目の動きと応答時間 (MDER) を使用した悪意のある検出の検出
2017年6月26日 更新者：Loewenstein Hospital
目の動きと応答時間による悪意の検出
Performance Validity Tests (PVTs) は、神経心理学的評価における準最適な努力と悪意の検出に広く使用されています。
しかし、その有効性に対する脅威は、時間の経過とともに激化する可能性が高く (たとえば、Web または法定代理人から入手可能な情報)、悪意のある者と悪意のない者を区別する能力の低下につながる可能性があります。
眼球運動と応答時間 (RT) は、従来の PVT 指標 (精度など) よりも明らかな結果の尺度ではなく、意識的な制御もされていません。
したがって、これらは、従来の PVT インデックスと組み合わせて使用すると、悪意の検出に役立つ有望な手段です。
単語記憶テスト (WMT) は、神経心理学的評価で広く使用されている PVT です。
提案された研究の一環として、TBI 患者、慢性疼痛患者、および健康な成人 (各グループ 60 人) は、2 つの状態のいずれかにランダムに分割されます。最適な努力または準最適な努力 (参加者は、認知障害を持っていると自分自身を提示したり、既存の認知障害を誇張したりすることを希望する TBI 患者を演じるように求められます)。
提案された研究は、神経心理学的評価における次善の努力の検出における WMT の有効性を改善し、したがって将来の脅威からその有効性を保護します。
さらに、提案された研究は、TBI が眼球運動と一般的な RT に及ぼす影響をよりよく理解するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
簡単な要約と同じ
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
すべての参加者の参加基準:
- 成人 (18 ～ 65 歳) の女性および男性。
- 署名済みのインフォームド コンセント フォーム。
TBI グループの包含基準:
- 24時間未満の外傷後記憶喪失（PTA）によって操作可能になった、少なくとも軽度の重症度のTBI
- グラスゴー昏睡度（GCS）13～15
- 30分以内の意識喪失（LOC）。
慢性疼痛患者の選択基準:
• 明らかな生物学的価値のない痛みが 3 か月以上持続している。 これは、参加者の自己報告、電子カルテ、担当医との相談に基づいて行われます。
除外基準:
- すべての参加者の除外基準:
- -現在の目の障害（例：視野制限、眼振、乱視[円柱]、斜視または参加者が指定したその他の障害）、過去の斜視、および屈折手術。
- 重大な過去の神経障害および/または脳神経外科手術 (失語症などの言語障害に特に重点が置かれます)。
- 重大な発達障害（失読症などの学習障害など）。 (ニ)
- -過去または現在の重大な精神障害（たとえば、精神科の入院や過去の自殺未遂などで明らか）。
- 最後の 3 つの記事 (a ～ c) による除外は、研究チームの共同協議によって決定されます。
- TBI 患者と健康な成人の除外基準:
- 慢性疼痛の任意の状態（慢性疼痛グループの包含基準を参照）。
- 慢性疼痛患者および健康な成人の除外基準:
- -研究チームの共同協議によって決定された、現在の重大な神経障害（失語症などの言語障害に特に重点が置かれます）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：準最適外傷性脳損傷
次善の努力
|
参加者は、認知障害を持っていると自分自身を表現したい、または既存の認知障害を誇張したい患者を演じるように求められます
他の名前：
参加者は、自分の能力を最大限に発揮してタスクを実行するよう求められます。
他の名前：
|
|
実験的：準最適な努力 慢性的な痛み
次善の努力
|
参加者は、認知障害を持っていると自分自身を表現したい、または既存の認知障害を誇張したい患者を演じるように求められます
他の名前：
参加者は、自分の能力を最大限に発揮してタスクを実行するよう求められます。
他の名前：
|
|
介入なし：外傷性脳損傷
最適な努力
|
|
|
介入なし：慢性の痛み
最適な努力
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
目の動き
時間枠：1ヶ月
|
目の動作を評価するために使用されるアイトラッキング。
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年7月1日
一次修了 (予想される)
2019年1月1日
研究の完了 (予想される)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月26日
最初の投稿 (実際)
2017年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月26日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
慢性の痛みの臨床試験
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Dexa Medica Group完了
次善の努力の臨床試験
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The Third Xiangya Hospital of Central South Universityわからない心房細動 | 心房リモデリング
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