Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Materiały edukacyjne dla pacjentów dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka prostaty

30 października 2017 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto

Randomizowana próba mająca na celu ocenę, czy współtworzenie materiałów edukacyjnych dla pacjentów wraz z pacjentami ma wartość dodaną w porównaniu z badaczami i klinicystami, którzy opracowują materiały edukacyjne dla pacjentów i angażują pacjentów tylko podczas testowania użyteczności.

Chociaż szkody wynikające z badań przesiewowych w kierunku raka prostaty za pomocą testu na antygen specyficzny dla prostaty (PSA) przewyższają korzyści, każdego roku 560 000 mężczyzn z Ontario poddaje się badaniom przesiewowym PSA. Twórcy wytycznych, tacy jak Canadian Task Force on Preventive Health Care (CTFPHC), szeroko rozpowszechnili materiały edukacyjne dla pacjentów (PEM) na temat badań przesiewowych PSA w Ontario, jednak mężczyźni nadal nie rozumieją szkód i korzyści badań przesiewowych. Jednym z potencjalnych czynników przyczyniających się do tego może być to, że PEM są zwykle opracowywane przez naukowców i klinicystów i mogą nie uwzględniać barier dla pacjentów w zakresie zmian. Badacze ocenią, czy PEM do badania przesiewowego PSA, który jest współtworzony z pacjentami, zapewnia wartość dodaną w stosunku do PEM opracowanych przy użyciu tradycyjnego podejścia (tj. Śledczy ocenią również zadowolenie z procesu zaangażowania i obliczą koszty i zasoby wymagane dla każdej metody (tj. tylko współtworzenie, użyteczność i rekomendacje). To badanie wygeneruje PEM badania przesiewowego PSA, aby pomóc pacjentom w podejmowaniu decyzji przesiewowych opartych na dowodach. Pomoże również organizacjom w Ontario, w tym Cancer Care Ontario, w określeniu optymalnych metod opracowywania PEM do badań przesiewowych PSA i innych obszarów profilaktycznej opieki zdrowotnej, takich jak badania przesiewowe w kierunku raka piersi i jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

573

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Anglojęzyczni mężczyźni w wieku 40+ będą mogli wziąć udział w projekcie, jeśli nigdy nie zdiagnozowano u nich raka prostaty i nie mają żadnych objawów raka prostaty.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby nie będą kwalifikować się do projektu, jeśli wskażą, że są pracownikami służby zdrowia lub mają konflikty interesów związane z tematem wytycznych (np. posiadanie udziałów w firmie związanej z leczeniem raka prostaty).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Współtworzony PEM
Współtworzony PEM został zaprojektowany we współpracy z pacjentami. Uczestnicy biorący udział w interwencji zostaną poproszeni o przeczytanie i udzielenie odpowiedzi na pytania przed i po obejrzeniu współtworzonego PEM.
Inny: Współtworzony PEM
Współtworzony PEM został zaprojektowany we współpracy z pacjentami.
Brak interwencji: Tradycyjny PEM
Uczestnicy zostaną poproszeni o przeczytanie i udzielenie odpowiedzi na pytania przed i po obejrzeniu tradycyjnego PEM stworzonego przez klinicystów i badaczy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pretest-posttest w konflikcie decyzyjnym i zamiarze poddania się badaniu przesiewowemu w raku prostaty między współtworzoną grupą PEM a tradycyjną grupą PEM.
Ramy czasowe: Miara ta będzie oceniana od daty randomizacji do daty zakończenia ankiety, ocenianej do 1 miesiąca.
Badacze ocenią różnice i zmiany w konflikcie decyzyjnym dotyczącym badań przesiewowych w kierunku raka prostaty oraz zamiarze poddania się badaniu przesiewowemu dla współtworzonej grupy PEM i tradycyjnej grupy PEM przy użyciu ANOVA z powtarzanymi pomiarami.
Miara ta będzie oceniana od daty randomizacji do daty zakończenia ankiety, ocenianej do 1 miesiąca.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wiedzy na temat badań przesiewowych w kierunku raka prostaty przed testem i po teście
Ramy czasowe: Miara ta będzie oceniana od daty randomizacji do daty zakończenia ankiety, ocenianej do 1 miesiąca.
Badacze ocenią różnice w zmianie wiedzy na temat badań przesiewowych raka prostaty między współtworzoną grupą PEM a tradycyjną grupą PEM za pomocą 7-punktowej miary wiedzy. Oceniono, przeprowadzając analizę wariancji z powtarzanymi pomiarami (ANOVA).
Miara ta będzie oceniana od daty randomizacji do daty zakończenia ankiety, ocenianej do 1 miesiąca.
Porównanie użyteczności PEM
Ramy czasowe: Miara ta będzie oceniana od daty randomizacji do daty zakończenia ankiety, ocenianej do 1 miesiąca.
Badacze ocenią różnice między dwoma ramionami badania pod względem użyteczności PEM/rekomendacji za pomocą jednokierunkowej ANOVA
Miara ta będzie oceniana od daty randomizacji do daty zakończenia ankiety, ocenianej do 1 miesiąca.
Preferencje uczestników PEM
Ramy czasowe: Miara ta będzie oceniana od daty randomizacji do daty zakończenia ankiety, ocenianej do 1 miesiąca
Badacze ocenią preferowany przez uczestników materiał (współtworzony lub tradycyjny PEM). Użyj testu chi-kwadrat, aby przeanalizować różnicę w odsetku pacjentów, którzy preferują każdy rodzaj materiału.
Miara ta będzie oceniana od daty randomizacji do daty zakończenia ankiety, ocenianej do 1 miesiąca
Wykorzystanie zasobów do rozwoju PEM
Ramy czasowe: Środek ten zostanie oceniony po przeprowadzeniu interwencji (ankiety) (tj. po analizie), do 1 miesiąca.
Badacze rejestrują zasoby wymagane (np. godziny personelu i zwrot kosztów uczestników) dla organizacji opieki zdrowotnej w celu opracowania współtworzonego PEM w porównaniu z PEM stworzonym przez klinicystów i badaczy.
Środek ten zostanie oceniony po przeprowadzeniu interwencji (ankiety) (tj. po analizie), do 1 miesiąca.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Unity Health Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMH REB #:16-376

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Współtworzony PEM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj