Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Feldenkrais-menetelmä kehitysvammaisille

torstai 29. kesäkuuta 2017 päivittänyt: JON TORRES UNDA, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Feldenkrais-menetelmä kehitysvammaisten ihmisten toiminnan ja kehon tasapainon parantamiseksi: satunnaistettu kliininen tutkimus

Toiminnan menetys ja ikääntymiseen liittyvät terveysongelmat ilmaantuvat kehitysvammaisilla henkilöillä yleensä aikaisemmin kuin ei-vammaisilla ikätovereillaan, ja tästä johtuen työssä olevien henkilöiden, joilla on henkilöllisyystodistus, on taipumus jäädä eläkkeelle aikaisemmin, mikä tuottaa sosiaalisia, taloudellisia ongelmia. ja terveysongelmia. Feldenkrais-menetelmä (FM) on liikepohjainen oppimismuoto, joka parantaa kehon tasapainoa ja fyysistä toimintaa. Oletimme, että FM voisi auttaa parantamaan henkilöllisyystodistusten omaavien työntekijöiden tasapainoa ja toimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää Feldenkraisn Method (FM) -ohjelman vaikutukset toiminnallisuuden ja kehon tasapainon parantamiseen tuetuilla työntekijöillä, joilla on ID. Tämän vaikutuksen arvioimiseksi yhteensä koehenkilöt osallistuvat pitkittäiseen ja kliiniseen tutkimukseen.

Otoskoko on laskettu havaitsemaan minimaaliset merkittävät vaikutukset fyysisen suorituskyvyn muuttujaan (SPPB): hyväksymällä alfariskin 0,05 ja beetariskin 0,20 kahdenvälisessä kontrastissa tarvitaan 26 yksilöä eron havaitsemiseksi, joka on yhtä suuri kuin tai suurempi kuin 1,5 yksikköä SPPB:ssä (SD= 1,94). Otoskokoa on lisätty 20 % (seurannan aikana menetykset) ja 5 % (kuolleisuus). Tuloksena oleva otoskoko määritetään 32 yksilössä, jotka on yhtä lailla satunnaistettu sekä koe- että kontrolliryhmiin.

Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä IBM SPSS Statistics for Windows -ohjelmaa (versio 22.0). Tiedot esitettiin keskiarvona ± standardipoikkeama. Kaikille tulosmittauksille laskettiin kuvaavat tilastot. Keskimääräiset erot ryhmien sisällä toiminnallisissa testeissä ja stabilometriset tulokset arvioitiin käyttämällä parinäytteen t-testejä, kun taas keskimääräiset erot ryhmien välillä näissä muuttujissa arvioitiin käyttämällä toistuvien mittausten varianssianalyysiä. Erot katsottiin merkitseviksi, kun p < 0,05. Ajan ja ryhmän välisten vuorovaikutusten suuruuden määrittämiseksi vaikutuksen koko tai µ2 laskettiin Cohenin (1998) kuvaamalla tavalla ja tulkittiin pieneksi (> 0,01 ja < 0,06), kohtalaiseksi (≥ 0,06 ja < 0,14) tai suureksi (≥ 0,14). 0,14).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40–60-vuotiaat, lievä-keskivaikea henkilöllisyystodistus ja kykenevä seuraamaan FM-tunteja ryhmässä

Poissulkemiskriteerit:

  • 40-vuotiaat tai yli 60-vuotiaat, henkilöllisyystodistusta ei luokiteltu lieväksi tai keskivaikeaksi eikä kapasiteettia seurata FM-tunteja ryhmässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: KOKEELLINEN RYHMÄ
Tällä protokollalla on ainutlaatuinen 30 viikon jakso tai vaihe. Kokeellinen ryhmä koostuu 30 vapaaehtoisesta, jotka oli aiemmin satunnaisesti määrätty tähän ryhmään. Tämä ryhmä saa interventiota, joka perustuu 30 1 tunnin Feldenkrais-menetelmään (1 tunti viikossa).
Muut: FELDENKRAIS MENETELMÄ (FM)
He EG saavat FM:n intervention, joka koostuu 30 oppitunnista (1h-tunti viikossa; 30 viikkoa) suullisia ohjeita, jotka terapeutti antaa osallistujille. Nämä ohjeet tarjoavat erilaisia ​​vaihtoehtoja tietyn tehtävän suorittamiseen siten, että liikkeen tekeminen jätetään suorittajalle, jonka on keskityttävä ajatteluun, tuntemiseen, aistimiseen ja liikkeen tekemiseen mahdollisimman helposti. oppitunteja voidaan pitää istuen, seisten tai liikkuessa huoneessa.
Ei väliintuloa: OHJAUSRYHMÄ
Tällä protokollalla on ainutlaatuinen 30 viikon jakso tai vaihe. Vertailuryhmä koostuu 30 vapaaehtoisesta, jotka oli aiemmin satunnaisesti määrätty tähän ryhmään. He eivät saa mitään väliintuloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MUUTOS SPPB:llä (PISTEET) MITATETTUSTA PERUSTASOSTA 30 VIIKKOLLA
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa (1 viikko ennen interventiota) ja 30 viikon kohdalla.
SPPB (Short Physical Performance Battery) on suorituskyvyn yhdistelmäpiste (0–12), joka perustuu kolmeen toiminnalliseen tehtävään. Jokaisessa tehtävässä koehenkilöt voivat saada pisteitä 0–4, ja korkeammat arvot edustavat parasta suoritusta. Kävelynopeus 4 m radalla on ajastettu. Tuolin nosto oli aika suorittaa 5 tuolin nostoa mahdollisimman nopeasti. Tasapainomittarina käytetään seisova tasapainopisteitä, joiden vastaukset vaihtelevat välillä 0-4. Yllä mainitun kolmen tehtävän summa antaa SPPB-pistemäärän. Myöhemmän vammaisuuden riskin perusteella liikkumisrajoitukset on luonnehdittu lieviksi (pistemäärä ≥10), keskivaikeiksi (pistemäärä 7-9) ja vakaviksi (pistemäärä 4-6).
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa (1 viikko ennen interventiota) ja 30 viikon kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vartalon korkeus (cm)
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa (1 viikko ennen interventiota) ja 30 viikon kohdalla.
Vartalon korkeus mitataan (cm) stadiometrillä (Marsden, T-226, UK) osallistujan ollessa seisomassa ilman kenkiä.
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa (1 viikko ennen interventiota) ja 30 viikon kohdalla.
Kehon paino (kg)
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa (1 viikko ennen interventiota) ja 30 viikon kohdalla.
Paino mitataan digitaalisella lattiavaa'alla (Tanita, HD-314w, USA) ja osallistujat pukeutuvat kevyisiin vaatteisiin ja ilman kenkiä.
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa (1 viikko ennen interventiota) ja 30 viikon kohdalla.
MUUTOS PERUSSTABILOMETRIASTA (MM) (MM2) 30 VIIKKOLLA
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa (1 viikko ennen interventiota) ja 30 viikon kohdalla.
Asennonhallintaa arvioidaan staattisella stabilometrisellä alustalla (Winposture, Medicapteurs, FR) 50 Hz:n vastaanottotaajuudella. Osallistujia pyydetään seisomaan mahdollisimman paikallaan silmät auki ja paljain jaloin 60 sekunnin ajan. Varmistaakseen saman jalkojen asennon kaikille koehenkilöille, ne asetetaan alustalle mukana toimitetulla muovilaitteella. Osallistujia ohjeistettiin katsomaan suoraan eteenpäin seinälle 2 metrin päässä silmien korkeudella olevasta merkistä. Tiedonkeruu aloitetaan sen jälkeen, kun osallistujat ovat ottaneet vaaditun asennon alustalla, vakauttaneet asennon heilahtelunsa ja ilmoittaneet kokeilijalle, että he ovat valmiita aloittamaan. Turvallisuussyistä arvioija pysyy osallistujan lähellä koskematta tai antamatta lisäohjeita testin aikana. Painopisteen siirtymät ilmaistaan ​​kallistuspinta-alana (mm2) ja polun pituutena (mm).
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa (1 viikko ennen interventiota) ja 30 viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Tutkijat

  • Päätutkija: JON TORRES, PHD, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M10/2015/151

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset FELDENKRAIS MENETELMÄ (FM)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa