此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

用于前列腺癌筛查的患者教育材料

2017年10月30日 更新者:Unity Health Toronto

一项随机试验,以评估与患者共同创建患者教育材料是否比研究人员和临床医生开发患者教育材料并仅在可用性测试期间吸引患者更有价值。

尽管使用前列腺特异性抗原 (PSA) 检测筛查前列腺癌弊大于利,但每年仍有 560,000 名安大略男性接受 PSA 筛查。 加拿大预防保健特别工作组 (CTFPHC) 等指南制定者已在安大略省广泛传播有关 PSA 筛查的患者教育材料 (PEM),但男性仍然对筛查的危害和益处感到困惑。 一个潜在的促成因素可能是 PEM 通常由研究人员和临床医生开发,可能无法解决患者改变的障碍。 研究人员将评估与患者共同创建的 PSA 筛查 PEM 是否比使用传统方法开发的 PEM 提供附加值(即,研究人员和临床医生开发患者仅参与可用性测试的 PEM。 调查人员还将评估对参与过程的满意度,并计算每种方法所需的成本和资源(即 仅共同创造、可用性和推荐)。 该研究将生成 PSA 筛查 PEM,以帮助患者做出基于证据的筛查决策。 它还将帮助安大略省的组织,包括安大略省癌症护理中心,确定开发用于 PSA 筛查和其他预防保健领域(如乳腺癌和结直肠癌筛查)的 PEM 的最佳方法。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

573

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 40 岁以上讲英语的男性如果从未被诊断出患有前列腺癌并且没有任何前列腺癌的体征或症状,则有资格参加该项目。

排除标准:

  • 如果个人表明他们是医疗保健专业人员或存在与指南主题相关的任何利益冲突(例如,拥有与前列腺癌治疗相关的公司的股份),则他们将没有资格参与该项目。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:共创PEM
与患者合作设计了共同创建的 PEM。 接受干预的参与者将被要求在查看共同创建的 PEM 之前和之后阅读并回答问题。
与患者合作设计了共同创建的 PEM。
无干预:传统PEM
在查看由临床医生和研究人员创建的传统 PEM 之前和之后,将要求参与者阅读并回答问题。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
共创 PEM 组与传统 PEM 组在前列腺癌筛查决策冲突和筛查意向方面的前后变化。
大体时间:这项措施将从随机化之日到调查完成之日进行评估,评估时间最长为 1 个月。
研究人员将使用重复测量方差分析评估共同创建的 PEM 组和传统 PEM 组在前列腺癌筛查决策冲突和意向筛查方面的差异和变化。
这项措施将从随机化之日到调查完成之日进行评估,评估时间最长为 1 个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
前列腺癌筛查知识的前后测试变化
大体时间:这项措施将从随机化之日到调查完成之日进行评估,评估时间最长为 1 个月。
研究人员将使用 7 项知识测量来评估共同创建的 PEM 组和传统 PEM 组之间前列腺癌筛查知识的前后变化差异。 通过重复测量方差分析 (ANOVA) 进行评估。
这项措施将从随机化之日到调查完成之日进行评估,评估时间最长为 1 个月。
PEM可用性比较
大体时间:这项措施将从随机化之日到调查完成之日进行评估,评估时间最长为 1 个月。
研究人员将使用单向方差分析评估两个研究组在 PEM/建议可用性方面的差异
这项措施将从随机化之日到调查完成之日进行评估,评估时间最长为 1 个月。
PEM的参与者偏好
大体时间:这项措施将从随机化之日到调查完成之日进行评估,评估时间最长为 1 个月
调查人员将评估参与者的首选材料(共同创建或传统 PEM)。 使用卡方检验来分析喜欢每种材料的患者比例的差异。
这项措施将从随机化之日到调查完成之日进行评估,评估时间最长为 1 个月
用于 PEM 开发的资源
大体时间:这项措施将在干预(调查)实施后(即分析后)进行评估,最多 1 个月。
与临床医生和研究人员创建的 PEM 相比,研究人员将记录医疗保健组织开发共同创建的 PEM 所需的资源(例如,人员工时和参与者报销)。
这项措施将在干预(调查)实施后(即分析后)进行评估,最多 1 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月6日

初级完成 (实际的)

2017年10月27日

研究完成 (实际的)

2017年10月27日

研究注册日期

首次提交

2017年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月17日

首次发布 (实际的)

2017年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月30日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SMH REB #:16-376

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

共创PEM的临床试验

3
订阅