Pulsatilidad perioperatoria de la vena porta como indicador pronóstico posoperatorio en la endarterectomía pulmonar (PVP-ETO-CPC)
Pulsatilidad perioperatoria de la vena porta transesofágica como predictor de disfunción orgánica persistente más muerte 7 días después de la endarterectomía pulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si bien la ecocardiografía transesofágica se recomienda en pacientes con patología cardiovascular conocida o sospechada que puede afectar los resultados, ningún estudio ha evaluado su uso perioperatorio en la cirugía de endarterectomía pulmonar.
La mayoría de los pacientes con endarterectomía pulmonar sufren hipertensión pulmonar grave, disfunción del corazón derecho e hipertensión venosa central. Las complicaciones postoperatorias están estrechamente relacionadas con la importancia de la hipertensión pulmonar residual postoperatoria y la disfunción ventricular derecha. Una fracción de pulsatilidad de la vena porta del 50 % o más en el entorno perioperatorio podría indicar disfunción ventricular derecha y/o congestión venosa grave relacionada con hipervolemia, que puede ser responsable de disfunción multiorgánica y morbilidad o mortalidad significativas en pacientes en estado crítico.
Los investigadores creen que los pacientes de endarterectomía pulmonar con una fracción de pulsatilidad de la vena porta alta inmediatamente después de desconectarse de la circulación extracorpórea tienen un mayor riesgo de desarrollar disfunción orgánica persistente posoperatoria y/o muerte. En este estudio descriptivo prospectivo, los investigadores evaluarán la pulsatilidad de la vena porta como predictor del resultado compuesto de disfunción orgánica persistente más muerte 7 días después de la endarterectomía pulmonar.
La tensión longitudinal global izquierda y derecha después de la desconexión de la circulación extracorpórea también se evaluará como indicadores potenciales de un mayor riesgo de disfunción orgánica persistente más muerte 7 días después de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: TRAORE AMINATA, CEC
- Número de teléfono: +33140948664
- Correo electrónico: a.traore@ccml.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Le Plessis Robinson, Francia, 92350
- Reclutamiento
- Hopital Marie Lannelongue
-
Contacto:
- TRAORE AMINATA, CEC
- Número de teléfono: +33140948664
- Correo electrónico: a.traore@ccml.fr
-
Investigador principal:
- MOORE ALEX, Dr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Endarterectomía pulmonar electiva o urgente
Criterio de exclusión:
- contraindicación absoluta o relativa para el uso de la ecocardiografía transesofágica,
- cirrosis hepática,
- trombosis de la vena porta,
- injerto de derivación de arteria coronaria concomitante,
- rechazo del paciente o incapacidad para dar su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Pacientes con endarterectomía pulmonar
Todos los pacientes
|
La ETE se realiza antes de la circulación extracorpórea (antes de la apertura del pericardio, si es posible) e inmediatamente después de la desconexión de la circulación extracorpórea y la optimización del estado hemodinámico por parte del anestesiólogo tratante. Se registra un examen de ultrasonido detallado que incluye la pulsatilidad de la vena porta, la pulsatilidad de la vena esplénica, la tensión longitudinal global del ventrículo derecho e izquierdo y la función sistólica y diastólica derecha e izquierda. También se registra una medida de la pulsatilidad de la vena porta usando TTE antes del inicio de la anestesia general y en la mañana del 7° día postoperatorio. En el séptimo día posoperatorio, los investigadores evaluarán la presencia del resultado primario, POD + muerte. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disfunción orgánica persistente más muerte (POD + muerte) 7 días después de la cirugía
Periodo de tiempo: En la mañana del 7° día postoperatorio
|
POD + muerte, definida como muerte o uno de los siguientes criterios (sí o no) presente en el 7° día postoperatorio: (1) ventilación mecánica (excluyendo ventilación no invasiva) sin interrupciones por más de 48 horas, (2) necesidad continua para terapia vasopresora más de 2 horas por día (dopamina más de 5 mcg/kg/min, fenilefrina más de 50 mcg/min, norepinefrina, epinefrina, vasopresina), (3) necesidad continua de soporte circulatorio mecánico como ECMO o IABP, y (4) terapia de reemplazo renal continua o nueva hemodiálisis intermitente.
|
En la mañana del 7° día postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MOORE ALEX, Dr, Hopital Marie Lannelongue
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hahn RT, Abraham T, Adams MS, Bruce CJ, Glas KE, Lang RM, Reeves ST, Shanewise JS, Siu SC, Stewart W, Picard MH; American Society of Echocardiography; Society of Cardiovascular Anesthesiologists. Guidelines for performing a comprehensive transesophageal echocardiographic examination: recommendations from the American Society of Echocardiography and the Society of Cardiovascular Anesthesiologists. Anesth Analg. 2014 Jan;118(1):21-68. doi: 10.1213/ANE.0000000000000016. No abstract available.
- Jenkins D. Pulmonary endarterectomy: the potentially curative treatment for patients with chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Eur Respir Rev. 2015 Jun;24(136):263-71. doi: 10.1183/16000617.00000815.
- Dittrich HC, Chow LC, Nicod PH. Early improvement in left ventricular diastolic function after relief of chronic right ventricular pressure overload. Circulation. 1989 Oct;80(4):823-30. doi: 10.1161/01.cir.80.4.823.
- Olson N, Brown JP, Kahn AM, Auger WR, Madani MM, Waltman TJ, Blanchard DG. Left ventricular strain and strain rate by 2D speckle tracking in chronic thromboembolic pulmonary hypertension before and after pulmonary thromboendarterectomy. Cardiovasc Ultrasound. 2010 Sep 27;8:43. doi: 10.1186/1476-7120-8-43.
- Marston N, Brown JP, Olson N, Auger WR, Madani MM, Wong D, Raisinghani AB, DeMaria AN, Blanchard DG. Right ventricular strain before and after pulmonary thromboendarterectomy in patients with chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Echocardiography. 2015 Jul;32(7):1115-21. doi: 10.1111/echo.12812. Epub 2014 Oct 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Embolia y Trombosis
- Embolia
- Insuficiencia cardiaca
- Hipertensión
- Tromboembolismo
- Hipertensión Pulmonar
- Complicaciones Postoperatorias
- Embolia pulmonar
Otros números de identificación del estudio
- P17-37813005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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