Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Betegoktató anyagok a prosztatarák szűréséhez

2017. október 30. frissítette: Unity Health Toronto

Véletlenszerű vizsgálat annak felmérésére, hogy a betegek oktatási anyagainak a betegekkel közös létrehozása hozzáadott-e értéket a betegek oktatásához szükséges anyagokat fejlesztő kutatókhoz és klinikusokhoz képest, valamint a betegek bevonása csak a használhatósági tesztelés során.

Bár a prosztatarák szűrésének a prosztata-specifikus antigén (PSA) teszttel történő szűrésének ártalmai meghaladják az előnyöket, évente 560 000 ontariói férfi vesz részt PSA-szűrésen. Az irányelvek kidolgozói, mint például a Kanadai Megelőző Egészségügyi Munkacsoport (CTFPHC), széles körben terjesztettek betegoktató anyagokat (PEM) a PSA-szűrésről Ontarióban, a férfiak azonban továbbra is tanácstalanok a szűrés ártalmait és előnyeit illetően. Az egyik lehetséges tényező az lehet, hogy a PEM-eket jellemzően kutatók és klinikusok fejlesztették ki, és nem feltétlenül oldják meg a betegek változásának akadályait. A kutatók felmérik, hogy a betegekkel közösen létrehozott PSA-szűrő PEM-e hozzáadott értéket jelent-e a hagyományos megközelítéssel kifejlesztett PEM-ekhez képest (azaz a kutatók és a klinikusok úgy dolgoznak ki PEM-et, hogy a betegek csak a használhatósági tesztelésben vesznek részt. A vizsgálók értékelni fogják a megbízási folyamattal való elégedettséget, és kiszámítják az egyes módszerekhez szükséges költségeket és erőforrásokat (pl. csak közös alkotás, használhatóság és ajánlások). Ez a tanulmány PSA-szűrési PEM-et hoz létre, amely segít a betegeknek bizonyítékokon alapuló szűrési döntések meghozatalában. Ezenkívül segít az ontariói szervezeteknek, köztük a Cancer Care Ontario-nak, hogy optimális módszereket találjanak a PEM-ek kifejlesztésére a PSA-szűréshez és a megelőző egészségügyi ellátás egyéb területeihez, például a mell- és vastagbélrákszűréshez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

573

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 40 év feletti, angolul beszélő férfiak akkor vehetnek részt a projektben, ha még soha nem diagnosztizáltak prosztatarákot, és nem mutatkoznak prosztatarákra utaló jelek vagy tünetek.

Kizárási kritériumok:

  • Nem jogosultak a projektben részt vevő magánszemélyek, akik jelzik, hogy egészségügyi szakemberként dolgoznak, vagy bármilyen, az iránymutatás témája szempontjából releváns összeférhetetlenséggel rendelkeznek (pl. részesedéssel rendelkeznek egy prosztatarák kezelésével kapcsolatos társaságban).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A PEM közös létrehozása
A betegekkel együttműködve közösen létrehozott PEM-et terveztek. A beavatkozásban részesülő résztvevőket felkérjük, hogy olvassák el és válaszoljanak kérdésekre a közösen készített PEM megtekintése előtt és után.
Egyéb: A PEM közös létrehozása
A betegekkel együttműködve közösen létrehozott PEM-et terveztek.
Nincs beavatkozás: Hagyományos PEM
A résztvevőket arra kérik, hogy olvassák el és válaszoljanak kérdésekre a klinikusok és kutatók által létrehozott hagyományos PEM megtekintése előtt és után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pretest-posttest változás a prosztatarák szűrésében döntési konfliktus és szűrési szándék a közösen létrehozott PEM csoport és a hagyományos PEM csoport között.
Időkeret: Ezt az intézkedést a véletlenszerű besorolás időpontjától a felmérés befejezésének időpontjáig értékelik, legfeljebb 1 hónapig.
A kutatók felmérik a prosztatarák szűrésben bekövetkezett különbségeket és változásokat a döntési konfliktusban és a szűrési szándékban a közösen létrehozott PEM-csoport és a hagyományos PEM-csoport esetében ismételt mérési ANOVA-k segítségével.
Ezt az intézkedést a véletlenszerű besorolás időpontjától a felmérés befejezésének időpontjáig értékelik, legfeljebb 1 hónapig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pretest-posttest változás a prosztatarákszűréssel kapcsolatos ismeretek terén
Időkeret: Ezt az intézkedést a véletlenszerű besorolás időpontjától a felmérés befejezésének időpontjáig értékelik, legfeljebb 1 hónapig.
A kutatók a prosztatarákszűrési ismeretek előzetes teszt-utáni változásában mutatkozó különbségeket fogják felmérni a közösen létrehozott PEM-csoport és a hagyományos PEM-csoport között egy 7 tételes tudásmérő segítségével. Ismételt mérésű varianciaanalízissel (ANOVA) értékelték.
Ezt az intézkedést a véletlenszerű besorolás időpontjától a felmérés befejezésének időpontjáig értékelik, legfeljebb 1 hónapig.
A PEM használhatóságának összehasonlítása
Időkeret: Ezt az intézkedést a véletlenszerű besorolás időpontjától a felmérés befejezésének időpontjáig értékelik, legfeljebb 1 hónapig.
A vizsgálók egyirányú ANOVA segítségével értékelik a két vizsgálati kar közötti különbségeket a PEM/ajánlás használhatóságában.
Ezt az intézkedést a véletlenszerű besorolás időpontjától a felmérés befejezésének időpontjáig értékelik, legfeljebb 1 hónapig.
A résztvevők preferenciája a PEM
Időkeret: Ezt az intézkedést a véletlenszerű besorolás időpontjától a felmérés befejezésének időpontjáig értékelik, legfeljebb 1 hónapig
A vizsgálók értékelik a résztvevők által preferált anyagot (közösen készített vagy hagyományos PEM). Használjon khi-négyzet tesztet, hogy elemezze az egyes anyagokat előnyben részesítő betegek arányának különbségét.
Ezt az intézkedést a véletlenszerű besorolás időpontjától a felmérés befejezésének időpontjáig értékelik, legfeljebb 1 hónapig
Erőforrások felhasználása a PEM fejlesztéshez
Időkeret: Ezt az intézkedést a beavatkozás (felmérés) beadása után (azaz utóelemzés) értékelik, legfeljebb 1 hónapig.
A vizsgálók rögzítik a szükséges erőforrásokat (például a személyzeti órákat és a résztvevők költségtérítését) ahhoz, hogy egy egészségügyi szervezet közösen létrehozott PEM-et dolgozzon ki, összehasonlítva a klinikusok és kutatók által létrehozott PEM-ekkel.
Ezt az intézkedést a beavatkozás (felmérés) beadása után (azaz utóelemzés) értékelik, legfeljebb 1 hónapig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Unity Health Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SMH REB #:16-376

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A PEM közös létrehozása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel