Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Détection de simulation de détection à l'aide des mouvements oculaires et du temps de réponse (MDER)

26 juin 2017 mis à jour par: Loewenstein Hospital

Détection de simulation de détection à l'aide des mouvements oculaires et du temps de réponse

Les tests de validité de la performance (PVT) sont largement utilisés pour la détection de l'effort sous-optimal et de la simulation dans les évaluations neuropsychologiques. Les menaces à leur validité sont toutefois susceptibles de s'intensifier avec le temps (par exemple, les informations disponibles sur le Web ou auprès de représentants légaux) et peuvent entraîner une diminution de leur capacité à différencier les faux-semblants des non-simulateurs. Les mouvements oculaires et le temps de réponse (RT) sont des mesures de résultats moins évidentes et sous un contrôle moins conscient que les indices PVT plus conventionnels (par exemple, la précision). Ce sont donc des mesures prometteuses qui peuvent aider à détecter la simulation lorsqu'elles sont utilisées conjointement avec des indices PVT plus conventionnels. Le Word Memory Test (WMT) est un PVT largement utilisé dans les évaluations neuropsychologiques. Dans le cadre de l'étude proposée, les patients TBI, les patients souffrant de douleur chronique et les adultes en bonne santé (60 dans chaque groupe) seront répartis au hasard dans l'une des deux conditions ; effort optimal ou effort sous-optimal (les participants seront invités à jouer un patient TCC qui souhaite se présenter comme ayant des déficits cognitifs ou exagérer des déficits cognitifs existants). L'étude proposée améliorera l'efficacité du WMT dans la détection de l'effort sous-optimal dans les évaluations neuropsychologiques et protégera donc sa validité contre les menaces futures. De plus, l'étude proposée nous permettra de mieux comprendre l'effet du TBI sur les mouvements oculaires et les RT en général.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Idem que dans le bref résumé

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour tous les participants :

  • Adulte (18-65) femmes et hommes.
  • Formulaire de consentement éclairé signé.

Critères d'inclusion pour le groupe TBI :

  • TBI d'au moins une gravité légère, comme opérationnalisé par l'amnésie post-traumatique (PTA) < 24 heures
  • Échelle de coma de Glasgow (GCS) de 13 à 15
  • Perte de conscience (LOC) de 30 minutes ou moins.

Critères d'inclusion pour les patients souffrant de douleur chronique :

• Douleur sans valeur biologique apparente qui persiste au-delà de trois mois. Cela sera basé sur l'auto-évaluation du participant, les dossiers médicaux électroniques et la consultation avec le médecin traitant.

Critère d'exclusion:

- Critères d'exclusion pour tous les participants :

  • Toute déficience oculaire actuelle (par exemple, champ visuel limité, nystagmus, astigmatisme [cylindre], strabisme ou toute autre déficience spécifiée par le participant), strabisme passé et chirurgie réfractive.
  • Trouble(s) neurologique(s) antérieur(s) significatif(s) et/ou neurochirurgie (un accent particulier sera mis sur tout trouble du langage tel que l'aphasie).
  • Troubles du développement importants (par exemple, troubles d'apprentissage tels que la dyslexie). (ré)
  • Troubles psychiatriques passés ou présents importants (comme en témoignent, par exemple, les hospitalisations psychiatriques et les tentatives de suicide passées).
  • L'exclusion selon les trois derniers articles (a-c) sera décidée par une consultation conjointe de l'équipe de recherche.
  • Critères d'exclusion pour les patients TCC et les adultes en bonne santé :
  • Toute condition de douleur chronique (voir critères d'inclusion pour le groupe douleur chronique).
  • Critères d'exclusion pour les patients souffrant de douleur chronique et les adultes en santé :
  • Trouble(s) neurologique(s) important(s) actuel(s) (un accent particulier sera mis sur tout trouble du langage tel que l'aphasie) tel que décidé par une consultation conjointe de l'équipe de recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lésion cérébrale traumatique sous-optimale
Effort sous-optimal
Comportemental: Effort sous-optimal
Les participants seront invités à jouer un patient qui souhaite se présenter comme ayant des déficits cognitifs ou exagérer des déficits cognitifs existants
Autres noms:
  • Condition de simulation
Comportemental: effort optimal
Les participants seront invités à effectuer des tâches au mieux de leurs capacités.
Autres noms:
  • état de contrôle
Expérimental: Effort sous-optimal Douleur chronique
Effort sous-optimal
Comportemental: Effort sous-optimal
Les participants seront invités à jouer un patient qui souhaite se présenter comme ayant des déficits cognitifs ou exagérer des déficits cognitifs existants
Autres noms:
  • Condition de simulation
Comportemental: effort optimal
Les participants seront invités à effectuer des tâches au mieux de leurs capacités.
Autres noms:
  • état de contrôle
Aucune intervention: Lésion cérébrale traumatique
effort optimal
Aucune intervention: La douleur chronique
effort optimal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mouvements des yeux
Délai: 1 mois
Eye tracking utilisé pour évaluer le comportement des yeux.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Loewenstein Hospital

Collaborateurs

Ariel University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Moti Ratmansky, MD, Loewenstein Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2017

Première publication (Réel)

28 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Tasmc16ys0ctil

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Nous ne prévoyons pas de partager IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur chronique

Essais cliniques sur Effort sous-optimal

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mauritius

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner