Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Feldenkrais-módszer értelmi fogyatékos emberek számára

2017. június 29. frissítette: JON TORRES UNDA, University of the Basque Country (UPV/EHU)

A Feldenkrais-módszer az értelmi fogyatékossággal élő emberek működésének és testének egyensúlyának javítására: randomizált klinikai vizsgálat

A funkcióvesztés és az életkorral összefüggő egészségügyi problémák általában korábban jelentkeznek az értelmi fogyatékos (ID) egyéneknél, mint nem fogyatékos társaiknál, és ennek köszönhetően a személyi igazolvánnyal rendelkezőknek, akik munkaviszonyban állnak, hajlamosak korábban nyugdíjba menni, ami társadalmi, gazdasági következményekkel jár. és egészségügyi problémák. A Feldenkrais módszer (FM) egy mozgásalapú tanulási forma, amely javítja a test egyensúlyát és a fizikai működést. Feltételeztük, hogy az FM segíthet a személyi igazolvánnyal rendelkező alkalmazottak egyensúlyának és működésének javításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a Feldenkraisn Method (FM) program hatását a funkcionalitás és a test egyensúlyának javítására az ID-vel rendelkező támogatott alkalmazottak körében. Ennek a hatásnak az értékeléséhez összesen alany vesz részt egy longitudinális és klinikai vizsgálatban.

A minta méretét úgy számították ki, hogy a fizikai teljesítőképesség változójára (SPBB) gyakorolt ​​minimális szignifikáns hatásokat észleljék: 0,05 alfa-kockázat és 0,20 béta-kockázat elfogadásával kétoldali kontrasztban 26 egyén szükséges a nagyobb, mint 1,5 egység az SPPB-ben (SD= 1,94). A minta mérete további 20%-kal (az utánkövetés során bekövetkezett veszteségek) és 5%-kal (halandóság) nőtt. Az eredményül kapott mintanagyságot 32 egyén határozta meg, akiket egyenlően randomizáltak mind a kísérleti, mind a kontrollcsoportba.

A statisztikai elemzés az IBM SPSS Statistics for Windows (22.0-s verzió) segítségével történt. Az adatokat átlag ± standard deviáció formájában adtuk meg. Minden eredménymutatóra leíró statisztikákat számoltunk. A csoporton belüli átlagos különbségeket a funkcionális tesztekben és a stabilometrikus eredményeket páros mintás t-próbákkal becsülték meg, míg a csoportok közötti átlagos különbségeket ezekben a változókban ismételt mérésű varianciaanalízissel becsülték meg. A különbségeket p < 0,05 értéknél tekintettük szignifikánsnak. Az idő és a csoport közötti kölcsönhatások nagyságának meghatározásához a hatás méretét vagy µ2-ét a Cohen (1998) leírása szerint számítottuk ki, és kicsinek (> 0,01 és < 0,06), közepesnek (≥ 0,06 és < 0,14) vagy nagynak (≥ 0,14) értelmeztük. 0,14).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 és 60 év közöttiek, enyhe-közepes személyi igazolvánnyal és csoportban követhetik az FM órákat

Kizárási kritériumok:

  • 40 éves vagy 60 év feletti, személyi igazolványa nem minősül enyhe-közepesnek, és nincs kapacitása csoportos FM-órák követésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: KÍSÉRLETI CSOPORT
Ennek a protokollnak egyedi időszaka vagy szakasza van, 30 hetes. A kísérleti csoport 30 önkéntesből áll, akiket korábban véletlenszerűen ebbe a csoportba soroltak be. Ez a csoport 30 1 órás Feldenkrais-módszeren alapuló beavatkozást kap (heti 1 óra).
Egyéb: FELDENKRAIS MÓDSZER (FM)
Ők EG kapják meg az FM beavatkozását, amely 30 leckéből áll (heti 1 óra óra; 30 hét) szóbeli instrukciókat, amelyeket a terapeuta ad a résztvevőknek. Ezek az utasítások különböző lehetőségeket kínálnak egy adott feladat végrehajtására, azzal a céllal, hogy a mozgás végrehajtásának eldöntését az előadóra bízzák, akinek a gondolkodásra, érzésre, érzékelésre és a mozgás lehető legkönnyebb elvégzésére kell összpontosítania. A leckék lebonyolíthatók ülve, állva vagy egy szobában mozogva.
Nincs beavatkozás: ELLENŐRZŐ CSOPORT
Ennek a protokollnak egyedi időszaka vagy szakasza van, 30 hetes. A kontrollcsoportot 30 önkéntes alkotja, akiket korábban véletlenszerűen ebbe a csoportba soroltak be. Nem kapnak semmilyen beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VÁLTOZÁS AZ ALAPVETŐ FIZIKAI TELJESÍTMÉNY SPPB-VEL MÉRT (SCORE) 30. HÉTÉN
Időkeret: A résztvevőket a kiinduláskor (1 héttel a beavatkozás előtt) és a 30. héten értékelik.
A Short Physical Performance Battery (SPPB) a teljesítmény összetett pontszáma (0-12), amely 3 funkcionális feladaton alapul. Az egyes feladatokon az alanyok 0-4 pontot kaphatnak, a magasabb értékek jelentik a legjobb teljesítményt. A járási sebesség 4 m-es pályán időzített. A székemelés az 5 székemelés lehető leggyorsabb elvégzésének ideje volt. Az egyensúly mérésére az álló egyensúlyi pontszámot használják 0-4 közötti válaszokkal. A fent említett három feladat összege adja a teljes SPPB pontszámot. A fogyatékosság későbbi kockázata alapján a mozgáskorlátozottságokat enyhe (≥10 pont), közepes (7-9 pont) és súlyos (4-6 pont) kategóriába sorolták.
A résztvevőket a kiinduláskor (1 héttel a beavatkozás előtt) és a 30. héten értékelik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testmagasság (cm)
Időkeret: A résztvevőket a kiinduláskor (1 héttel a beavatkozás előtt) és a 30. héten értékelik.
A testmagasságot (cm-ben) stadiométerrel (Marsden, T-226, UK) mérik, miközben a résztvevő áll, cipő nélkül.
A résztvevőket a kiinduláskor (1 héttel a beavatkozás előtt) és a 30. héten értékelik.
Testtömeg (kg)
Időkeret: A résztvevőket a kiinduláskor (1 héttel a beavatkozás előtt) és a 30. héten értékelik.
A testtömeg mérése digitális padlómérleg (Tanita, HD-314w, USA) segítségével történik, a résztvevők könnyű ruhát viseltek, cipő nélkül.
A résztvevőket a kiinduláskor (1 héttel a beavatkozás előtt) és a 30. héten értékelik.
VÁLTOZÁS AZ ALAPVETŐ STABILOMETRIÁHOZ (MM) (MM2) 30. HÉTÉN
Időkeret: A résztvevőket a kiinduláskor (1 héttel a beavatkozás előtt) és a 30. héten értékelik.
A testtartás kontrollját statikus stabilometrikus platformmal (Winposture, Medicapteurs, FR) értékeljük 50 Hz adatgyűjtési frekvenciával. A résztvevőket arra kérik, hogy álljanak a lehető legmozdulatlanul nyitott szemmel és mezítláb 60 másodpercig. Annak érdekében, hogy minden alany számára azonos lábpozíciót biztosítsunk, egy ehhez mellékelt műanyag eszközzel helyezzük el őket az emelvényen. A résztvevőket arra utasították, hogy nézzenek egyenesen előre a falon 2 m-re, szemmagasságban elhelyezett jelre. Az adatgyűjtést azután kezdik meg, hogy a résztvevők felvették a szükséges testtartást a platformon, stabilizálták testtartásukat, és jelezték a kísérletezőnek, hogy készen állnak a kezdésre. Biztonsági okokból egy értékelő a résztvevő közelében marad anélkül, hogy megérintené vagy további utasításokat adna a teszt során. A súlypont elmozdulásait a lengési területtel (mm2) és az úthosszal (mm) fejezzük ki.
A résztvevőket a kiinduláskor (1 héttel a beavatkozás előtt) és a 30. héten értékelik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: JON TORRES, PHD, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M10/2015/151

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a FELDENKRAIS MÓDSZER (FM)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel