지적 장애가 있는 사람들을 위한 Feldenkrais 방법
지적 장애가 있는 사람들의 기능 및 신체 균형 개선을 위한 Feldenkrais 방법: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 Feldenkraisn 방법(FM) 프로그램이 지적 장애가 있는 고용된 개인의 기능과 신체 균형을 개선하는 효과를 결정하는 것입니다. 이 효과를 평가하기 위해 총 피험자가 종단 및 임상 시험에 참여할 것입니다.
샘플 크기는 물리적 성능 변수(SPPB)에 대한 최소한의 유의미한 영향을 탐지하기 위해 계산되었습니다. 양측 대조에서 알파 위험 0.05와 베타 위험 0.20을 수용하고 26명의 개인이 다음과 같은 차이를 탐지해야 합니다. SPPB에서 1.5 단위보다 큽니다(SD= 1.94). 샘플 크기가 추가로 20%(추적 중 손실) 및 5%(사망률)로 증가했습니다. 결과 샘플 크기는 실험군과 대조군 모두에서 동등하게 무작위화된 32명의 개인에서 결정됩니다.
Windows용 IBM SPSS Statistics(버전 22.0)를 사용하여 통계 분석을 수행했습니다. 데이터는 평균±표준편차로 나타내었다. 모든 결과 측정에 대해 기술 통계가 계산되었습니다. 기능 테스트 및 안정성 측정 결과의 그룹 내 평균 차이는 대응 샘플 t-테스트를 사용하여 추정되었으며, 이러한 변수의 그룹 간 평균 차이는 분산의 반복 측정 분석을 사용하여 추정되었습니다. 차이는 p < 0.05에서 유의한 것으로 간주되었습니다. 시간과 그룹 사이의 상호 작용의 크기를 결정하기 위해 Cohen(1998)이 설명한 대로 효과 크기 또는 μ2를 계산하고 작음(> 0.01 및 < 0.06), 중간(≥ 0.06 및 < 0.14) 또는 큰(≥ 0.06 및 < 0.14)으로 해석했습니다. 0.14).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40세에서 60세 사이, 가벼운-중간 정도의 지적 능력을 가지고 있으며 그룹에서 FM 수업을 따를 수 있음
제외 기준:
- 40세 이상 60세 이상, ID가 경도-중등도로 분류되지 않고 그룹에서 FM 수업을 따를 능력이 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 그룹
이 프로토콜에는 30주라는 고유한 기간 또는 단계가 있습니다.
실험 그룹은 이전에 이 그룹에 무작위로 할당된 30명의 자원 봉사자로 구성됩니다.
이 그룹은 Feldenkrais Method의 1시간 세션 30회(주당 1시간)를 기반으로 중재를 받게 됩니다.
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EG는 치료사가 참가자에게 제공하는 30개의 수업(주당 1시간 수업, 30주)으로 구성된 FM의 개입을 받게 됩니다.
이 지침은 동작을 수행하는 방법에 대한 결정을 가능한 한 쉽게 생각하고, 느끼고, 감지하고 수행하는 데 집중해야 하는 수행자에게 맡기는 목적으로 특정 작업을 수행하는 방법에 대한 다양한 옵션을 제공합니다. 수업은 교실 내에서 앉거나 서거나 이동하면서 진행할 수 있습니다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
이 프로토콜에는 30주라는 고유한 기간 또는 단계가 있습니다.
통제 그룹은 이전에 이 그룹에 무작위로 할당된 30명의 지원자로 구성됩니다.
그들은 어떠한 개입도 받지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30주차에 SPPB(점수)로 측정한 기본 신체 성능과의 변화
기간: 참가자는 기준선(개입 전 1주)과 30주에 평가됩니다.
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SPPB(Short Physical Performance Battery)는 3가지 기능적 작업을 기반으로 한 종합적인 수행 점수(0-12)입니다.
각 작업에서 피험자는 0-4 사이의 점수를 매길 수 있으며 높은 값이 최고의 성과를 나타냅니다.
4m 코스에서 걷는 속도를 측정합니다.
체어라이즈는 체어라이즈 5회를 가능한 한 빨리 완료하는 시간을 나타냅니다.
균형 측정으로 스탠딩 밸런스 점수는 0-4 범위의 응답과 함께 사용됩니다.
위에서 언급한 세 가지 작업의 합계는 총 SPPB 점수를 제공합니다.
장애에 대한 후속 위험을 기반으로 이동성 제한은 경증(점수 ≥10), 중등도(점수 7-9) 및 중증(점수 4-6)으로 특징지어졌습니다.
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참가자는 기준선(개입 전 1주)과 30주에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몸 높이 (cm)
기간: 참가자는 기준선(개입 전 1주)과 30주에 평가됩니다.
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신장은 참가자가 신발을 신지 않고 서 있는 상태에서 스타디오미터(Marsden, T-226, UK)를 사용하여 측정(cm 단위)합니다.
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참가자는 기준선(개입 전 1주)과 30주에 평가됩니다.
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체중(kg)
기간: 참가자는 기준선(개입 전 1주)과 30주에 평가됩니다.
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체중은 참가자가 가벼운 옷을 입고 신발을 신지 않은 상태에서 디지털 바닥 저울(Tanita, HD-314w, USA)을 사용하여 측정합니다.
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참가자는 기준선(개입 전 1주)과 30주에 평가됩니다.
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30주에 기준선 안정성 측정(MM)(MM2)에서 변경
기간: 참가자는 기준선(개입 전 1주)과 30주에 평가됩니다.
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자세 제어는 50Hz의 획득 주파수에서 정적 안정 측정 플랫폼(Winposture, Medicapteurs, FR)으로 평가됩니다.
참가자는 60초 동안 눈을 뜨고 맨발로 가능한 한 가만히 서 있어야 합니다.
모든 피험자에게 동일한 발 위치를 보장하기 위해 함께 제공되는 플라스틱 장치를 사용하여 플랫폼에 배치합니다.
참가자들은 눈높이에서 2m 떨어진 벽에 표시된 표시를 똑바로 바라보도록 지시 받았습니다.
데이터 수집은 참가자가 플랫폼에서 필요한 자세를 채택하고 자세 흔들림을 안정화하고 실험자에게 시작할 준비가 되었다는 신호를 보낸 후 시작됩니다.
보안상의 이유로 평가자는 시험 중에 만지거나 추가 지침을 제공하지 않고 참가자 근처에 있습니다.
무게 중심의 변위는 흔들림 면적(mm2)과 경로 길이(mm)로 표현됩니다.
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참가자는 기준선(개입 전 1주)과 30주에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: JON TORRES, PHD, University of the Basque Country (UPV/EHU)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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FELDENKRAIS 방법(FM)에 대한 임상 시험
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Oulu University HospitalLoisto Terveys, Oulu; Fysios Kastelli, Oulu; Faskia-Markus, Oulu초대로 등록
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Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical Center완전한
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Carlos III Health InstitutePublic Health Service of Madrid; Agencia Lain Entralgo완전한