Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chartis Collateral Ventilation Måling: Bevidst sedation versus generel anæstesi

16. april 2019 opdateret af: Dirk-Jan Slebos, University Medical Center Groningen

Måling af kollateral ventilation ved hjælp af Chartis® til at udvælge patienter med svær emfysem til behandling af endobronkialklap: Bevidst sedation versus generel anæstesi

Begrundelse: Chartis® (Pulmonx, CA, USA) målesystem er et værktøj til at vurdere interlobar kollateral ventilation under bronkoskopi. Det er vigtigt at vurdere kollateral ventilation, når du har til hensigt at behandle en patient med endobronkiale klapper. Chartis måling af kollateral ventilation kan udføres under både bevidst sedation samt generel anæstesi. Der er ingen konsensus om, hvad der er den foretrukne anæstesimetode til Chartis-målinger i litteraturen.

Formål: I dette projekt ønsker vi at undersøge, om der er forskel på Chartis måleresultater mellem disse to anæstesimetoder: bevidst sedation og generel anæstesi.

Undersøgelsesdesign: Denne undersøgelse vil være et observationsstudie med et enkelt center

Undersøgelsespopulation: Undersøgelsespopulationen består af patienter med svær emfysem, som gennemgår kollateral ventilationsvurdering før bronkoskopisk lungevolumenreduktionsbehandling med envejs endobronkialklapper.

Intervention: Alle patienter vil gennemgå to efterfølgende Chartis-målinger. Den første måling vil blive udført med patienten under bevidst sedation og den anden måling med patienten under generel anæstesi.

Hovedundersøgelsens parametre/endepunkter: Vores primære resultatmål er fejlraten for Chartis kollateral ventilationsmåling under generel anæstesi versus bevidst sedation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Groningen, Holland
        • University Medical Center Groningen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er planlagt til en bronkoskopisk lungevolumenbehandling med envejsventiler
  • Patienten har givet underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Af sikkerhedsmæssige årsager vil patienter, der opfylder følgende kriterier, ikke blive inkluderet i denne undersøgelse:

  1. FEV1 <20 %
  2. RV/TLC>70 %
  3. pCO2 >6,5
  4. RVSP>40 mmHg
  5. 6MWT<200m
  6. Kendt intolerance over for lidokain
  7. Enhver anden medicinsk årsag/tilstand, der berettiger en kort procedure (lægens vurdering)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Den anvendte type sedation
Alle patienter vil gennemgå to efterfølgende Chartis-målinger. Den første måling vil blive udført med patienten under bevidst sedation og den anden måling med patienten under generel anæstesi.
Andet: Den anvendte type sedation
Alle patienter vil gennemgå to efterfølgende Chartis-målinger. Den første måling vil blive udført med patienten under bevidst sedation og den anden måling med patienten under generel anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fejlrate
Tidsramme: Baseline
Fejlraten for Chartis kollateral ventilationsmåling under generel anæstesi versus bevidst sedation.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Chartis måling varighed
Tidsramme: Baseline
At sammenligne varigheden af ​​Chartis-måling hos patienter, der gennemgår bevidst sedation, versus generel anæstesi.
Baseline
Læge gennemførlighed
Tidsramme: Baseline
At undersøge kvalitativ vurdering gennemførlighed for lægen hos patienter, der gennemgår bevidst sedation eller generel anæstesi.
Baseline
Påvirker sværhedsgraden på resultatet
Tidsramme: Baseline
At undersøge indflydelsen af ​​sygdommens sværhedsgrad hos patienter, der gennemgår bevidst sedation eller generel anæstesi.
Baseline
Indflydelse på sideventilationsstatus på resultatet
Tidsramme: Baseline
For at undersøge udfaldsforskel i kollateral ventilationsstatus hos patienter, der gennemgår bevidst sedation versus generel anæstesi
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dirk-Jan Slebos, MD PhD, d.j.slebos@umcg.nl

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

22. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHARTIS sedation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Emfysem eller KOL

Kliniske forsøg med Den anvendte type sedation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner