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전립선암 검진을 위한 환자 교육 자료

2017년 10월 30일 업데이트: Unity Health Toronto

환자 교육 자료를 환자와 함께 공동 제작하는 것이 연구원 및 임상의가 환자 교육 자료를 개발하고 유용성 테스트 중에만 환자를 참여시키는 것보다 가치를 더했는지 여부를 평가하기 위한 무작위 시험.

전립선 특이 항원(PSA) 검사로 전립선암을 선별하는 것의 해로움이 이점보다 크지만, 매년 560,000명의 온타리오 남성이 PSA 선별 검사를 받습니다. CTFPHC(Canadian Task Force on Preventive Health Care)와 같은 가이드라인 개발자들은 PSA 선별 검사에 대한 환자 교육 자료(PEM)를 온타리오주에 널리 퍼뜨렸지만 남성들은 여전히 ​​선별 검사의 피해와 이점에 대해 혼란스러워하고 있습니다. 한 가지 잠재적 기여 요인은 PEM이 일반적으로 연구자와 임상의에 의해 개발되고 변화에 대한 환자의 장벽을 다루지 않을 수 있다는 것입니다. 조사관은 환자와 공동으로 만든 PSA 스크리닝 PEM이 기존 접근 방식을 사용하여 개발된 PEM보다 부가가치를 제공하는지 여부를 평가합니다(즉, 연구원과 임상의는 사용성 테스트에만 환자가 참여하는 PEM을 개발합니다. 조사관은 또한 참여 프로세스에 대한 만족도를 평가하고 각 방법(예: 공동 생성, 유용성 및 권장 사항만 해당). 이 연구는 환자가 증거 기반 선별 결정을 내리는 데 도움이 되는 PSA 선별 PEM을 생성합니다. 또한 Cancer Care Ontario를 비롯한 온타리오 조직이 PSA 검사 및 유방암 및 결장암 검사와 같은 기타 예방 의료 분야를 위한 PEM을 개발하는 최적의 방법을 식별하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

573

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 영어를 구사하는 40세 이상의 남성은 전립선암 진단을 받은 적이 없고 전립선암 징후나 증상이 없는 경우 프로젝트에 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 개인이 의료 전문가임을 나타내거나 지침 주제와 관련된 이해 상충이 있는 경우(예: 전립선암 치료와 관련된 회사의 주식 소유) 프로젝트에 참여할 자격이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 공동 창작 PEM
공동 제작된 PEM은 환자와 협력하여 설계되었습니다. 중재를 받는 참가자는 공동 제작된 PEM을 보기 전과 후에 질문을 읽고 답해야 합니다.
다른: 공동 창작 PEM
공동 제작된 PEM은 환자와 협력하여 설계되었습니다.
간섭 없음: 전통적인 PEM
참가자는 임상의와 연구원이 만든 전통적인 PEM을 보기 전후에 읽고 질문에 답해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공동 생성된 PEM 그룹과 전통적인 PEM 그룹 간의 전립선암 검진 결정 충돌 및 선별 의도의 사전-사후 변화.
기간: 이 척도는 무작위 배정일부터 설문조사 완료일까지 평가되며 최대 1개월 동안 평가됩니다.
조사관은 반복 측정 ANOVA를 사용하여 공동 생성된 PEM 그룹과 전통적인 PEM 그룹에 대한 전립선암 선별 검사 의사 결정 충돌 및 선별 의도의 차이와 변화를 평가합니다.
이 척도는 무작위 배정일부터 설문조사 완료일까지 평가되며 최대 1개월 동안 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전립선암 검진 지식의 전후 변화
기간: 이 척도는 무작위 배정일부터 설문조사 완료일까지 평가되며 최대 1개월 동안 평가됩니다.
조사관은 7개 항목 지식 척도를 사용하여 공동 생성된 PEM 그룹과 기존 PEM 그룹 간의 전립선암 검진 지식의 사전-사후 변화의 차이를 평가할 것입니다. 반복 측정 분산 분석(ANOVA)을 수행하여 평가합니다.
이 척도는 무작위 배정일부터 설문조사 완료일까지 평가되며 최대 1개월 동안 평가됩니다.
PEM 사용성 비교
기간: 이 척도는 무작위 배정일부터 설문조사 완료일까지 평가되며 최대 1개월 동안 평가됩니다.
조사관은 일원 분산 분석을 사용하여 PEM/권장 사용성에서 두 연구 부문 간의 차이를 평가합니다.
이 척도는 무작위 배정일부터 설문조사 완료일까지 평가되며 최대 1개월 동안 평가됩니다.
PEM의 참가자 선호도
기간: 이 척도는 무작위 배정일부터 설문조사 완료일까지 평가되며 최대 1개월 동안 평가됩니다.
조사관은 참가자가 선호하는 자료(공동 제작 또는 기존 PEM)를 평가합니다. 카이제곱 검정을 사용하여 각 유형의 자료를 선호하는 환자 비율의 차이를 분석합니다.
이 척도는 무작위 배정일부터 설문조사 완료일까지 평가되며 최대 1개월 동안 평가됩니다.
PEM 개발을 위한 리소스 사용
기간: 이 척도는 중재(설문조사)가 시행된 후(즉, 분석 후) 최대 1개월 동안 평가됩니다.
조사관은 의료 기관이 임상의와 연구원이 만든 PEM과 비교하여 공동으로 만든 PEM을 개발하는 데 필요한 리소스(예: 인건비 및 참가자 환급)를 기록합니다.
이 척도는 중재(설문조사)가 시행된 후(즉, 분석 후) 최대 1개월 동안 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Unity Health Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 6일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 27일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • SMH REB #:16-376

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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