Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Chartis Collateral Ventilation Measurement: Tietoinen sedaatio verrattuna yleisanestesiaan

tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Dirk-Jan Slebos, University Medical Center Groningen

Vakavasta keuhkolaajennuksesta kärsivien potilaiden valitseminen endobronkiaalisten läppähoitojen hoitoon: tietoinen sedaatio verrattuna yleisanestesiaan Chartis®:lla

Perustelut: Chartis®-mittausjärjestelmä (Pulmonx, CA, USA) on työkalu, jolla voidaan arvioida interlobar-kollateraaliventilaatiota bronkoskoopian aikana. Sivuhengityksen arvioiminen on tärkeää, kun aiot hoitaa potilasta, jolla on endobronkiaaliläppä. Collateral ventilaation Chartis-mittaus voidaan suorittaa sekä tietoisessa sedaatiossa että yleisanestesiassa. Kirjallisuudessa ei ole yksimielisyyttä siitä, mikä on suositeltava anestesiamenetelmä Chartis-mittauksille.

Tavoite: Tässä projektissa haluamme tutkia, onko Chartis-mittaustuloksissa eroja näiden kahden anestesian, tietoisen sedaation ja yleisanestesian, välillä.

Tutkimuksen suunnittelu: Tämä tutkimus on yhden keskuksen havainnointitutkimus

Tutkimuspopulaatio: Tutkimuspopulaatiossa on potilaita, joilla on vaikea keuhkolaajentuma ja joille tehdään sivuventilaatioarviointi ennen bronkoskooppista keuhkojen tilavuuden vähentämishoitoa yksisuuntaisilla endobronkiaalisilla läpäillä.

Interventio: Kaikille potilaille tehdään kaksi seuraavaa Chartis-mittausta. Ensimmäinen mittaus tehdään potilaalle tajuissaan sedaatiossa ja toinen mittaus yleisanestesiassa.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Ensisijainen tulosmittarimme on Chartis-kolateral ventilaatiomittauksen epäonnistumisprosentti yleisanestesiassa verrattuna tietoiseen sedaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat
        • University Medical Center Groningen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalle määrätään bronkoskooppinen keuhkojen tilavuushoito yksisuuntaisilla venttiileillä
  • Potilas on antanut allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

Turvallisuussyistä potilaita, jotka täyttävät seuraavat kriteerit, ei oteta mukaan tähän tutkimukseen:

  1. FEV1 <20 %
  2. RV/TLC>70 %
  3. pCO2 > 6,5
  4. RVSP > 40mmHg
  5. 6MWT <200m
  6. Tunnettu lidokaiini-intoleranssi
  7. Mikä tahansa muu lääketieteellinen syy/tila, joka vaatii lyhyen toimenpiteen (lääkärin päätös)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Käytetyn sedaation tyyppi
Kaikille potilaille tehdään kaksi seuraavaa Chartis-mittausta. Ensimmäinen mittaus tehdään potilaalle tajuissaan sedaatiossa ja toinen mittaus yleisanestesiassa.
Muut: Käytetyn sedaation tyyppi
Kaikille potilaille tehdään kaksi seuraavaa Chartis-mittausta. Ensimmäinen mittaus tehdään potilaalle tajuissaan sedaatiossa ja toinen mittaus yleisanestesiassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäonnistumisprosentti
Aikaikkuna: Perustaso
Chartis-kollateraaliventilaatiomittauksen epäonnistumisaste yleisanestesiassa verrattuna tietoiseen sedaatioon.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Chartis-mittauksen kesto
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaa Chartis-mittauksen kestoa potilailla, jotka saavat tajuissaan sedaatiota yleisanestesiaan.
Perustaso
Lääkärin toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkia kvalitatiivisen arvioinnin toteutettavuutta lääkärin kannalta potilailla, jotka saavat tajuissaan sedaatiota tai yleisanestesiaa.
Perustaso
Vaikuttaa vakavuuteen tulokseen
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkia sairauden vakavuuden vaikutusta potilailla, jotka saavat tajuissaan sedaatiota tai yleisanestesiaa.
Perustaso
Vaikuttaa sivuhengityksen tilaan tulokseen
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkia tuloseroa vakuudellisen ventilaation tilassa potilailla, jotka saavat tajuissaan sedaatiota verrattuna yleisanestesiaan
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Center Groningen

Tutkijat

  • Päätutkija: Dirk-Jan Slebos, MD PhD, d.j.slebos@umcg.nl

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHARTIS sedation

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei suunnitelmaa IPD:n jakamisesta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Emfyseema tai COPD

Kliiniset tutkimukset Käytetyn sedaation tyyppi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa