MDER(Eye Movement and Response Time)를 이용한 맬링링 감지
2017년 6월 26일 업데이트: Loewenstein Hospital
안구 움직임과 응답 시간을 이용한 맬링 감지 감지
성능 타당도 테스트(PVT)는 신경심리학적 평가에서 최적이 아닌 노력과 꾀병을 감지하는 데 널리 사용됩니다.
그러나 유효성에 대한 위협은 시간이 지남에 따라 심화될 수 있으며(예: 웹에서 또는 법적 대리인이 제공하는 정보) 악성 사용자와 비 악성 사용자를 구별하는 능력이 저하될 수 있습니다.
안구 운동 및 반응 시간(RT)은 기존의 PVT 지수(예: 정확도)보다 덜 분명한 결과 측정이며 덜 의식적인 통제하에 있습니다.
따라서 보다 일반적인 PVT 지수와 함께 사용할 때 맬링링을 탐지하는 데 도움이 될 수 있는 유망한 조치입니다.
단어 기억력 테스트(WMT)는 신경심리학적 평가에서 널리 사용되는 PVT입니다.
제안된 연구의 일환으로 TBI 환자, 만성 통증 환자 및 건강한 성인(각 그룹당 60명)을 무작위로 두 조건 중 하나로 나눕니다. 최적의 노력 또는 차선의 노력(참가자는 자신을 인지 결함이 있는 것으로 나타내거나 기존 인지 결함을 과장하려는 TBI 환자를 연기하도록 요청받게 됩니다).
제안된 연구는 신경심리학적 평가에서 최적이 아닌 노력을 탐지하는 WMT의 효능을 향상시키고 따라서 미래의 위협으로부터 그 유효성을 보호할 것입니다.
또한, 제안된 연구는 일반적으로 안구 운동 및 RT에 대한 TBI의 영향에 대한 더 나은 이해를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
요약본과 동일
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Moti Ratmansky, MD
- 전화번호: 972-9-7709140
- 이메일: MottiR@clalit.org.il
연구 연락처 백업
- 이름: Yoram Braw, PHD
- 전화번호: 972-54-8132604
- 이메일: yoramb@ariel.ac.il
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
모든 참가자의 포함 기준:
- 성인(18-65세) 여성 및 남성.
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
TBI 그룹에 대한 포함 기준:
- 외상 후 기억상실증(PTA) < 24시간으로 운영되는 최소한 경미한 중증도의 TBI
- 13-15의 글래스고 혼수 척도(GCS)
- 30분 이하의 의식 상실(LOC).
만성 통증 환자에 대한 포함 기준:
• 3개월 이상 지속되는 뚜렷한 생물학적 가치가 없는 통증. 이는 참가자의 자가 보고, 전자 의료 기록 및 치료 의사와의 상담을 기반으로 합니다.
제외 기준:
- 모든 참가자 제외 기준:
- 현재 눈 장애(예: 제한된 시야, 안진, 난시[실린더], 사시 또는 참가자가 지정한 기타 장애), 과거 사시 및 굴절 수술.
- 상당한 과거 신경학적 장애 및/또는 신경외과(실어증과 같은 언어 장애에 대해 특별히 강조).
- 중대한 발달 장애(예: 난독증과 같은 학습 장애). (디)
- 상당한 과거 또는 현재의 정신 장애(예를 들어, 정신과 입원환자 입원 및 과거 자살 시도에서 명백함).
- 마지막 3개 조항(a-c)에 따른 배제는 연구팀의 합동 협의를 통해 결정될 예정이다.
- TBI 환자 및 건강한 성인에 대한 제외 기준:
- 만성 통증의 모든 상태(만성 통증 그룹에 대한 포함 기준 참조).
- 만성 통증 환자 및 건강한 성인에 대한 제외 기준:
- 연구팀의 공동 협의에 의해 결정된 현재 상당한 신경학적 장애(실어증과 같은 언어 장애에 대해 특별히 강조할 것임).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 최적이 아닌 외상성 뇌손상
최선이 아닌 노력
|
참가자는 자신을 인지 장애가 있는 것으로 나타내거나 기존 인지 장애를 과장하려는 환자 역할을 하도록 요청받습니다.
다른 이름들:
참가자는 최선을 다해 작업을 수행해야 합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 최선이 아닌 노력 만성 통증
최선이 아닌 노력
|
참가자는 자신을 인지 장애가 있는 것으로 나타내거나 기존 인지 장애를 과장하려는 환자 역할을 하도록 요청받습니다.
다른 이름들:
참가자는 최선을 다해 작업을 수행해야 합니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 외상성 뇌 손상
최적의 노력
|
|
|
간섭 없음: 만성 통증
최적의 노력
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안구 운동
기간: 1 개월
|
눈의 행동을 평가하는 데 사용되는 시선 추적.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 통증에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
최선이 아닌 노력에 대한 임상 시험
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Göteborg UniversityRegion Halland모병
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Toad Medical CorporationUniversity Hospitals Cleveland Medical Center알려지지 않은
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Rigshospitalet, DenmarkNorthwestern University Feinberg School of Medicine; University Hospital Birmingham완전한
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Novartis Vaccines and Diagnostics, Inc완전한
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Cairo University모병
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한