Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie symulowania Wykrywanie za pomocą ruchów gałek ocznych i czasu reakcji (MDER)

26 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Loewenstein Hospital

Wykrywanie symulowania Wykrywanie za pomocą ruchów gałek ocznych i czasu reakcji

Testy trafności wyników (PVT) są szeroko stosowane do wykrywania nieoptymalnego wysiłku i symulowania w ocenach neuropsychologicznych. Zagrożenia dla ich ważności mogą jednak nasilać się z czasem (np. informacje dostępne w Internecie lub od przedstawicieli prawnych) i mogą prowadzić do spadku ich zdolności do rozróżniania symulantów i niesymulantów. Ruchy gałek ocznych i czas reakcji (RT) są mniej oczywistymi miarami wyników i podlegają mniej świadomej kontroli niż bardziej konwencjonalne wskaźniki PVT (np. dokładność). Są to zatem obiecujące środki, które mogą pomóc w wykrywaniu symulowania, gdy są używane w połączeniu z bardziej konwencjonalnymi wskaźnikami PVT. Test pamięci słów (WMT) jest szeroko stosowanym PVT w ocenach neuropsychologicznych. W ramach proponowanego badania pacjenci z TBI, pacjenci z przewlekłym bólem i zdrowi dorośli (po 60 w każdej grupie) zostaną losowo podzieleni na jeden z dwóch stanów; wysiłek optymalny lub wysiłek suboptymalny (uczestnicy zostaną poproszeni o wcielenie się w pacjenta z TBI, który chce przedstawić się jako osoba z deficytami poznawczymi lub wyolbrzymiać istniejące deficyty poznawcze). Proponowane badanie poprawi skuteczność WMT w wykrywaniu nieoptymalnego wysiłku w ocenach neuropsychologicznych, a tym samym ochroni jego ważność przed przyszłymi zagrożeniami. Ponadto proponowane badanie zapewni nam lepsze zrozumienie wpływu TBI na ruchy gałek ocznych i ogólnie na RT.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To samo, co w krótkim podsumowaniu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla wszystkich uczestników:

  • Dorosłe (18-65 lat) kobiety i mężczyźni.
  • Podpisany formularz świadomej zgody.

Kryteria włączenia do grupy TBI:

  • TBI o co najmniej łagodnym nasileniu, zgodnie z operacjonalizacją amnezji pourazowej (PTA) < 24 godzin
  • Skala śpiączki Glasgow (GCS) 13-15
  • Utrata przytomności (LOC) trwająca 30 minut lub krócej.

Kryteria włączenia pacjentów z przewlekłym bólem:

• Ból bez widocznej wartości biologicznej, który utrzymuje się dłużej niż trzy miesiące. Będzie to oparte na samoopisie uczestnika, elektronicznej dokumentacji medycznej i konsultacji z lekarzem prowadzącym.

Kryteria wyłączenia:

- Kryteria wykluczenia dla wszystkich uczestników:

  • Jakiekolwiek obecne upośledzenie wzroku (np. ograniczone pole widzenia, oczopląs, astygmatyzm [cylinder], zez lub inne upośledzenie określone przez uczestnika), przebyty zez i operacja refrakcyjna.
  • Znaczące przebyte zaburzenia neurologiczne i/lub neurochirurgia (szczególny nacisk zostanie położony na wszelkie zaburzenia językowe, takie jak afazja).
  • Znaczące zaburzenia rozwojowe (np. trudności w uczeniu się, takie jak dysleksja). (d)
  • Znaczące przeszłe lub obecne zaburzenia psychiczne (widoczne na przykład w hospitalizacji psychiatrycznej i próbach samobójczych w przeszłości).
  • O wykluczeniu zgodnie z trzema ostatnimi artykułami (a-c) zadecyduje wspólna konsultacja zespołu badawczego.
  • Kryteria wykluczenia dla pacjentów z TBI i zdrowych dorosłych:
  • Dowolny stan bólu przewlekłego (patrz kryteria włączenia dla grupy bólu przewlekłego).
  • Kryteria wykluczenia dla pacjentów z przewlekłym bólem i zdrowych dorosłych:
  • Istotne obecne zaburzenie neurologiczne (szczególny nacisk zostanie położony na wszelkie zaburzenia językowe, takie jak afazja), zgodnie z decyzją po wspólnej konsultacji zespołu badawczego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nieoptymalne urazowe uszkodzenie mózgu
Nieoptymalny wysiłek
Behawioralne: Nieoptymalny wysiłek
Uczestnicy zostaną poproszeni o wcielenie się w pacjenta, który chce przedstawić się jako osoba z deficytami poznawczymi lub wyolbrzymiać istniejące deficyty poznawcze
Inne nazwy:
  • Warunek symulacji
Behawioralne: optymalny wysiłek
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie zadań najlepiej jak potrafią.
Inne nazwy:
  • stan kontrolny
Eksperymentalny: Nieoptymalny wysiłek Przewlekły ból
Nieoptymalny wysiłek
Behawioralne: Nieoptymalny wysiłek
Uczestnicy zostaną poproszeni o wcielenie się w pacjenta, który chce przedstawić się jako osoba z deficytami poznawczymi lub wyolbrzymiać istniejące deficyty poznawcze
Inne nazwy:
  • Warunek symulacji
Behawioralne: optymalny wysiłek
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie zadań najlepiej jak potrafią.
Inne nazwy:
  • stan kontrolny
Brak interwencji: Poważny uraz mózgu
optymalny wysiłek
Brak interwencji: Chroniczny ból
optymalny wysiłek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruchy oczu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Śledzenie wzroku używane do oceny zachowania oczu.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loewenstein Hospital

Współpracownicy

Ariel University

Śledczy

  • Główny śledczy: Moti Ratmansky, MD, Loewenstein Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tasmc16ys0ctil

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniania IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Nieoptymalny wysiłek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj