Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Feldenkrais-methode voor mensen met een verstandelijke beperking

29 juni 2017 bijgewerkt door: JON TORRES UNDA, University of the Basque Country (UPV/EHU)

De Feldenkrais-methode voor het verbeteren van het functioneren en de lichaamsbalans bij mensen met een verstandelijke beperking: een gerandomiseerde klinische studie

Verlies van functioneren en aan leeftijd gerelateerde gezondheidsproblemen treden eerder op bij personen met een verstandelijke beperking (VB) dan bij hun niet-gehandicapte leeftijdsgenoten en als gevolg hiervan hebben mensen met een verstandelijke beperking die een baan hebben de neiging eerder met pensioen te gaan, wat leidt tot sociale, economische en gezondheidsproblemen. De Feldenkrais-methode (FM) is een op beweging gebaseerde vorm van leren die de lichaamsbalans en het fysieke functioneren verbetert. Onze hypothese was dat de FM nuttig zou kunnen zijn om de balans en het functioneren van mensen met een verstandelijke beperking te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van een Feldenkraisn Method (FM) programma op het verbeteren van functionaliteit en lichaamsbalans bij ondersteunde werknemers met een verstandelijke beperking. Om dit effect te evalueren, zullen in totaal proefpersonen deelnemen aan een longitudinaal en klinisch onderzoek.

De steekproefomvang is berekend om minimale significante effecten op de variabele fysieke prestatie (SPPB) te detecteren: een alfarisico van 0,05 accepteren en een bètarisico van 0,20 in een bilateraal contrast, er zijn 26 personen nodig om een ​​verschil gelijk aan of groter dan 1,5 eenheid in de SPPB (SD= 1,94). De steekproefomvang is vergroot met nog eens 20% (uitval tijdens follow-up) en 5% (mortaliteit). De resulterende steekproefomvang wordt bepaald bij 32 personen, die gelijk verdeeld zijn in zowel experimentele als controlegroepen.

Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van IBM SPSS Statistics for Windows (versie 22.0). Gegevens werden gepresenteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie. Beschrijvende statistieken werden berekend voor alle uitkomstmaten. Gemiddelde verschillen binnen de groepen in de functionele tests en stabilometrische uitkomsten werden geschat met behulp van paired sample t-tests, terwijl de gemiddelde verschillen tussen de groepen in deze variabelen werden geschat met behulp van variantieanalyse met herhaalde metingen. Verschillen werden als significant beschouwd bij p < 0,05. Om de omvang van de interacties tussen tijd en groep te bepalen, werd de effectgrootte of µ2 berekend zoals beschreven door Cohen (1998) en geïnterpreteerd als klein (> 0,01 en < 0,06), matig (≥ 0,06 en < 0,14) of groot (≥ 0,14).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 40 en 60 jaar oud, met een lichte tot matige verstandelijke beperking en in staat om FM-lessen in een groep te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • 40 jaar of ouder dan 60 jaar, ID niet geclassificeerd als licht-matig en geen capaciteit om FM-lessen in een groep te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EXPERIMENTELE GROEP
Dit protocol heeft een unieke periode of fase van 30 weken. De experimentele groep zal worden samengesteld door 30 vrijwilligers die eerder willekeurig aan deze groep waren toegewezen. Deze groep krijgt een interventie op basis van 30 sessies van 1 uur Feldenkrais Methode (1 uur per week).
Ander: FELDENKRAIS-METHODE (FM)
De EG krijgt de interventie van FM die bestaat uit 30 lessen (1 uur les per week; 30 weken) mondelinge instructies die de therapeut aan de deelnemers geeft. Deze instructies bieden verschillende opties voor het uitvoeren van een specifieke taak met als doel de beslissing over het uitvoeren van de beweging over te laten aan de artiest, die zich moet concentreren op het zo gemakkelijk mogelijk denken, voelen, voelen en doen van de beweging. lessen kunnen zittend, staand of bewegend in een ruimte worden gegeven.
Geen tussenkomst: CONTROLEGROEP
Dit protocol heeft een unieke periode of fase van 30 weken. De controlegroep zal worden samengesteld uit 30 vrijwilligers die eerder willekeurig aan deze groep waren toegewezen. Ze krijgen geen tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VERANDERING VAN BASELINE FYSIEKE PRESTATIES GEMETEN DOOR SPPB (SCORE) NA 30 WEKEN
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld bij baseline (1 week voor de interventie) en na 30 weken.
De Short Physical Performance Battery (SPPB) is een samengestelde prestatiescore (0-12) op basis van 3 functionele taken. Op elke taak kunnen proefpersonen tussen de 0 en 4 scoren, waarbij de hogere waarden de beste prestatie vertegenwoordigen. De loopsnelheid op een parcours van 4 m wordt getimed. Stoelopstaan ​​vertegenwoordigde de tijd om 5 keer stoelopstaan ​​zo snel mogelijk te voltooien. Als evenwichtsmaatstaf wordt de staande balansscore gebruikt met antwoorden variërend van 0-4. De som van bovengenoemde drie taken levert de totale SPPB-score op. Op basis van hun latere risico op invaliditeit zijn mobiliteitsbeperkingen gekarakteriseerd als mild (score ≥10), matig (score 7-9) en ernstig (score 4-6).
Deelnemers worden beoordeeld bij baseline (1 week voor de interventie) en na 30 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamslengte (cm)
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld bij baseline (1 week voor de interventie) en na 30 weken.
De lichaamslengte wordt gemeten (in cm) met behulp van een stadiometer (Marsden, T-226, VK) terwijl de deelnemer staat en geen schoenen draagt.
Deelnemers worden beoordeeld bij baseline (1 week voor de interventie) en na 30 weken.
Lichaamsgewicht (kg)
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld bij baseline (1 week voor de interventie) en na 30 weken.
Het lichaamsgewicht wordt gemeten met behulp van een digitale vloerweegschaal (Tanita, HD-314w, VS) waarbij deelnemers lichte kleding en geen schoenen dragen.
Deelnemers worden beoordeeld bij baseline (1 week voor de interventie) en na 30 weken.
VERANDERING VAN BASELINE STABILOMETRIE (MM) (MM2) NA 30 WEKEN
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld bij baseline (1 week voor de interventie) en na 30 weken.
Houdingsregulatie wordt beoordeeld met een statisch stabimetrisch platform (Winposture, Medicapteurs, FR) bij een acquisitiefrequentie van 50 Hz. Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 60 seconden zo stil mogelijk te staan ​​met geopende ogen en blote voeten. Om ervoor te zorgen dat alle proefpersonen dezelfde voetpositie hebben, worden ze op het platform geplaatst met behulp van een meegeleverde plastic voorziening. De deelnemers kregen de instructie om recht voor zich uit te kijken naar een merkteken op de muur op 2 m afstand op ooghoogte. Het verzamelen van gegevens wordt gestart nadat de deelnemers de vereiste houding op het platform hebben aangenomen, hun houdingszwaai hebben gestabiliseerd en de onderzoeker hebben gesignaleerd dat ze klaar zijn om te beginnen. Om veiligheidsredenen blijft een beoordelaar tijdens de test in de buurt van de deelnemer zonder hem aan te raken of aanvullende instructies te geven. Verplaatsingen van het zwaartepunt worden uitgedrukt in zwaaioppervlak (mm2) en weglengte (mm).
Deelnemers worden beoordeeld bij baseline (1 week voor de interventie) en na 30 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: JON TORRES, PHD, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M10/2015/151

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op FELDENKRAIS-METHODE (FM)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren