antes da abertura do pericárdio, se possível) e imediatamente após o desmame da circulação extracorpórea e otimização do estado hemodinâmico pelo anestesiologista responsável. Um exame de ultrassom detalhado, incluindo pulsatilidade da veia porta, pulsatilidade da veia esplênica, tensão longitudinal global dos ventrículos direito e esquerdo e função sistólica e diastólica direita e esquerda é registrado. Uma medida da pulsatilidade da veia porta usando ETT também é registrada antes do início da anestesia geral e na manhã do 7º dia pós-operatório. No 7º dia de pós-operatório, os investigadores avaliarão a presença do desfecho primário DPO + óbito. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disfunção orgânica persistente mais morte (DPO + morte) 7 dias após a cirurgia
Prazo: Na manhã do 7º dia de pós-operatório
|
DPO + óbito, definido como óbito ou um dos seguintes critérios (sim ou não) presente no 7º dia de pós-operatório: (1) ventilação mecânica (excluindo ventilação não invasiva) sem interrupções por mais de 48 horas, (2) necessidade contínua para terapia vasopressora mais de 2 horas por dia (dopamina mais de 5 mcg/kg/min, fenilefrina mais de 50 mcg/min, norepinefrina, epinefrina, vasopressina), (3) necessidade contínua de suporte circulatório mecânico, como ECMO ou IABP, e (4) terapia renal substitutiva contínua ou nova hemodiálise intermitente.
|
Na manhã do 7º dia de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MOORE ALEX, Dr, Hopital Marie Lannelongue
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hahn RT, Abraham T, Adams MS, Bruce CJ, Glas KE, Lang RM, Reeves ST, Shanewise JS, Siu SC, Stewart W, Picard MH; American Society of Echocardiography; Society of Cardiovascular Anesthesiologists. Guidelines for performing a comprehensive transesophageal echocardiographic examination: recommendations from the American Society of Echocardiography and the Society of Cardiovascular Anesthesiologists. Anesth Analg. 2014 Jan;118(1):21-68. doi: 10.1213/ANE.0000000000000016. No abstract available.
- Jenkins D. Pulmonary endarterectomy: the potentially curative treatment for patients with chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Eur Respir Rev. 2015 Jun;24(136):263-71. doi: 10.1183/16000617.00000815.
- Dittrich HC, Chow LC, Nicod PH. Early improvement in left ventricular diastolic function after relief of chronic right ventricular pressure overload. Circulation. 1989 Oct;80(4):823-30. doi: 10.1161/01.cir.80.4.823.
- Olson N, Brown JP, Kahn AM, Auger WR, Madani MM, Waltman TJ, Blanchard DG. Left ventricular strain and strain rate by 2D speckle tracking in chronic thromboembolic pulmonary hypertension before and after pulmonary thromboendarterectomy. Cardiovasc Ultrasound. 2010 Sep 27;8:43. doi: 10.1186/1476-7120-8-43.
- Marston N, Brown JP, Olson N, Auger WR, Madani MM, Wong D, Raisinghani AB, DeMaria AN, Blanchard DG. Right ventricular strain before and after pulmonary thromboendarterectomy in patients with chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Echocardiography. 2015 Jul;32(7):1115-21. doi: 10.1111/echo.12812. Epub 2014 Oct 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P17-37813005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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