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La méthode Feldenkrais pour les personnes handicapées mentales

29 juin 2017 mis à jour par: JON TORRES UNDA, University of the Basque Country (UPV/EHU)

La méthode Feldenkrais pour améliorer le fonctionnement et l'équilibre corporel chez les personnes ayant une déficience intellectuelle : un essai clinique randomisé

La perte de fonctionnement et les problèmes de santé liés à l'âge ont tendance à apparaître plus tôt chez les personnes ayant une déficience intellectuelle (DI) que chez leurs pairs non handicapés et, de ce fait, les personnes ayant une DI qui occupent un emploi ont tendance à devoir prendre leur retraite plus tôt, ce qui produit des effets sociaux et économiques. et des problèmes de santé. La méthode Feldenkrais (FM) est une forme d'apprentissage basée sur le mouvement qui améliore l'équilibre corporel et le fonctionnement physique. Nous avons émis l'hypothèse que le FM pourrait être utile pour améliorer l'équilibre et le fonctionnement des personnes employées avec DI.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude sera de déterminer les effets d'un programme de la méthode Feldenkraisn (FM) sur l'amélioration de la fonctionnalité et de l'équilibre corporel chez les personnes ayant une DI. Pour évaluer cet effet, un total de sujets participera à un essai longitudinal et clinique.

La taille de l'échantillon a été calculée pour détecter des effets significatifs minimaux sur la variable de performance physique (SPPB) : en acceptant un risque alpha de 0,05 et un risque bêta de 0,20 dans un contraste bilatéral, 26 individus sont nécessaires pour détecter une différence égale ou supérieur à 1,5 unité dans le SPPB (SD = 1,94). La taille de l'échantillon a été augmentée de 20 % supplémentaires (perte pendant le suivi) et de 5 % (mortalité). La taille de l'échantillon résultant est déterminée chez 32 individus, qui sont également randomisés dans les groupes expérimentaux et témoins.

L'analyse statistique a été effectuée à l'aide d'IBM SPSS Statistics pour Windows (version 22.0). Les données ont été présentées sous forme de moyenne ± écart-type. Des statistiques descriptives ont été calculées pour toutes les mesures de résultats. Les différences moyennes au sein des groupes dans les tests fonctionnels et les résultats stabilométriques ont été estimées à l'aide de tests t d'échantillons appariés, tandis que les différences moyennes entre les groupes dans ces variables ont été estimées à l'aide d'une analyse de variance à mesures répétées. Les différences étaient considérées comme significatives à p < 0,05. Pour déterminer l'ampleur des interactions entre le temps et le groupe, la taille de l'effet ou µ2 a été calculée comme décrit par Cohen (1998) et interprétée comme petite (> 0,01 et < 0,06), modérée (≥ 0,06 et < 0,14) ou grande (≥ 0.14).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé entre 40 et 60 ans, avec une DI légère à modérée et capable de suivre des cours de FM en groupe

Critère d'exclusion:

  • Âgé de 40 ans ou plus de 60 ans, ID non classé comme léger à modéré et absence de capacité à suivre des cours de FM en groupe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GROUPE EXPÉRIMENTAL
Ce protocole a une période ou une phase unique de 30 semaines. Le groupe expérimental sera composé de 30 volontaires qui ont été précédemment assignés au hasard à ce groupe. Ce groupe recevra une intervention basée sur 30 séances d'une heure de méthode Feldenkrais (1 heure par semaine).
Ils EG recevront l'intervention de FM consistant en 30 leçons (1h-leçon par semaine; 30 semaines) des instructions verbales fournies par le thérapeute aux participants. Ces instructions fournissent différentes options sur la façon d'effectuer une tâche spécifique dans le but de laisser la décision sur la façon de faire le mouvement à l'interprète, qui doit se concentrer sur la pensée, la sensation, la détection et la réalisation du mouvement aussi facilement que possible. les cours peuvent être dispensés assis, debout ou en mouvement dans une pièce.
Aucune intervention: GROUPE DE CONTRÔLE
Ce protocole a une période ou une phase unique de 30 semaines. Le groupe de contrôle sera composé de 30 volontaires qui ont été précédemment assignés au hasard à ce groupe. Ils ne recevront aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CHANGEMENT PAR RAPPORT AUX PERFORMANCES PHYSIQUES DE BASE MESURÉES PAR SPPB (SCORE) À 30 SEMAINES
Délai: Les participants sont évalués au départ (1 semaine avant l'intervention) et à 30 semaines.
Le Short Physical Performance Battery (SPPB) est un score composite de performance (0-12) basé sur 3 tâches fonctionnelles. Pour chaque tâche, les sujets peuvent obtenir un score compris entre 0 et 4, les valeurs les plus élevées représentant les meilleures performances. La vitesse de marche sur un parcours de 4 m est chronométrée. La montée de chaise représentait le temps nécessaire pour effectuer 5 montées de chaise aussi rapidement que possible. Comme mesure d'équilibre, le score d'équilibre debout est utilisé avec des réponses comprises entre 0 et 4. La somme des trois tâches mentionnées ci-dessus fournit le score SPPB total. Sur la base de leur risque ultérieur d'incapacité, les limitations de la mobilité ont été caractérisées comme étant légères (score ≥ 10), modérées (score 7-9) et sévères (score 4-6).
Les participants sont évalués au départ (1 semaine avant l'intervention) et à 30 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille du corps (cm)
Délai: Les participants sont évalués au départ (1 semaine avant l'intervention) et à 30 semaines.
La taille du corps est mesurée (en cm) à l'aide d'un stadiomètre (Marsden, T-226, Royaume-Uni) avec le participant debout, sans chaussures.
Les participants sont évalués au départ (1 semaine avant l'intervention) et à 30 semaines.
Poids corporel (kg)
Délai: Les participants sont évalués au départ (1 semaine avant l'intervention) et à 30 semaines.
Le poids corporel est mesuré à l'aide d'une balance numérique au sol (Tanita, HD-314w, États-Unis) avec des participants portant des vêtements légers et sans chaussures.
Les participants sont évalués au départ (1 semaine avant l'intervention) et à 30 semaines.
CHANGEMENT PAR RAPPORT À LA STABILOMÉTRIE DE BASE (MM) (MM2) À 30 SEMAINES
Délai: Les participants sont évalués au départ (1 semaine avant l'intervention) et à 30 semaines.
Le contrôle postural est évalué avec une plateforme stabilométrique statique (Winposture, Medicapteurs, FR) à une fréquence d'acquisition de 50 Hz. Les participants sont invités à rester aussi immobiles que possible avec les yeux ouverts et les pieds nus pendant 60 secondes. Afin d'assurer la même position des pieds pour tous les sujets, ceux-ci sont placés sur la plate-forme à l'aide d'un dispositif en plastique fourni avec celle-ci. Les participants devaient regarder droit devant eux une marque placée sur le mur à 2 m de distance au niveau des yeux. La collecte de données est lancée après que les participants ont adopté la posture requise sur la plate-forme, stabilisé leur balancement postural et signalé à l'expérimentateur qu'ils sont prêts à commencer. Pour des raisons de sécurité, un évaluateur reste à proximité du participant sans le toucher ni lui donner d'instructions supplémentaires pendant le test. Les déplacements du centre de gravité sont exprimés en termes de surface de balancement (mm2) et de longueur de trajectoire (mm).
Les participants sont évalués au départ (1 semaine avant l'intervention) et à 30 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: JON TORRES, PHD, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

28 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2017

Première publication (Réel)

29 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur MÉTHODE FELDENKRAIS (FM)

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