Medição da ventilação colateral Chartis: sedação consciente versus anestesia geral
Medindo a ventilação colateral usando Chartis® para selecionar pacientes com enfisema grave para tratamento de válvula endobrônquica: sedação consciente versus anestesia geral
Justificativa: O sistema de medição Chartis® (Pulmonx, CA, EUA) é uma ferramenta para avaliar a ventilação colateral interlobar durante a broncoscopia. A avaliação da ventilação colateral é importante quando se pretende tratar um paciente com válvulas endobrônquicas. A medição Chartis da ventilação colateral pode ser realizada tanto sob sedação consciente quanto sob anestesia geral. Não há consenso na literatura sobre qual é o método de anestesia preferencial para as medidas de Chartis.
Objetivo: Neste projeto, queremos investigar se há diferença nos resultados da medição do Chartis entre esses dois métodos de anestesia: sedação consciente e anestesia geral.
Desenho do estudo: Este estudo será um estudo observacional de centro único
População do estudo: A população do estudo consiste em pacientes com enfisema grave submetidos à avaliação de ventilação colateral antes do tratamento broncoscópico de redução do volume pulmonar com válvulas endobrônquicas unidirecionais.
Intervenção: Todos os pacientes serão submetidos a duas medições subsequentes de Chartis. A primeira medida será realizada com o paciente sob sedação consciente e a segunda medida com o paciente sob anestesia geral.
Principais parâmetros/pontos finais do estudo: Nosso desfecho primário é a taxa de falha da medição da ventilação colateral Chartis sob anestesia geral versus sedação consciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Groningen, Holanda
- University Medical Center Groningen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente está agendado para um tratamento de volume pulmonar broncoscópico usando válvulas unidirecionais
- O paciente forneceu consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
Por motivos de segurança, os pacientes que atenderem aos seguintes critérios não serão incluídos neste estudo:
- VEF1 <20%
- RV/CPT>70%
- pCO2 >6,5
- RVSP>40mmHg
- 6MWT <200m
- Intolerância conhecida à lidocaína
- Qualquer outra razão/condição médica que justifique um procedimento curto (avaliação do médico)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Tipo de sedação utilizada
Todos os pacientes serão submetidos a duas medições subsequentes de Chartis.
A primeira medida será realizada com o paciente sob sedação consciente e a segunda medida com o paciente sob anestesia geral.
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Todos os pacientes serão submetidos a duas medições subsequentes de Chartis.
A primeira medida será realizada com o paciente sob sedação consciente e a segunda medida com o paciente sob anestesia geral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de falha
Prazo: Linha de base
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A taxa de falha da medição da ventilação colateral Chartis sob anestesia geral versus sedação consciente.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da medição Chartis
Prazo: Linha de base
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Comparar a duração da medição de Chartis em pacientes submetidos à sedação consciente versus anestesia geral.
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Linha de base
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|
Viabilidade do médico
Prazo: Linha de base
|
Investigar a viabilidade da avaliação qualitativa para o médico em pacientes submetidos à sedação consciente ou anestesia geral.
|
Linha de base
|
|
Influenciar a gravidade no resultado
Prazo: Linha de base
|
Investigar a influência da gravidade da doença em pacientes submetidos à sedação consciente ou anestesia geral.
|
Linha de base
|
|
Influenciar o estado de ventilação colateral no resultado
Prazo: Linha de base
|
Investigar a diferença de desfecho no estado de ventilação colateral em pacientes submetidos a sedação consciente versus anestesia geral
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dirk-Jan Slebos, MD PhD, d.j.slebos@umcg.nl
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHARTIS sedation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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