Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Chartis Collateral lélegeztetés mérése: tudatos szedáció az általános érzéstelenítéssel szemben

2019. április 16. frissítette: Dirk-Jan Slebos, University Medical Center Groningen

A kollaterális lélegeztetés mérése Chartis® használatával súlyos tüdőtágulásban szenvedő betegek kiválasztására endobronchiális billentyű kezelésére: tudatos szedáció az általános érzéstelenítéssel szemben

Indoklás: A Chartis® (Pulmonx, CA, USA) mérőrendszer egy eszköz az interlobar kollaterális lélegeztetés értékelésére bronchoszkópia során. A melléklélegeztetés értékelése fontos, ha endobronchiális billentyűkkel rendelkező beteget kíván kezelni. A kollaterális lélegeztetés Chartis mérése mind tudatos szedációban, mind általános érzéstelenítésben elvégezhető. A szakirodalomban nincs egyetértés abban, hogy melyik a preferált érzéstelenítési módszer a Chartis-mérésekhez.

Célkitűzés: Ebben a projektben azt szeretnénk megvizsgálni, hogy van-e különbség a Chartis mérési eredmények között a két altatási módszer: a tudatos szedáció és az általános érzéstelenítés között.

Vizsgálat tervezése: Ez a tanulmány egy központos megfigyeléses vizsgálat lesz

Vizsgálati populáció: A vizsgálati populáció olyan súlyos tüdőtágulásban szenvedő betegeket tartalmaz, akiknél az egyirányú endobronchiális billentyűkkel végzett bronchoszkópos tüdőtérfogat-csökkentő kezelés előtt kollaterális lélegeztetési vizsgálatot végeznek.

Beavatkozás: Minden betegnek két egymást követő Chartis mérésen kell átesnie. Az első mérést tudatos szedáció alatt, a második mérést pedig általános érzéstelenítés alatt kell elvégezni.

Fő vizsgálati paraméterek/végpontok: Elsődleges eredménymérőnk a Chartis kollaterális lélegeztetési mérésének sikertelenségi aránya általános érzéstelenítésben a tudatos szedációval szemben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Groningen, Hollandia
        • University Medical Center Groningen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteget bronchoszkópos tüdőtérfogat-kezelésre írják elő, egyirányú billentyűkkel
  • A beteg aláírt beleegyező nyilatkozatot adott.

Kizárási kritériumok:

Biztonsági okokból a következő kritériumoknak megfelelő betegeket nem vonják be ebbe a vizsgálatba:

  1. FEV1 <20%
  2. RV/TLC >70%
  3. pCO2 >6,5
  4. RVSP > 40 Hgmm
  5. 6MWT <200m
  6. Ismert lidokain intolerancia
  7. Bármilyen egyéb orvosi ok/állapot, amely rövid eljárást indokol (orvosi döntés)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Az alkalmazott szedáció típusa
Minden betegnek két egymást követő Chartis mérésen kell átesnie. Az első mérést tudatos szedáció alatt, a második mérést pedig általános érzéstelenítés alatt kell elvégezni.
Egyéb: Az alkalmazott szedáció típusa
Minden betegnek két egymást követő Chartis mérésen kell átesnie. Az első mérést tudatos szedáció alatt, a második mérést pedig általános érzéstelenítés alatt kell elvégezni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hibázási ráta
Időkeret: Alapvonal
A Chartis kollaterális lélegeztetési mérésének sikertelenségi aránya általános érzéstelenítésben a tudatos szedációhoz képest.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Chartis mérés időtartama
Időkeret: Alapvonal
A Chartis mérés időtartamának összehasonlítása tudatos szedáción átesett betegeknél az általános érzéstelenítéssel.
Alapvonal
Orvosi megvalósíthatóság
Időkeret: Alapvonal
A kvalitatív értékelés megvalósíthatóságának vizsgálata az orvos számára tudatos szedáción vagy általános érzéstelenítésen átesett betegeknél.
Alapvonal
Befolyásolja a súlyosságot az eredményre
Időkeret: Alapvonal
A betegség súlyosságának befolyásának vizsgálata tudatos szedáción vagy általános érzéstelenítésen átesett betegeknél.
Alapvonal
Befolyásolja a melléklélegeztetés állapotát az eredményre
Időkeret: Alapvonal
Annak vizsgálata, hogy a kollaterális lélegeztetési státuszban milyen különbségek vannak tudatos szedáción átesett betegeknél az általános érzéstelenítéshez képest
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Medical Center Groningen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dirk-Jan Slebos, MD PhD, d.j.slebos@umcg.nl

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHARTIS sedation

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Nem tervezi az IPD megosztását

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Emfizéma vagy COPD

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel