Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden koulutusmateriaalit eturauhassyövän seulontaa varten

maanantai 30. lokakuuta 2017 päivittänyt: Unity Health Toronto

Satunnaistettu kokeilu sen arvioimiseksi, onko potilaskoulutusmateriaalien luominen yhdessä potilaiden kanssa tuonut lisäarvoa tutkijoihin ja kliinikoihin verrattuna, jotka kehittävät potilaskoulutusmateriaaleja ja sitouttavat potilaita vain käytettävyystestauksen aikana.

Vaikka eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) testillä eturauhassyövän seulonnan haitat ovat suuremmat kuin hyödyt, 560 000 ontariolaista miestä käy vuosittain PSA-seulonnan. Ohjeiden kehittäjät, kuten Canadian Task Force on Preventive Health Care (CTFPHC), ovat levittäneet potilaiden koulutusmateriaaleja PSA-seulonnasta laajasti Ontariossa, mutta miehet ovat edelleen hämmentyneitä seulonnan haitoista ja hyödyistä. Yksi mahdollinen myötävaikuttava tekijä voi olla se, että PEM:t ovat tyypillisesti tutkijoiden ja kliinikkojen kehittämiä, eivätkä ne välttämättä ratkaise potilaiden muutoksen esteitä. Tutkijat arvioivat, tarjoaako potilaiden kanssa yhdessä luotu PSA-seulonta-PEM lisäarvoa perinteisellä lähestymistavalla kehitettyihin PEM-tutkimuksiin verrattuna (eli tutkijat ja lääkärit kehittävät PEM:n, jossa potilas osallistuu vain käytettävyystestaukseen). Tutkijat arvioivat myös tyytyväisyyttä toimeksiantoprosessiin ja laskevat kunkin menetelmän vaatimat kustannukset ja resurssit (esim. vain yhteisluonti, käytettävyys ja suositukset). Tämä tutkimus tuottaa PSA-seulonta-PEM:n, joka auttaa potilaita tekemään näyttöön perustuvia seulontapäätöksiä. Se auttaa myös Ontarion organisaatioita, mukaan lukien Cancer Care Ontario, tunnistamaan optimaaliset menetelmät PEM:ien kehittämiseksi PSA-seulontaa ja muita ennaltaehkäisevän terveydenhuollon osa-alueita varten, kuten rinta- ja paksusuolensyövän seulontaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

573

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englanninkieliset yli 40-vuotiaat miehet voivat osallistua hankkeeseen, jos heillä ei ole koskaan diagnosoitu eturauhassyöpää eikä heillä ole eturauhassyövän merkkejä tai oireita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksityishenkilöt eivät ole oikeutettuja hankkeeseen, jos he ilmoittavat olevansa terveydenhuollon ammattilainen tai heillä on ohjeaiheeseen liittyviä eturistiriitoja (esim. eturauhassyövän hoitoon liittyvän yrityksen osakkeiden omistus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhteistyössä PEM
Yhteistyössä tehty PEM on suunniteltu yhteistyössä potilaiden kanssa. Interventiota saavia osallistujia pyydetään lukemaan ja vastaamaan kysymyksiin ennen yhdessä luodun PEM:n katselua ja sen jälkeen.
Muut: Yhteistyössä PEM
Yhteistyössä tehty PEM on suunniteltu yhteistyössä potilaiden kanssa.
Ei väliintuloa: Perinteinen PEM
Osallistujia pyydetään lukemaan ja vastaamaan kysymyksiin ennen ja jälkeen perinteisen kliinikkojen ja tutkijoiden luoman PEM:n katsomisen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pretest-posttest muutos eturauhassyövän seulonnassa päätöskonflikti ja seulonnan aikomus yhdessä luodun PEM-ryhmän ja perinteisen PEM-ryhmän välillä.
Aikaikkuna: Tätä mittaa arvioidaan satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen päättymispäivään, arvioituna enintään 1 kuukausi.
Tutkijat arvioivat eroja ja muutoksia eturauhassyövän seulonnassa päätöksentekokonfliktissa ja seulonnan aikomuksessa yhdessä luodulle PEM-ryhmälle ja perinteiselle PEM-ryhmälle käyttämällä toistuvia mittaus-ANOVA:ita.
Tätä mittaa arvioidaan satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen päättymispäivään, arvioituna enintään 1 kuukausi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testiä edeltävä muutos eturauhassyövän seulonnassa
Aikaikkuna: Tätä mittaa arvioidaan satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen päättymispäivään, arvioituna enintään 1 kuukausi.
Tutkijat arvioivat eroja eturauhassyövän seulontatiedon esitestin ja jälkeisen muutoksen välillä yhdessä luodun PEM-ryhmän ja perinteisen PEM-ryhmän välillä käyttämällä 7-osaista tietomittausta. Arvioitu suorittamalla toistuvien mittausten varianssianalyysi (ANOVA).
Tätä mittaa arvioidaan satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen päättymispäivään, arvioituna enintään 1 kuukausi.
PEM-käytettävyyden vertailu
Aikaikkuna: Tätä mittaa arvioidaan satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen päättymispäivään, arvioituna enintään 1 kuukausi.
Tutkijat arvioivat kahden tutkimushaaran väliset erot PEM:n/suosituksen käytettävyyden suhteen käyttämällä yksisuuntaista ANOVAa
Tätä mittaa arvioidaan satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen päättymispäivään, arvioituna enintään 1 kuukausi.
Osallistujien mieltymys PEM:stä
Aikaikkuna: Tätä mittaa arvioidaan satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen päättymispäivään, arvioituna enintään 1 kuukausi
Tutkijat arvioivat osallistujien suosiman materiaalin (yhteisluotu tai perinteinen PEM). Käytä khin neliö-testiä analysoidaksesi eroa niiden potilaiden osuudessa, jotka suosivat kutakin materiaalityyppiä.
Tätä mittaa arvioidaan satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen päättymispäivään, arvioituna enintään 1 kuukausi
Resurssien käyttö PEM-kehitykseen
Aikaikkuna: Tämä toimenpide arvioidaan toimenpiteen (kyselyn) jälkeen (eli jälkianalyysin) enintään 1 kuukauden kuluttua.
Tutkijat kirjaavat resurssit (esim. henkilöstötunnit ja osallistujakorvaukset) terveydenhuollon organisaatiolta yhteisen PEM:n kehittämiseen verrattuna kliinikkojen ja tutkijoiden luomaan PEM:iin.
Tämä toimenpide arvioidaan toimenpiteen (kyselyn) jälkeen (eli jälkianalyysin) enintään 1 kuukauden kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Unity Health Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMH REB #:16-376

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilaskoulutusmateriaalit

Kliiniset tutkimukset Yhteistyössä PEM

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa