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폐동맥내막절제술에서 수술 후 예후 지표로서 수술 전후 문맥 박동 (PVP-ETO-CPC)

2019년 4월 23일 업데이트: Olaf Mercier, MD, PhD, Centre Chirurgical Marie Lannelongue

폐동맥내막절제술 7일 후 지속적인 장기 기능 장애와 사망의 예측인자로서 수술 전후 경식도 문맥 박동

연구자들은 혈전색전성 폐고혈압에 대한 선택적 또는 긴급 폐동맥내막절제술을 받는 환자에서 지속적인 장기 기능 장애와 사망의 복합 결과의 예측인자로서 문맥 박동성의 유용성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 조사관의 가설은 심폐 우회로를 끊은 직후 경식도 심초음파를 사용하여 측정한 문맥 박동 분율이 수술 후 설정에서 후속 말단 장기 기능 장애가 발생할 위험에 비례한다는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

경식도 심초음파는 결과에 영향을 줄 수 있는 알려진 또는 의심되는 심혈관 병리가 있는 환자에게 권장되지만 폐동맥 내막 절제 수술에서 수술 전후 사용을 평가한 연구는 없습니다.

대부분의 폐동맥내막절제술 환자는 중증 폐고혈압, 우심장 기능부전 및 중심정맥 고혈압을 앓고 있습니다. 수술 후 합병증은 수술 후 잔류 폐고혈압 및 우심실 기능 장애의 중요성과 밀접한 관련이 있습니다. 수술 전후 환경에서 50% 이상의 문맥 박동 분율은 우심실 기능 장애 및/또는 과다혈량증과 관련된 심각한 정맥 울혈을 나타낼 수 있으며, 이는 중환자의 다발성 기능 장애 및 상당한 이환율 또는 사망률의 원인이 될 수 있습니다.

연구자들은 심폐 바이패스에서 이유 직후 높은 문맥 박동 분획을 가진 폐동맥 내막 절제술 환자가 수술 후 지속적인 장기 기능 장애 및/또는 사망이 발생할 위험이 더 크다고 생각합니다. 이 전향적 설명 연구에서 조사관은 폐동맥 내막 절제술 후 7일째에 지속되는 장기 기능 장애와 사망의 복합 결과의 예측인자로서 문맥 박동성을 평가할 것입니다.

심폐 바이패스에서 젖을 뗀 후 왼쪽 및 오른쪽 전체 세로 변형도 지속적인 장기 기능 장애와 수술 후 7일째 사망의 위험이 더 높다는 잠재적 지표로 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Le Plessis Robinson, 프랑스, 92350
        • 모병
        • Hopital Marie Lannelongue
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • MOORE ALEX, Dr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 선택적 또는 긴급 폐 동맥 내막 절제술

제외 기준:

  • 경식도 심초음파 사용에 대한 절대적 또는 상대적 금기,
  • 간경변,
  • 문맥 혈전증,
  • 동시 관상 동맥 우회술,
  • 환자가 정보에 입각한 동의를 거부하거나 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 폐동맥내막절제술 환자
모든 환자
다른: 모든 환자

TEE는 심폐 우회술 전(가능한 경우 심낭 개방 전)과 심폐 우회술을 중단하고 담당 마취과의사가 혈역학적 상태를 최적화한 직후에 시행합니다. 문맥 맥박동, 비정맥 맥동, 좌우 심실 전체 세로 긴장, 좌우 수축기 및 확장기 기능을 포함한 상세한 초음파 검사가 기록됩니다. 전신 마취 시작 전과 수술 후 7일째 아침에 TTE를 사용하여 문맥 박동 측정도 기록합니다.

수술 후 7일째에 조사관은 주요 결과인 POD + 사망의 존재 여부를 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지속적인 장기 기능 장애 + 사망(POD + 사망) 수술 후 7일
기간: 수술 후 7일째 아침
POD + 사망, 수술 후 7일째에 사망 또는 다음 기준(예 또는 아니오) 중 하나가 존재하는 것으로 정의됨: (1) 48시간 이상 중단 없는 기계 환기(비침습적 환기 제외), (2) 지속적인 필요 하루 2시간 이상의 승강제 요법(도파민 5mcg/kg/분 이상, 페닐에프린 50mcg/분 이상, 노르에피네프린, 에피네프린, 바소프레신), (3) ECMO 또는 IABP와 같은 기계적 순환 지원이 지속적으로 필요한 경우, 및 (4) 지속적인 신장 대체 요법 또는 새로운 간헐적 혈액 투석.
수술 후 7일째 아침

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Chirurgical Marie Lannelongue

수사관

  • 수석 연구원: MOORE ALEX, Dr, Hopital Marie Lannelongue

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 26일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 24일

연구 완료 (예상)

2019년 5월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P17-37813005

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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