Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение обнаружения симуляции с использованием движений глаз и времени отклика (MDER)

26 июня 2017 г. обновлено: Loewenstein Hospital

Обнаружение обнаружения симуляции с использованием движений глаз и времени отклика

Тесты валидности результатов (PVT) широко используются для выявления субоптимальных усилий и симуляции в нейропсихологических оценках. Однако угрозы их действительности, вероятно, со временем будут усиливаться (например, информация, доступная в Интернете или от законных представителей), и могут привести к снижению их способности различать симулянтов и не симулянтов. Движения глаз и время отклика (RT) являются менее очевидными показателями результата и находятся под менее сознательным контролем, чем более традиционные показатели PVT (например, точность). Поэтому они являются многообещающими мерами, которые могут помочь в обнаружении симуляции при использовании в сочетании с более традиционными индексами PVT. Тест на словесную память (WMT) является широко используемым PVT в нейропсихологических оценках. В рамках предлагаемого исследования пациенты с ЧМТ, пациенты с хроническими болями и здоровые взрослые (по 60 человек в каждой группе) будут случайным образом разделены на одно из двух состояний; оптимальное усилие или субоптимальное усилие (участников попросят сыграть пациента с ЧМТ, который хочет представить себя страдающим когнитивным дефицитом или преувеличить существующий когнитивный дефицит). Предлагаемое исследование улучшит эффективность WMT в обнаружении субоптимальных усилий в нейропсихологических оценках и, следовательно, защитит его достоверность от будущих угроз. Кроме того, предлагаемое исследование поможет нам лучше понять влияние ЧМТ на движения глаз и RT в целом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

То же, что и в кратком изложении

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения для всех участников:

  • Взрослые (18-65 лет) женщины и мужчины.
  • Подписанная форма информированного согласия.

Критерии включения в группу ЧМТ:

  • ЧМТ по меньшей мере легкой степени тяжести в результате посттравматической амнезии (ПТА) < 24 часов
  • Шкала комы Глазго (ШКГ) 13-15 баллов
  • Потеря сознания (LOC) на 30 минут или менее.

Критерии включения для пациентов с хронической болью:

• Боль без видимой биологической ценности, сохраняющаяся более трех месяцев. Это будет основано на самоотчетах участников, электронных медицинских картах и ​​консультациях с лечащим врачом.

Критерий исключения:

- Критерии исключения для всех участников:

  • Любое текущее нарушение зрения (например, ограниченное поле зрения, нистагм, астигматизм [цилиндр], косоглазие или любое другое нарушение, указанное участником), косоглазие в прошлом и рефракционная хирургия.
  • Значительное неврологическое расстройство/расстройства и/или нейрохирургическое вмешательство в прошлом (особое внимание будет уделяться любому нарушению речи, такому как афазия).
  • Значительные нарушения развития (например, нарушения обучаемости, такие как дислексия). (г)
  • Значительные прошлые или настоящие психические расстройства (очевидные, например, при госпитализации в психиатрический стационар и прошлых попытках самоубийства).
  • Исключение в соответствии с последними тремя статьями (a-c) будет решаться на совместной консультации исследовательской группы.
  • Критерии исключения для пациентов с ЧМТ и здоровых взрослых:
  • Любое состояние хронической боли (см. критерии включения в группу хронической боли).
  • Критерии исключения для пациентов с хронической болью и здоровых взрослых:
  • Значительное текущее неврологическое расстройство (специальное внимание будет уделено любым языковым нарушениям, таким как афазия) по решению совместной консультации исследовательской группы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Субоптимальная черепно-мозговая травма
Неоптимальное усилие
Поведенческий: Неоптимальное усилие
Участникам будет предложено сыграть пациента, который хочет представить себя страдающим когнитивным дефицитом или преувеличить существующие когнитивные дефициты.
Другие имена:
  • Условия моделирования
Поведенческий: оптимальное усилие
Участникам будет предложено выполнить задания в меру своих возможностей.
Другие имена:
  • условие контроля
Экспериментальный: Неоптимальное усилие Хроническая боль
Неоптимальное усилие
Поведенческий: Неоптимальное усилие
Участникам будет предложено сыграть пациента, который хочет представить себя страдающим когнитивным дефицитом или преувеличить существующие когнитивные дефициты.
Другие имена:
  • Условия моделирования
Поведенческий: оптимальное усилие
Участникам будет предложено выполнить задания в меру своих возможностей.
Другие имена:
  • условие контроля
Без вмешательства: Травматическое повреждение мозга
оптимальное усилие
Без вмешательства: Хроническая боль
оптимальное усилие

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Движения глаз
Временное ограничение: 1 месяц
Отслеживание взгляда используется для оценки поведения глаз.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Loewenstein Hospital

Соавторы

Ariel University

Следователи

  • Главный следователь: Moti Ratmansky, MD, Loewenstein Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Tasmc16ys0ctil

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Мы не планируем делиться IPD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неоптимальное усилие

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться