Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rilevamento del rilevamento della simulazione tramite i movimenti oculari e il tempo di risposta (MDER)

26 giugno 2017 aggiornato da: Loewenstein Hospital

Rilevamento del rilevamento della simulazione mediante i movimenti degli occhi e il tempo di risposta

I test di validità delle prestazioni (PVT) sono ampiamente utilizzati per il rilevamento di sforzi subottimali e simulazioni nelle valutazioni neuropsicologiche. Tuttavia, è probabile che le minacce alla loro validità si intensifichino con il tempo (ad esempio, informazioni disponibili sul Web o da rappresentanti legali) e possano portare a un declino della loro capacità di distinguere tra falsificatori e non falsificatori. I movimenti oculari e il tempo di risposta (RT) sono misure di esito meno ovvie e sotto un controllo meno cosciente rispetto agli indici PVT più convenzionali (ad es. Precisione). Sono quindi misure promettenti che possono aiutare a rilevare la simulazione se utilizzate insieme a indici PVT più convenzionali. Il Word Memory Test (WMT) è un PVT ampiamente utilizzato nelle valutazioni neuropsicologiche. Come parte dello studio proposto, i pazienti con trauma cranico, i pazienti con dolore cronico e gli adulti sani (60 in ciascun gruppo) saranno divisi casualmente in una delle due condizioni; sforzo ottimale o sforzo sub-ottimale (ai partecipanti verrà chiesto di interpretare un paziente con trauma cranico che desidera presentarsi come affetto da deficit cognitivi o esagerare i deficit cognitivi esistenti). Lo studio proposto migliorerà l'efficacia del WMT nel rilevare lo sforzo subottimale nelle valutazioni neuropsicologiche e quindi ne proteggerà la validità da minacce future. Inoltre, lo studio proposto ci fornirà una migliore comprensione dell'effetto del trauma cranico sui movimenti oculari e sulle RT in generale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Come nel breve riassunto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per tutti i partecipanti:

  • Adulti (18-65) femmine e maschi.
  • Modulo di consenso informato firmato.

Criteri di inclusione per il gruppo TBI:

  • TBI di gravità almeno lieve, come reso operativo dall'amnesia post traumatica (PTA) <24 ore
  • Scala del coma di Glasgow (GCS) di 13-15
  • Perdita di coscienza (LOC) di 30 minuti o meno.

Criteri di inclusione per i pazienti con dolore cronico:

• Dolore senza apparente valore biologico che persiste oltre i tre mesi. Questo si baserà sull'autovalutazione del partecipante, sulle cartelle cliniche elettroniche e sulla consultazione con il medico curante.

Criteri di esclusione:

- Criteri di esclusione per tutti i partecipanti:

  • Qualsiasi compromissione oculare attuale (ad esempio, campo visivo limitato, nistagmo, astigmatismo [cilindro], strabismo o qualsiasi altra menomazione specificata dal partecipante), strabismo passato e chirurgia refrattiva.
  • Pregressi disturbi neurologici e/o neurochirurgia (particolare enfasi sarà posta su qualsiasi disturbo del linguaggio come l'afasia).
  • Disturbi dello sviluppo significativi (ad esempio, difficoltà di apprendimento come la dislessia). (d)
  • Disturbi psichiatrici passati o presenti significativi (come evidente, ad esempio, nel ricovero ospedaliero psichiatrico e nei precedenti tentativi di suicidio).
  • L'esclusione di cui agli ultimi tre articoli (a-c) sarà decisa di concerto con il gruppo di ricerca.
  • Criteri di esclusione per pazienti con trauma cranico e adulti sani:
  • Qualsiasi condizione di dolore cronico (vedere i criteri di inclusione per il gruppo del dolore cronico).
  • Criteri di esclusione per pazienti con dolore cronico e adulti sani:
  • Disturbo/i neurologico/i attuale/i significativo/i (particolare enfasi sarà posta su qualsiasi disturbo del linguaggio come l'afasia) come deciso da una consultazione congiunta del gruppo di ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lesione cerebrale traumatica sub-ottimale
Sforzo non ottimale
Comportamentale: Sforzo non ottimale
Ai partecipanti verrà chiesto di interpretare un paziente che desidera presentarsi come affetto da deficit cognitivi o esagerare i deficit cognitivi esistenti
Altri nomi:
  • Condizione di simulazione
Comportamentale: sforzo ottimale
Ai partecipanti verrà chiesto di svolgere compiti al meglio delle loro capacità.
Altri nomi:
  • condizione di controllo
Sperimentale: Sforzo subottimale Dolore cronico
Sforzo non ottimale
Comportamentale: Sforzo non ottimale
Ai partecipanti verrà chiesto di interpretare un paziente che desidera presentarsi come affetto da deficit cognitivi o esagerare i deficit cognitivi esistenti
Altri nomi:
  • Condizione di simulazione
Comportamentale: sforzo ottimale
Ai partecipanti verrà chiesto di svolgere compiti al meglio delle loro capacità.
Altri nomi:
  • condizione di controllo
Nessun intervento: Trauma cranico
sforzo ottimale
Nessun intervento: Dolore cronico
sforzo ottimale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Movimenti oculari
Lasso di tempo: 1 mese
Eye tracking utilizzato per valutare il comportamento degli occhi.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Loewenstein Hospital

Collaboratori

Ariel University

Investigatori

  • Investigatore principale: Moti Ratmansky, MD, Loewenstein Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tasmc16ys0ctil

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non prevediamo di condividere IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico

Prove cliniche su Sforzo non ottimale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Greece

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi