Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Malingering-tunnistuksen havaitseminen silmän liikkeiden ja vasteajan (MDER) avulla

maanantai 26. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Loewenstein Hospital

Malingering-tunnistuksen havaitseminen silmän liikkeiden ja vasteajan avulla

Suorituskyvyn kelpoisuustestejä (PVT:t) käytetään laajalti optimaalisen ponnistelun ja haitallisuuksien havaitsemiseen neuropsykologisissa arvioinneissa. Niiden pätevyyteen kohdistuvat uhat kuitenkin todennäköisesti lisääntyvät ajan myötä (esim. verkosta tai laillisilta edustajilta saatavilla olevat tiedot) ja voivat heikentää heidän kykyään erottaa haitalliset ja muut. Silmien liikkeet ja vasteaika (RT) ovat vähemmän ilmeisiä tulosmittauksia ja vähemmän tietoisen hallinnan alaisia ​​kuin tavanomaiset PVT-indeksit (esim. tarkkuus). Siksi ne ovat lupaavia toimenpiteitä, jotka voivat auttaa havaitsemaan väärinkäytön, kun niitä käytetään yhdessä tavanomaisempien PVT-indeksien kanssa. Word Memory Test (WMT) on laajalti käytetty PVT neuropsykologisissa arvioinneissa. Osana ehdotettua tutkimusta TBI-potilaat, kroonisen kipupotilaat ja terveet aikuiset (60 kussakin ryhmässä) jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta sairaudesta; optimaalinen tai alioptimaalinen ponnistus (osallistujia pyydetään esittämään TBI-potilasta, joka haluaa esittää olevansa kognitiivisia puutteita tai liioitella olemassa olevia kognitiivisia puutteita). Ehdotettu tutkimus parantaa WMT:n tehokkuutta alioptimaalisen ponnistuksen havaitsemisessa neuropsykologisissa arvioinneissa ja suojaa siten sen pätevyyttä tulevilta uhilta. Lisäksi ehdotettu tutkimus antaa meille paremman käsityksen TBI:n vaikutuksesta silmien liikkeisiin ja RT:hen yleensä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sama kuin lyhyessä yhteenvedossa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit kaikille osallistujille:

  • Aikuiset (18-65) naiset ja miehet.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.

TBI-ryhmän sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään lievä TBI, operatiivisena posttraumaattisella amnesialla (PTA) < 24 tuntia
  • Glasgow'n koomaasteikko (GCS) 13-15
  • Tajunnan menetys (LOC) 30 minuuttia tai vähemmän.

Kroonisen kipupotilaiden mukaanottokriteerit:

• Kipu ilman näkyvää biologista arvoa, joka on jatkunut yli kolme kuukautta. Tämä perustuu osallistujan omaan ilmoitukseen, sähköisiin potilastietoihin ja hoitavan lääkärin kuulemiseen.

Poissulkemiskriteerit:

- Kaikkien osallistujien poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa nykyinen silmän vajaatoiminta (esim. rajoittunut näkökenttä, nystagmus, astigmatismi [sylinteri], strabismus tai mikä tahansa muu osallistujan määrittelemä heikentyminen), aiempi karsastus ja taittokirurgia.
  • Merkittävät aiemmat neurologiset häiriöt ja/tai neurokirurgia (erityisesti painotetaan kaikkia kielihäiriöitä, kuten afasiaa).
  • Merkittävät kehityshäiriöt (esim. oppimisvaikeudet, kuten lukihäiriö). (d)
  • Merkittävät aiemmat tai nykyiset psykiatriset häiriöt (joka näkyy esimerkiksi psykiatrisessa sairaalahoidossa ja aiemmissa itsemurhayrityksissä).
  • Kolmen viimeisen artiklan (a-c) mukaisesta poissulkemisesta päätetään tutkimusryhmän yhteisessä kuulemisessa.
  • Poissulkemiskriteerit TBI-potilaille ja terveille aikuisille:
  • Mikä tahansa kroonisen kivun tila (katso kriteerit kroonisen kivun ryhmän sisällyttämisestä).
  • Kroonisen kipupotilaiden ja terveiden aikuisten poissulkemiskriteerit:
  • Merkittävät nykyiset neurologiset häiriöt (erityisesti painotetaan kaikkia kielihäiriöitä, kuten afasiaa) tutkimusryhmän yhteisessä kuulemisessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suboptimaalinen traumaattinen aivovaurio
Epäoptimaalinen ponnistus
Käyttäytyminen: Epäoptimaalinen ponnistus
Osallistujia pyydetään näyttelemään potilasta, joka haluaa esitellä olevansa kognitiivisia puutteita tai liioitella olemassa olevia kognitiivisia puutteita
Muut nimet:
  • Simulaatiotila
Käyttäytyminen: optimaalinen ponnistus
Osallistujia pyydetään suorittamaan tehtäviä parhaan kykynsä mukaan.
Muut nimet:
  • ohjaustila
Kokeellinen: Epäoptimaalinen ponnistus Krooninen kipu
Epäoptimaalinen ponnistus
Käyttäytyminen: Epäoptimaalinen ponnistus
Osallistujia pyydetään näyttelemään potilasta, joka haluaa esitellä olevansa kognitiivisia puutteita tai liioitella olemassa olevia kognitiivisia puutteita
Muut nimet:
  • Simulaatiotila
Käyttäytyminen: optimaalinen ponnistus
Osallistujia pyydetään suorittamaan tehtäviä parhaan kykynsä mukaan.
Muut nimet:
  • ohjaustila
Ei väliintuloa: Traumaattinen aivovamma
optimaalinen ponnistus
Ei väliintuloa: Krooninen kipu
optimaalinen ponnistus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmien liikkeet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Silmäseurantaa käytetään arvioimaan silmien käyttäytymistä.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loewenstein Hospital

Yhteistyökumppanit

Ariel University

Tutkijat

  • Päätutkija: Moti Ratmansky, MD, Loewenstein Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Tasmc16ys0ctil

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio jakaa IPD:tä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Epäoptimaalinen ponnistus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa