Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Detektering af malingering-detektion ved hjælp af øjenbevægelser og responstid (MDER)

26. juni 2017 opdateret af: Loewenstein Hospital

Detektering af Malingering Detektion ved hjælp af øjenbevægelser og responstid

Performance Validity Tests (PVT'er) bruges i vid udstrækning til påvisning af suboptimal indsats og misbrug i neuropsykologiske vurderinger. Trusler mod deres gyldighed vil dog sandsynligvis forstærkes med tiden (f.eks. information tilgængelig på nettet eller fra juridiske repræsentanter) og kan føre til et fald i deres evne til at skelne mellem malinger og ikke-malingere. Øjenbevægelser og responstid (RT) er mindre indlysende resultatmål og under mindre bevidst kontrol end mere konventionelle PVT-indekser (f.eks. nøjagtighed). De er derfor lovende foranstaltninger, der kan hjælpe med at opdage malingering, når de bruges sammen med mere konventionelle PVT-indekser. Word Memory Test (WMT) er en meget brugt PVT i neuropsykologiske evalueringer. Som en del af den foreslåede undersøgelse vil TBI-patienter, kroniske smertepatienter og raske voksne (60 i hver gruppe) blive tilfældigt opdelt i en af ​​to tilstande; optimal indsats eller suboptimal indsats (deltagerne vil blive bedt om at spille en TBI-patient, der ønsker at fremstille sig selv som havende kognitive deficit eller overdrive eksisterende kognitive deficit). Den foreslåede undersøgelse vil forbedre WMT's effektivitet til påvisning af suboptimal indsats i neuropsykologiske evalueringer og derfor beskytte dens gyldighed mod fremtidige trusler. Derudover vil den foreslåede undersøgelse give os en bedre forståelse af effekten af ​​TBI på øjenbevægelser og RT'er generelt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Samme som i det korte resumé

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for alle deltagere:

  • Voksen (18-65) kvinder og mænd.
  • Underskrevet informeret samtykkeformular.

Inklusionskriterier for TBI gruppe:

  • TBI af mindst mild sværhedsgrad, som operationaliseret ved posttraumatisk amnesi (PTA) < 24 timer
  • Glasgow coma-skala (GCS) på 13-15
  • Bevidsthedstab (LOC) på 30 minutter eller mindre.

Inklusionskriterier for patienter med kroniske smerter:

• Smerter uden tilsyneladende biologisk værdi, der har varet længere end tre måneder. Dette vil være baseret på deltagerens egenrapportering, elektroniske journaler og konsultation med behandlende læge.

Ekskluderingskriterier:

- Eksklusionskriterier for alle deltagere:

  • Enhver aktuel øjensvækkelse (f.eks. begrænset synsfelt, nystagmus, astigmatisme [cylinder], skelning eller enhver anden funktionsnedsættelse specificeret af deltageren), tidligere strabismus og refraktiv kirurgi.
  • Betydelige tidligere neurologiske lidelser og/eller neurokirurgi (særlig vægt vil blive lagt på enhver sproglig funktionsnedsættelse såsom afasi).
  • Væsentlige udviklingsforstyrrelser (f.eks. indlæringsvanskeligheder som ordblindhed). (d)
  • Væsentlige tidligere eller nuværende psykiatriske lidelser (som det fremgår for eksempel ved psykiatrisk indlæggelse og tidligere selvmordsforsøg).
  • Eksklusion i henhold til de sidste tre artikler (a-c) vil blive besluttet ved fælles høring af forskerteamet.
  • Eksklusionskriterier for TBI-patienter og raske voksne:
  • Enhver tilstand med kronisk smerte (se kriterier i inklusionen for gruppen med kroniske smerter).
  • Eksklusionskriterier for kroniske smertepatienter og sundhedsvoksne:
  • Væsentlige aktuelle neurologiske lidelser (særlig vægt vil blive lagt på enhver sproglig funktionsnedsættelse såsom afasi) som besluttet af en fælles konsultation af forskerholdet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Suboptimal traumatisk hjerneskade
Suboptimal indsats
Adfærdsmæssigt: Suboptimal indsats
Deltagerne vil blive bedt om at spille en patient, der ønsker at præsentere sig selv for at have kognitive defekter eller overdrive eksisterende kognitive mangler
Andre navne:
  • Simuleringstilstand
Adfærdsmæssigt: optimal indsats
Deltagerne vil blive bedt om at udføre opgaver efter bedste evne.
Andre navne:
  • kontroltilstand
Eksperimentel: Suboptimal indsats Kroniske smerter
Suboptimal indsats
Adfærdsmæssigt: Suboptimal indsats
Deltagerne vil blive bedt om at spille en patient, der ønsker at præsentere sig selv for at have kognitive defekter eller overdrive eksisterende kognitive mangler
Andre navne:
  • Simuleringstilstand
Adfærdsmæssigt: optimal indsats
Deltagerne vil blive bedt om at udføre opgaver efter bedste evne.
Andre navne:
  • kontroltilstand
Ingen indgriben: Traumatisk hjerneskade
optimal indsats
Ingen indgriben: Kronisk smerte
optimal indsats

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øjenbevægelser
Tidsramme: 1 måned
Eye tracking bruges til at evaluere øjens adfærd.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loewenstein Hospital

Samarbejdspartnere

Ariel University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Moti Ratmansky, MD, Loewenstein Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tasmc16ys0ctil

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at dele IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Suboptimal indsats

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner