Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Malingeringdetectie detecteren met behulp van oogbewegingen en reactietijd (MDER)

26 juni 2017 bijgewerkt door: Loewenstein Hospital

Malingering detecteren met behulp van oogbewegingen en responstijd

Prestatievaliditeitstests (PVT's) worden veel gebruikt voor de detectie van suboptimale inspanning en malingering bij neuropsychologische beoordelingen. Bedreigingen voor hun geldigheid zullen echter waarschijnlijk toenemen met de tijd (bijv. informatie die beschikbaar is op internet of van wettelijke vertegenwoordigers) en kunnen leiden tot een afname van hun vermogen om onderscheid te maken tussen malingers en niet-malingerers. Oogbewegingen en responstijd (RT) zijn minder voor de hand liggende uitkomstmaten en onder minder bewuste controle dan meer conventionele PVT-indices (bijv. nauwkeurigheid). Het zijn daarom veelbelovende maatregelen die kunnen helpen bij het opsporen van malingering wanneer ze worden gebruikt in combinatie met meer conventionele PVT-indices. De Word Memory Test (WMT) is een veelgebruikte PVT bij neuropsychologische evaluaties. Als onderdeel van de voorgestelde studie zullen TBI-patiënten, chronische pijnpatiënten en gezonde volwassenen (60 in elke groep) willekeurig worden verdeeld over een van de twee aandoeningen; optimale inspanning of suboptimale inspanning (deelnemers wordt gevraagd om een ​​TBI-patiënt te spelen die zichzelf wil presenteren met cognitieve stoornissen of bestaande cognitieve stoornissen wil overdrijven). De voorgestelde studie zal de doeltreffendheid van de WMT verbeteren bij het detecteren van suboptimale inspanning in neuropsychologische evaluaties en daarom de validiteit ervan beschermen tegen toekomstige bedreigingen. Bovendien zal de voorgestelde studie ons een beter begrip geven van het effect van TBI op oogbewegingen en RT's in het algemeen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zelfde als in de korte samenvatting

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor alle deelnemers:

  • Volwassen (18-65) vrouwen en mannen.
  • Ondertekend toestemmingsformulier.

Inclusiecriteria voor TBI-groep:

  • TBI van ten minste milde ernst, zoals geoperationaliseerd door posttraumatische amnesie (PTA) < 24 uur
  • Glasgow-comaschaal (GCS) van 13-15
  • Verlies van bewustzijn (LOC) van 30 minuten of minder.

Inclusiecriteria voor patiënten met chronische pijn:

• Pijn zonder duidelijke biologische waarde die langer dan drie maanden aanhoudt. Dit gebeurt op basis van de zelfrapportage van de deelnemer, elektronische medische dossiers en overleg met behandelend arts.

Uitsluitingscriteria:

- Uitsluitingscriteria voor alle deelnemers:

  • Elke huidige oogafwijking (bijv. beperkt gezichtsveld, nystagmus, astigmatisme [cilinder], scheelzien of enige andere door de deelnemer gespecificeerde stoornis), scheelzien in het verleden en refractiechirurgie.
  • Significante neurologische aandoening(en) in het verleden en/of neurochirurgie (speciale nadruk zal worden gelegd op eventuele taalstoornissen zoals afasie).
  • Significante ontwikkelingsstoornissen (bijvoorbeeld leerstoornissen zoals dyslexie). (d)
  • Significante psychiatrische stoornissen in het verleden of heden (zoals duidelijk blijkt uit bijvoorbeeld ziekenhuisopname in psychiatrische inrichtingen en zelfmoordpogingen in het verleden).
  • Uitsluiting volgens de laatste drie artikelen (a-c) zal worden beslist door een gezamenlijk overleg van het onderzoeksteam.
  • Uitsluitingscriteria voor TBI-patiënten en gezonde volwassenen:
  • Elke aandoening van chronische pijn (zie criteria bij opname voor de chronische pijngroep).
  • Uitsluitingscriteria voor chronische pijnpatiënten en zorgvolwassenen:
  • Significante huidige neurologische stoornis(sen) (speciale nadruk zal worden gelegd op taalstoornissen zoals afasie) zoals besloten door gezamenlijk overleg met het onderzoeksteam.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Suboptimaal traumatisch hersenletsel
Suboptimale inspanning
Gedragsmatig: Suboptimale inspanning
Deelnemers wordt gevraagd om een ​​patiënt te spelen die zichzelf wil presenteren als iemand met cognitieve stoornissen of bestaande cognitieve stoornissen wil overdrijven
Andere namen:
  • Simulatie voorwaarde
Gedragsmatig: optimale inspanning
Van de deelnemers wordt gevraagd om de taken zo goed mogelijk uit te voeren.
Andere namen:
  • controle conditie
Experimenteel: Suboptimale inspanning Chronische pijn
Suboptimale inspanning
Gedragsmatig: Suboptimale inspanning
Deelnemers wordt gevraagd om een ​​patiënt te spelen die zichzelf wil presenteren als iemand met cognitieve stoornissen of bestaande cognitieve stoornissen wil overdrijven
Andere namen:
  • Simulatie voorwaarde
Gedragsmatig: optimale inspanning
Van de deelnemers wordt gevraagd om de taken zo goed mogelijk uit te voeren.
Andere namen:
  • controle conditie
Geen tussenkomst: Traumatische hersenschade
optimale inspanning
Geen tussenkomst: Chronische pijn
optimale inspanning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oogbewegingen
Tijdsspanne: 1 maand
Eye tracking gebruikt om ooggedrag te evalueren.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Loewenstein Hospital

Medewerkers

Ariel University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Moti Ratmansky, MD, Loewenstein Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Tasmc16ys0ctil

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

We zijn niet van plan om IPD te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische pijn

Klinische onderzoeken op Suboptimale inspanning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren