Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Malingering-észlelés észlelése szemmozgások és válaszidő (MDER) segítségével

2017. június 26. frissítette: Loewenstein Hospital

Malingering-észlelés észlelése szemmozgások és válaszidő segítségével

A Performance Validity Test (PVT) széles körben használatos a szuboptimális erőfeszítés és a rosszindulatú neuropszichológiai értékelések kimutatására. Az érvényességüket fenyegető veszélyek azonban idővel felerősödnek (pl. a weben vagy a jogi képviselőktől elérhető információk), és a rosszindulatú és nem rosszindulatú fogyasztók közötti különbségtétel képességének csökkenéséhez vezethetnek. A szemmozgások és a válaszidő (RT) kevésbé nyilvánvaló eredménymérők, és kevésbé tudatos ellenőrzés alatt állnak, mint a hagyományosabb PVT indexek (például a pontosság). Ezért ezek olyan ígéretes intézkedések, amelyek segíthetnek a malingering kimutatásában, ha hagyományosabb PVT-indexekkel együtt használják őket. A Word Memory Test (WMT) egy széles körben használt PVT a neuropszichológiai értékelésekben. A javasolt vizsgálat részeként a TBI-s betegeket, a krónikus fájdalomban szenvedő betegeket és az egészséges felnőtteket (mindegyik csoportban 60-an) véletlenszerűen osztják két állapot egyikére; optimális vagy szuboptimális erőfeszítés (a résztvevőket arra kérik, hogy játsszanak el egy TBI-s beteget, aki kognitív hiányosságokkal küzd, vagy eltúlozza a meglévő kognitív deficiteket). A javasolt tanulmány javítani fogja a WMT hatékonyságát a neuropszichológiai értékelések során az optimálistól elmaradó erőfeszítések kimutatásában, és ezáltal megvédi érvényességét a jövőbeli fenyegetésekkel szemben. Ezenkívül a javasolt tanulmány jobban megértheti a TBI hatását a szemmozgásokra és általában az RT-kre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ugyanaz, mint a rövid összefoglalóban

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Felvételi feltételek minden résztvevő számára:

  • Felnőtt (18-65) nő és férfi.
  • Aláírt beleegyező nyilatkozat.

Felvételi kritériumok a TBI csoporthoz:

  • Legalább enyhe súlyosságú TBI, a poszttraumás amnéziával (PTA) operálva < 24 óra
  • Glasgow kóma skála (GCS) 13-15
  • 30 perces vagy rövidebb eszméletvesztés (LOC).

A krónikus fájdalmas betegek felvételi kritériumai:

• Látható biológiai érték nélküli fájdalom, amely három hónapon túl is fennáll. Ennek alapja a résztvevő önbevallása, elektronikus kórlapja és a kezelőorvossal folytatott konzultáció.

Kizárási kritériumok:

- Kizárási feltételek minden résztvevő számára:

  • Bármilyen jelenlegi szemkárosodás (pl. korlátozott látótér, nystagmus, asztigmatizmus [cilinder], strabismus vagy bármely más, a résztvevő által meghatározott károsodás), múltbeli strabismus és refraktív műtét.
  • Jelentős múltbeli neurológiai rendellenesség(ek) és/vagy idegsebészet (különös hangsúlyt fektetünk minden nyelvi károsodásra, például afáziára).
  • Jelentős fejlődési rendellenességek (pl. tanulási zavarok, mint például diszlexia). d)
  • Jelentős múltbeli vagy jelenlegi pszichiátriai rendellenességek (ami nyilvánvaló például a pszichiátriai fekvőbeteg-kórházi kezelés és a múltbeli öngyilkossági kísérletek során).
  • Az utolsó három cikk (a-c) szerinti kizárásról a kutatócsoport közös konzultációja dönt.
  • Kizárási kritériumok TBI-s betegek és egészséges felnőttek számára:
  • A krónikus fájdalom bármely állapota (lásd a kritériumokat a krónikus fájdalom csoport felvételénél).
  • Kizárási kritériumok krónikus fájdalmas betegek és egészséges felnőttek számára:
  • Jelentős jelenlegi neurológiai rendellenesség(ek) (különös hangsúlyt fektetünk minden nyelvi károsodásra, például afáziára), a kutatócsoport közös konzultációja alapján.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szuboptimális traumás agysérülés
Szuboptimális erőfeszítés
Viselkedési: Szuboptimális erőfeszítés
A résztvevőket arra kérik, hogy játsszanak el egy olyan pácienst, aki kognitív hiányosnak akarja magát mutatni, vagy eltúlozza a meglévő kognitív hiányosságait.
Más nevek:
  • Szimulációs feltétel
Viselkedési: optimális erőfeszítés
A résztvevőket arra kérik, hogy képességeik szerint végezzék el a feladatokat.
Más nevek:
  • ellenőrzési feltétel
Kísérleti: Szuboptimális erőfeszítés Krónikus fájdalom
Szuboptimális erőfeszítés
Viselkedési: Szuboptimális erőfeszítés
A résztvevőket arra kérik, hogy játsszanak el egy olyan pácienst, aki kognitív hiányosnak akarja magát mutatni, vagy eltúlozza a meglévő kognitív hiányosságait.
Más nevek:
  • Szimulációs feltétel
Viselkedési: optimális erőfeszítés
A résztvevőket arra kérik, hogy képességeik szerint végezzék el a feladatokat.
Más nevek:
  • ellenőrzési feltétel
Nincs beavatkozás: Traumás agysérülés
optimális erőfeszítés
Nincs beavatkozás: Krónikus fájdalom
optimális erőfeszítés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szemmozgások
Időkeret: 1 hónap
A szem viselkedésének értékelésére használt szemkövetés.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Loewenstein Hospital

Együttműködők

Ariel University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Moti Ratmansky, MD, Loewenstein Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Tasmc16ys0ctil

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Nem tervezzük az IPD megosztását

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Szuboptimális erőfeszítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel