Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppdage malingering-deteksjon ved hjelp av øyebevegelser og responstid (MDER)

26. juni 2017 oppdatert av: Loewenstein Hospital

Oppdage malingering-deteksjon ved hjelp av øyebevegelser og responstid

Ytelsesvaliditetstester (PVT) er mye brukt for å oppdage suboptimal innsats og maling i nevropsykologiske vurderinger. Trusler mot deres gyldighet vil imidlertid sannsynligvis forsterkes med tiden (f.eks. informasjon tilgjengelig på nettet eller fra juridiske representanter) og kan føre til en nedgang i deres evne til å skille mellom malinger og ikke-malingerer. Øyebevegelser og responstid (RT) er mindre åpenbare utfallsmål og under mindre bevisst kontroll enn mer konvensjonelle PVT-indekser (f.eks. nøyaktighet). De er derfor lovende tiltak som kan hjelpe til med å oppdage malingering når de brukes sammen med mer konvensjonelle PVT-indekser. Word Memory Test (WMT) er en mye brukt PVT i nevropsykologiske evalueringer. Som en del av den foreslåtte studien vil TBI-pasienter, kroniske smertepasienter og friske voksne (60 i hver gruppe) bli tilfeldig delt inn i en av to tilstander; optimal innsats eller suboptimal innsats (deltakerne vil bli bedt om å spille en TBI-pasient som ønsker å fremstille seg selv som å ha kognitive mangler eller overdrive eksisterende kognitive defekter). Den foreslåtte studien vil forbedre WMTs effektivitet i deteksjon av suboptimal innsats i nevropsykologiske evalueringer og derfor beskytte dens gyldighet mot fremtidige trusler. I tillegg vil den foreslåtte studien gi oss bedre forståelse av effekten av TBI på øyebevegelser og RT generelt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Samme som i den korte oppsummeringen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for alle deltakere:

  • Voksne (18-65) kvinner og menn.
  • Signert skjema for informert samtykke.

Inkluderingskriterier for TBI-gruppen:

  • TBI av minst mild alvorlighetsgrad, operasjonalisert av Post traumatisk hukommelsestap (PTA) < 24 timer
  • Glasgow koma-skala (GCS) på 13-15
  • Tap av bevissthet (LOC) på 30 minutter eller mindre.

Inklusjonskriterier for pasienter med kroniske smerter:

• Smerter uten tilsynelatende biologisk verdi som har vedvart utover tre måneder. Dette vil være basert på deltakerens egenmelding, elektronisk journal og konsultasjon med behandlende lege.

Ekskluderingskriterier:

- Ekskluderingskriterier for alle deltakere:

  • Enhver pågående øyenedsettelse (f.eks. begrenset synsfelt, nystagmus, astigmatisme [sylinder], skjeling eller annen svekkelse spesifisert av deltakeren), tidligere skjeling og refraktiv kirurgi.
  • Betydelige tidligere nevrologiske lidelser og/eller nevrokirurgi (spesiell vekt vil bli lagt på eventuelle språkvansker som afasi).
  • Betydelige utviklingsforstyrrelser (f.eks. lærevansker som dysleksi). (d)
  • Betydelige tidligere eller nåværende psykiatriske lidelser (som det fremgår for eksempel ved psykiatrisk innleggelse på sykehus og tidligere selvmordsforsøk).
  • Utelukkelse i henhold til de tre siste artiklene (a-c) avgjøres ved felles konsultasjon av forskerteamet.
  • Eksklusjonskriterier for TBI-pasienter og friske voksne:
  • Enhver tilstand med kronisk smerte (se kriteriene i inklusjonen for gruppen kronisk smerte).
  • Eksklusjonskriterier for kroniske smertepasienter og helsevoksne:
  • Betydelige aktuelle nevrologiske lidelser (spesiell vekt vil bli lagt på eventuelle språkvansker som afasi) som bestemt av en felles konsultasjon av forskerteamet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Suboptimal traumatisk hjerneskade
Suboptimal innsats
Atferdsmessig: Suboptimal innsats
Deltakerne vil bli bedt om å spille en pasient som ønsker å fremstille seg selv som har kognitive defekter eller overdrive eksisterende kognitive defekter
Andre navn:
  • Simuleringstilstand
Atferdsmessig: optimal innsats
Deltakerne vil bli bedt om å utføre oppgaver etter beste evne.
Andre navn:
  • kontrolltilstand
Eksperimentell: Suboptimal innsats Kroniske smerter
Suboptimal innsats
Atferdsmessig: Suboptimal innsats
Deltakerne vil bli bedt om å spille en pasient som ønsker å fremstille seg selv som har kognitive defekter eller overdrive eksisterende kognitive defekter
Andre navn:
  • Simuleringstilstand
Atferdsmessig: optimal innsats
Deltakerne vil bli bedt om å utføre oppgaver etter beste evne.
Andre navn:
  • kontrolltilstand
Ingen inngripen: Traumatisk hjerneskade
optimal innsats
Ingen inngripen: Kronisk smerte
optimal innsats

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øyebevegelser
Tidsramme: 1 måned
Øyesporing brukes til å evaluere øyeatferd.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loewenstein Hospital

Samarbeidspartnere

Ariel University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Moti Ratmansky, MD, Loewenstein Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Tasmc16ys0ctil

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger ikke å dele IPD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på Suboptimal innsats

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere