- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03201887
Detecção de detecção de simulação usando movimentos oculares e tempo de resposta (MDER)
Detecção de detecção de fingimento usando movimentos oculares e tempo de resposta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão para todos os participantes:
- Adulto (18-65) feminino e masculino.
- Termo de consentimento informado assinado.
Critérios de inclusão para o grupo TCE:
- TCE de gravidade pelo menos leve, conforme operacionalizado por amnésia pós-traumática (PTA) < 24 horas
- Escala de coma de Glasgow (GCS) de 13-15
- Perda de consciência (LOC) de 30 minutos ou menos.
Critérios de inclusão para pacientes com dor crônica:
• Dor sem valor biológico aparente que persiste por mais de três meses. Isso será baseado no auto-relato do participante, registros médicos eletrônicos e consulta com o médico assistente.
Critério de exclusão:
- Critérios de exclusão para todos os participantes:
- Qualquer deficiência ocular atual (por exemplo, campo visual limitado, nistagmo, astigmatismo [cilindro], estrabismo ou qualquer outra deficiência especificada pelo participante), estrabismo anterior e cirurgia refrativa.
- Distúrbio(s) neurológico(s) significativo(s) e/ou neurocirurgia (ênfase especial será colocada em qualquer distúrbio de linguagem, como afasia).
- Distúrbios de desenvolvimento significativos (por exemplo, dificuldades de aprendizagem, como dislexia). (d)
- Transtornos psiquiátricos significativos passados ou presentes (como evidente, por exemplo, em internação psiquiátrica e tentativas anteriores de suicídio).
- A exclusão de acordo com os três últimos artigos (a-c) será decidida por uma consulta conjunta da equipe de pesquisa.
- Critérios de exclusão para pacientes com TCE e adultos saudáveis:
- Qualquer condição de dor crônica (ver critérios na inclusão para o grupo de dor crônica).
- Critérios de exclusão para pacientes com dor crônica e adultos saudáveis:
- Distúrbio(s) neurológico(s) atual(is) significativo(s) (ênfase especial será colocada em qualquer distúrbio de linguagem, como afasia), conforme decidido por uma consulta conjunta da equipe de pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Lesão cerebral traumática abaixo do ideal
Esforço abaixo do ideal
|
Os participantes serão solicitados a interpretar um paciente que deseja se apresentar como tendo déficits cognitivos ou exagerar os déficits cognitivos existentes
Outros nomes:
Os participantes serão solicitados a realizar tarefas com o melhor de suas habilidades.
Outros nomes:
|
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Experimental: Esforço abaixo do ideal Dor crônica
Esforço abaixo do ideal
|
Os participantes serão solicitados a interpretar um paciente que deseja se apresentar como tendo déficits cognitivos ou exagerar os déficits cognitivos existentes
Outros nomes:
Os participantes serão solicitados a realizar tarefas com o melhor de suas habilidades.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Traumatismo crâniano
esforço ideal
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Sem intervenção: Dor crônica
esforço ideal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Movimentos oculares
Prazo: 1 mês
|
Rastreamento ocular usado para avaliar o comportamento ocular.
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Moti Ratmansky, MD, Loewenstein Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tasmc16ys0ctil
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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