Chartis 부수 환기 측정: 의식 진정 대 전신 마취
기관지내 판막 치료를 위한 중증 폐기종 환자를 선택하기 위해 Chartis®를 사용한 측부 환기 측정: 의식 진정 대 전신 마취
근거: Chartis®(Pulmonx, CA, USA) 측정 시스템은 기관지경 검사 동안 엽간 측부 환기를 평가하는 도구입니다. 기관지 판막이 있는 환자를 치료하려는 경우 측부 환기를 평가하는 것이 중요합니다. 측부 환기의 Chartis 측정은 전신 마취뿐만 아니라 의식 진정 하에서도 수행할 수 있습니다. 문헌에서 Chartis 측정을 위해 선호되는 마취 방법이 무엇인지에 대한 합의가 없습니다.
목표: 이 프로젝트에서 우리는 두 가지 마취 방법(의식 진정 및 전신 마취) 사이에 Chartis 측정 결과에 차이가 있는지 조사하고자 합니다.
연구 설계: 이 연구는 단일 센터 관찰 연구가 될 것입니다.
연구 모집단: 연구 모집단은 단방향 기관지내 판막을 사용한 기관지경 폐용적 감소 치료 전에 측부 환기 평가를 받는 중증 폐기종 환자로 존재합니다.
개입: 모든 환자는 차티스 측정을 두 번 받게 됩니다. 첫 번째 측정은 의식이 있는 진정 상태의 환자에서 수행되고 두 번째 측정은 전신 마취 상태의 환자에서 수행됩니다.
주요 연구 매개변수/엔드포인트: 우리의 주요 결과 측정은 전신 마취 대 의식 진정 하에서 Chartis 부수 환기 측정의 실패율입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Groningen, 네덜란드
- University Medical Center Groningen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 단방향 판막을 사용하여 기관지경 폐 용적 치료를 받을 예정입니다.
- 환자는 서명된 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
안전상의 이유로 다음 기준을 충족하는 환자는 이 연구에 포함되지 않습니다.
- FEV1 <20%
- RV/TLC>70%
- pCO2 >6.5
- RVSP>40mmHg
- 6MWT<200m
- 리도카인에 대한 알려진 불내성
- 단기 시술이 필요한 기타 의학적 이유/상태(의사의 판단)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 사용되는 진정제 종류
모든 환자는 차티스 측정을 두 번 받게 됩니다.
첫 번째 측정은 의식이 있는 진정 상태의 환자에서 수행되고 두 번째 측정은 전신 마취 상태의 환자에서 수행됩니다.
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모든 환자는 차티스 측정을 두 번 받게 됩니다.
첫 번째 측정은 의식이 있는 진정 상태의 환자에서 수행되고 두 번째 측정은 전신 마취 상태의 환자에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실패율
기간: 기준선
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전신 마취 대 의식 진정 하에서 Chartis 부수 환기 측정의 실패율.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Chartis 측정 기간
기간: 기준선
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의식 진정을 받는 환자와 전신 마취를 받는 환자의 Chartis 측정 기간을 비교합니다.
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기준선
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의사 타당성
기간: 기준선
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의식이 있는 진정 또는 전신 마취를 받는 환자의 의사에 대한 정성적 평가 타당성을 조사합니다.
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기준선
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|
결과에 심각도 영향
기간: 기준선
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의식 진정 또는 전신 마취를 받는 환자에서 질병의 중증도의 영향을 조사합니다.
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기준선
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부수 환기 상태가 결과에 영향을 미침
기간: 기준선
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의식 진정과 전신 마취를 받는 환자에서 측부 환기 상태의 결과 차이를 조사하기 위해
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dirk-Jan Slebos, MD PhD, d.j.slebos@umcg.nl
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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