Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detektera malingering Detektion med hjälp av ögonrörelser och svarstid (MDER)

26 juni 2017 uppdaterad av: Loewenstein Hospital

Detektering av malingering Detektion med hjälp av ögonrörelser och svarstid

Prestationsvaliditetstester (PVT) används i stor utsträckning för att upptäcka suboptimala ansträngningar och maling i neuropsykologiska bedömningar. Hoten mot deras giltighet kommer dock sannolikt att intensifieras med tiden (t.ex. information tillgänglig på webben eller från juridiska ombud) och kan leda till en försämring av deras förmåga att skilja mellan elakare och icke-malingers. Ögonrörelser och responstid (RT) är mindre uppenbara resultatmått och under mindre medveten kontroll än mer konventionella PVT-index (t.ex. noggrannhet). De är därför lovande åtgärder som kan hjälpa till att upptäcka malingering när de används i kombination med mer konventionella PVT-index. Word Memory Test (WMT) är en allmänt använd PVT i neuropsykologiska utvärderingar. Som en del av den föreslagna studien kommer TBI-patienter, patienter med kronisk smärta och friska vuxna (60 i varje grupp) att slumpmässigt delas upp i ett av två tillstånd; optimal ansträngning eller suboptimal ansträngning (deltagarna kommer att bli ombedda att spela en TBI-patient som vill framstå som att han har kognitiva brister eller överdriver befintliga kognitiva brister). Den föreslagna studien kommer att förbättra WMT:s effektivitet vid upptäckt av suboptimala ansträngningar i neuropsykologiska utvärderingar och därför skydda dess giltighet från framtida hot. Dessutom kommer den föreslagna studien att ge oss bättre förståelse för effekten av TBI på ögonrörelser och RTs i allmänhet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Samma som i den korta sammanfattningen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för alla deltagare:

  • Vuxna (18-65) kvinnor och män.
  • Undertecknat formulär för informerat samtycke.

Inklusionskriterier för TBI-grupp:

  • TBI av minst lindrig svårighetsgrad, operationaliserad av Posttraumatisk amnesi (PTA) < 24 timmar
  • Glasgow komaskala (GCS) på 13-15
  • Förlust av medvetande (LOC) på 30 minuter eller mindre.

Inklusionskriterier för patienter med kronisk smärta:

• Smärta utan synbart biologiskt värde som har pågått längre än tre månader. Detta kommer att baseras på deltagarens självrapportering, elektroniska journaler och konsultation med behandlande läkare.

Exklusions kriterier:

- Uteslutningskriterier för alla deltagare:

  • Alla aktuella ögonskador (t.ex. begränsat synfält, nystagmus, astigmatism [cylinder], skelning eller någon annan funktionsnedsättning specificerad av deltagaren), tidigare skelning och refraktiv kirurgi.
  • Betydande tidigare neurologiska störningar och/eller neurokirurgi (särskild vikt kommer att läggas på eventuell språkstörning såsom afasi).
  • Betydande utvecklingsstörningar (t.ex. inlärningssvårigheter som dyslexi). (d)
  • Betydande tidigare eller nuvarande psykiatriska störningar (vilket framgår till exempel vid psykiatrisk slutenvård och tidigare självmordsförsök).
  • Uteslutning enligt de tre sista artiklarna (a-c) kommer att beslutas genom ett gemensamt samråd med forskargruppen.
  • Uteslutningskriterier för TBI-patienter och friska vuxna:
  • Alla tillstånd av kronisk smärta (se kriterier i inklusionen för gruppen kronisk smärta).
  • Uteslutningskriterier för patienter med kronisk smärta och hälsovuxna:
  • Betydande aktuella neurologiska störningar (särskild vikt kommer att läggas på eventuella språkstörningar såsom afasi) som beslutats av ett gemensamt samråd med forskargruppen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Suboptimal traumatisk hjärnskada
Suboptimal insats
Beteende: Suboptimal insats
Deltagarna kommer att bli ombedda att spela en patient som vill framstå som att han har kognitiva brister eller överdriver befintliga kognitiva brister
Andra namn:
  • Simuleringsvillkor
Beteende: optimal insats
Deltagarna kommer att uppmanas att utföra uppgifter efter bästa förmåga.
Andra namn:
  • kontrollvillkor
Experimentell: Suboptimal ansträngning Kronisk smärta
Suboptimal insats
Beteende: Suboptimal insats
Deltagarna kommer att bli ombedda att spela en patient som vill framstå som att han har kognitiva brister eller överdriver befintliga kognitiva brister
Andra namn:
  • Simuleringsvillkor
Beteende: optimal insats
Deltagarna kommer att uppmanas att utföra uppgifter efter bästa förmåga.
Andra namn:
  • kontrollvillkor
Inget ingripande: Traumatisk hjärnskada
optimal insats
Inget ingripande: Kronisk smärta
optimal insats

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ögonrörelser
Tidsram: 1 månad
Eye tracking används för att utvärdera ögonbeteende.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Loewenstein Hospital

Samarbetspartners

Ariel University

Utredare

  • Huvudutredare: Moti Ratmansky, MD, Loewenstein Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2017

Första postat (Faktisk)

28 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Tasmc16ys0ctil

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Vi planerar inte att dela IPD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på Suboptimal insats

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera