Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientundervisningsmateriale til screening af prostatakræft

30. oktober 2017 opdateret af: Unity Health Toronto

Et randomiseret forsøg for at vurdere, om samskabelse af patientundervisningsmaterialer med patienter har tilført værdi i forhold til forskere og klinikere, der kun udvikler patientundervisningsmateriale og involverer patienter under usability-testning.

Selvom skaderne ved screening for prostatacancer med den prostataspecifikke antigen (PSA)-test opvejer fordelene, gennemgår 560.000 Ontario-mænd PSA-screening hvert år. Retningslinjeudviklere, såsom den canadiske Task Force on Preventive Health Care (CTFPHC), har udbredt patientuddannelsesmaterialer (PEM'er) om PSA-screening bredt i Ontario, men alligevel forbliver mænd forvirrede over screeningsskader og fordele. En potentiel medvirkende faktor kan være, at PEM'er typisk udvikles af forskere og klinikere og måske ikke adresserer patientbarrierer for forandring. Efterforskerne vil vurdere, om en PSA-screening-PEM, der er skabt sammen med patienter, giver merværdi i forhold til PEM'er udviklet ved hjælp af den traditionelle tilgang (dvs. forskere og klinikere udvikler en PEM med patientinddragelse alene i usability-testning. Efterforskerne vil også vurdere tilfredsheden med engagementsprocessen og beregne de omkostninger og ressourcer, der kræves for hver metode (dvs. kun samskabelse, brugervenlighed og anbefalinger). Denne undersøgelse vil generere en PSA-screening PEM for at hjælpe patienter med at træffe evidensbaserede screeningsbeslutninger. Det vil også hjælpe Ontario-organisationer, herunder Cancer Care Ontario, med at identificere optimale metoder til at udvikle PEM'er til PSA-screening og andre områder af forebyggende sundhedspleje, såsom screening af bryst- og kolorektal cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

573

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende mænd i alderen 40+ år vil være berettiget til at deltage i projektet, hvis de aldrig er blevet diagnosticeret med prostatakræft og ikke har nogen tegn eller symptomer på prostatakræft.

Ekskluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner vil ikke være berettiget til projektet, hvis de angiver, at de er sundhedsprofessionelle eller har interessekonflikter, der er relevante for retningslinjeemnet (f.eks. ejer aktier i en virksomhed relateret til behandling af prostatakræft).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Samskabte PEM
En co-skabt PEM er blevet designet i samarbejde med patienter. Deltagere, der modtager interventionen, vil blive bedt om at læse og besvare spørgsmål før og efter at have set den co-skabte PEM.
Andet: Samskabte PEM
En co-skabt PEM er blevet designet i samarbejde med patienter.
Ingen indgriben: Traditionel PEM
Deltagerne vil blive bedt om at læse og besvare spørgsmål før og efter at have set den traditionelle PEM skabt af klinikere og forskere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prætest-posttest ændring i prostatacancerscreening beslutningskonflikt og intention om at blive screenet mellem den samskabte PEM-gruppe og den traditionelle PEM-gruppe.
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive vurderet fra datoen for randomisering til datoen for undersøgelsens afslutning, vurderet op til 1 måned.
Efterforskerne vil vurdere forskelle og ændringer i beslutningskonflikt ved screening af prostatacancer og intention om at blive screenet for den samskabte PEM-gruppe og den traditionelle PEM-gruppe ved hjælp af gentagne målinger ANOVA'er.
Denne foranstaltning vil blive vurderet fra datoen for randomisering til datoen for undersøgelsens afslutning, vurderet op til 1 måned.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prætest-posttest ændring i viden om prostatakræftscreening
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive vurderet fra datoen for randomisering til datoen for undersøgelsens afslutning, vurderet op til 1 måned.
Efterforskerne vil vurdere forskellene i prætest-posttest-ændringen i prostatacancerscreeningsviden mellem den co-skabte PEM-gruppe og den traditionelle PEM-gruppe ved hjælp af et 7-element vidensmål. Vurderet ved at udføre en variansanalyse med gentagne mål (ANOVA).
Denne foranstaltning vil blive vurderet fra datoen for randomisering til datoen for undersøgelsens afslutning, vurderet op til 1 måned.
Sammenligning af PEM-anvendelighed
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive vurderet fra datoen for randomisering til datoen for undersøgelsens afslutning, vurderet op til 1 måned.
Forskerne vil vurdere forskellene mellem de to undersøgelsesarme i PEM/anbefaling anvendelighed ved hjælp af en envejs ANOVA
Denne foranstaltning vil blive vurderet fra datoen for randomisering til datoen for undersøgelsens afslutning, vurderet op til 1 måned.
Deltagerpræference for PEM
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive vurderet fra datoen for randomisering til datoen for undersøgelsens afslutning, vurderet op til 1 måned
Efterforskerne vil evaluere deltagernes foretrukne materiale (samskabt eller traditionel PEM). Brug en chi-kvadrat-test til at analysere forskellen i andelen af ​​patienter, der foretrækker hver type materiale.
Denne foranstaltning vil blive vurderet fra datoen for randomisering til datoen for undersøgelsens afslutning, vurderet op til 1 måned
Ressourceanvendelse til PEM-udvikling
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive vurderet efter at interventionen (undersøgelsen) er administreret (dvs. efter analyse), op til 1 måned.
Efterforskerne vil registrere de ressourcer, der kræves (f.eks. personaletimer og deltagergodtgørelse), for at en sundhedsorganisation kan udvikle en samskabt PEM sammenlignet med en PEM skabt af klinikere og forskere.
Denne foranstaltning vil blive vurderet efter at interventionen (undersøgelsen) er administreret (dvs. efter analyse), op til 1 måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unity Health Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

27. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMH REB #:16-376

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientundervisningsmateriale

Kliniske forsøg med Samskabte PEM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner