使用眼球运动和响应时间 (MDER) 检测诈病
2017年6月26日 更新者：Loewenstein Hospital
使用眼球运动和响应时间检测诈病
性能有效性测试 (PVT) 广泛用于检测神经心理学评估中的次优努力和诈病。
然而，对其有效性的威胁可能会随着时间的推移而加剧（例如，网络上或来自法律代表的信息），并可能导致他们区分装病者和非装病者的能力下降。
与更传统的 PVT 指标（例如，准确性）相比，眼球运动和响应时间 (RT) 是不太明显的结果测量，并且在意识控制下较少。
因此，当与更传统的 PVT 指标结合使用时，它们是有前途的措施，可以帮助检测诈病。
单词记忆测试 (WMT) 是神经心理学评估中广泛使用的 PVT。
作为拟议研究的一部分，TBI 患者、慢性疼痛患者和健康成人（每组 60 人）将被随机分为两种情况之一；最佳努力或次优努力（参与者将被要求扮演一名 TBI 患者，他希望表现出自己有认知缺陷或夸大现有的认知缺陷）。
拟议的研究将提高 WMT 在检测神经心理学评估中的次优努力方面的功效，从而保护其有效性免受未来威胁。
此外，拟议的研究将使我们更好地了解 TBI 对眼球运动和 RT 的总体影响。
研究概览
详细说明
与简短摘要中的相同
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
所有参与者的入选标准：
- 成人（18-65 岁）女性和男性。
- 签署知情同意书。
TBI 组的纳入标准：
- 至少轻度的 TBI，如创伤后遗忘症 (PTA) < 24 小时所实施的
- 格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 为 13-15
- 意识丧失 (LOC) 不超过 30 分钟。
慢性疼痛患者的纳入标准：
• 没有明显生物学价值的疼痛持续超过三个月。 这将基于参与者的自我报告、电子病历和与治疗医师的咨询。
排除标准：
- 所有参与者的排除标准：
- 当前的任何眼部损伤（例如，视野受限、眼球震颤、散光 [圆柱体]、斜视或参与者指定的任何其他损伤）、既往斜视和屈光手术。
- 过去有严重的神经系统疾病和/或神经外科手术（将特别强调任何语言障碍，例如失语症）。
- 严重的发育障碍（例如阅读障碍等学习障碍）。 (四)
- 严重的过去或现在的精神疾病（例如，在精神病住院和过去的自杀未遂中很明显）。
- 根据最后三篇文章 (a-c) 的排除将由研究小组共同协商决定。
- TBI 患者和健康成人的排除标准：
- 慢性疼痛的任何状况（参见慢性疼痛组的纳入标准）。
- 慢性疼痛患者和健康成人的排除标准：
- 由研究团队联合协商决定的当前严重的神经系统疾病（特别强调任何语言障碍，如失语症）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：次优创伤性脑损伤
次优努力
|
参与者将被要求扮演一名患者，他希望表现出自己有认知缺陷或夸大现有的认知缺陷
其他名称：
参与者将被要求尽其所能完成任务。
其他名称：
|
|
实验性的：次优努力 慢性疼痛
次优努力
|
参与者将被要求扮演一名患者，他希望表现出自己有认知缺陷或夸大现有的认知缺陷
其他名称：
参与者将被要求尽其所能完成任务。
其他名称：
|
|
无干预：创伤性脑损伤
最佳努力
|
|
|
无干预：慢性疼痛
最佳努力
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
眼球运动
大体时间：1个月
|
眼动追踪用于评估眼睛行为。
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年7月1日
初级完成 (预期的)
2019年1月1日
研究完成 (预期的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月26日
首次发布 (实际的)
2017年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月26日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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