Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Educatief materiaal voor patiënten voor screening op prostaatkanker

30 oktober 2017 bijgewerkt door: Unity Health Toronto

Een gerandomiseerde studie om te beoordelen of het samen met patiënten ontwikkelen van voorlichtingsmateriaal voor patiënten een toegevoegde waarde heeft ten opzichte van onderzoekers en clinici die voorlichtingsmateriaal voor patiënten ontwikkelen en het betrekken van patiënten alleen tijdens bruikbaarheidstesten.

Hoewel de nadelen van screening op prostaatkanker met de prostaatspecifieke antigeen (PSA)-test opwegen tegen de voordelen, ondergaan 560.000 Ontario-mannen elk jaar een PSA-screening. Ontwikkelaars van richtlijnen, zoals de Canadian Task Force on Preventive Health Care (CTFPHC), hebben in Ontario op grote schaal voorlichtingsmateriaal voor patiënten (PEM's) over PSA-screening verspreid, maar mannen blijven verward over de voor- en nadelen van screening. Een mogelijk bijdragende factor kan zijn dat PEM's doorgaans worden ontwikkeld door onderzoekers en clinici en mogelijk niet de barrières van patiënten voor verandering wegnemen. De onderzoekers zullen beoordelen of een PEM voor PSA-screening die in samenwerking met patiënten is ontwikkeld, toegevoegde waarde biedt ten opzichte van PEM's die zijn ontwikkeld met behulp van de traditionele benadering (d.w.z. onderzoekers en clinici ontwikkelen een PEM waarbij de patiënt alleen wordt betrokken bij bruikbaarheidstesten). De onderzoekers beoordelen ook de tevredenheid over het betrokkenheidsproces en berekenen de kosten en middelen die nodig zijn voor elke methode (d.w.z. alleen co-creatie, bruikbaarheid en aanbevelingen). Deze studie zal een PEM voor PSA-screening genereren om patiënten te helpen bij het nemen van evidence-based screeningbeslissingen. Het zal ook Ontario-organisaties, waaronder Cancer Care Ontario, helpen bij het identificeren van optimale methoden voor het ontwikkelen van PEM's voor PSA-screening en andere gebieden van preventieve gezondheidszorg, zoals screening op borst- en darmkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

573

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engelssprekende mannen van 40+ jaar komen in aanmerking voor deelname aan het project als bij hen nooit prostaatkanker is vastgesteld en er geen tekenen of symptomen van prostaatkanker zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen komen niet in aanmerking voor het project als ze aangeven dat ze beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg zijn of als ze belangenconflicten hebben die relevant zijn voor het onderwerp van de richtlijn (bijv. het bezit van aandelen in een bedrijf dat zich bezighoudt met de behandeling van prostaatkanker).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Samen met PEM gemaakt
In samenwerking met patiënten is een co-creëerde PEM ontworpen. Deelnemers die de interventie ontvangen, wordt gevraagd om vragen te lezen en te beantwoorden voor en na het bekijken van de co-gemaakte PEM.
Ander: Samen met PEM gemaakt
In samenwerking met patiënten is een co-creëerde PEM ontworpen.
Geen tussenkomst: Traditionele PEM
Deelnemers wordt gevraagd om vragen te lezen en te beantwoorden voor en na het bekijken van de traditionele PEM gemaakt door clinici en onderzoekers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pretest-posttest verandering in beslissingsconflict bij screening op prostaatkanker en de intentie om gescreend te worden tussen de gezamenlijk gecreëerde PEM-groep en de traditionele PEM-groep.
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt beoordeeld vanaf de datum van randomisatie tot de datum van voltooiing van de enquête, beoordeeld tot 1 maand.
De onderzoekers zullen verschillen en veranderingen in beslissingsconflicten bij screening op prostaatkanker en de intentie om gescreend te worden voor de co-gecreëerde PEM-groep en de traditionele PEM-groep beoordelen met behulp van ANOVA's met herhaalde metingen.
Deze maatregel wordt beoordeeld vanaf de datum van randomisatie tot de datum van voltooiing van de enquête, beoordeeld tot 1 maand.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pretest-posttest verandering in kennis van screening op prostaatkanker
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt beoordeeld vanaf de datum van randomisatie tot de datum van voltooiing van de enquête, beoordeeld tot 1 maand.
De onderzoekers zullen de verschillen beoordelen in de pretest-posttest verandering in kennis over prostaatkankerscreening tussen de co-gecreëerde PEM-groep en de traditionele PEM-groep met behulp van een kennismaat van 7 items. Beoordeeld door een variantieanalyse met herhaalde metingen (ANOVA) uit te voeren.
Deze maatregel wordt beoordeeld vanaf de datum van randomisatie tot de datum van voltooiing van de enquête, beoordeeld tot 1 maand.
Vergelijking van PEM-bruikbaarheid
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt beoordeeld vanaf de datum van randomisatie tot de datum van voltooiing van de enquête, beoordeeld tot 1 maand.
De onderzoekers zullen de verschillen tussen de twee onderzoeksarmen in bruikbaarheid van PEM/aanbeveling beoordelen met behulp van een one-way ANOVA
Deze maatregel wordt beoordeeld vanaf de datum van randomisatie tot de datum van voltooiing van de enquête, beoordeeld tot 1 maand.
Deelnemervoorkeur van PEM
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt beoordeeld vanaf de datum van randomisatie tot de datum van voltooiing van de enquête, beoordeeld tot 1 maand
De onderzoekers zullen het voorkeursmateriaal van de deelnemers evalueren (co-gecreëerde of traditionele PEM). Gebruik een chikwadraattoets om het verschil te analyseren in het aantal patiënten dat de voorkeur geeft aan elk type materiaal.
Deze maatregel wordt beoordeeld vanaf de datum van randomisatie tot de datum van voltooiing van de enquête, beoordeeld tot 1 maand
Middelengebruik voor PEM-ontwikkeling
Tijdsspanne: Deze maatregel zal worden beoordeeld nadat de interventie (enquête) is uitgevoerd (d.w.z. na analyse), tot maximaal 1 maand.
De onderzoekers zullen de middelen registreren die nodig zijn (bijv. personeelsuren en deelnemersvergoeding) voor een zorgorganisatie om een ​​gezamenlijk gecreëerde PEM te ontwikkelen in vergelijking met een PEM gemaakt door clinici en onderzoekers.
Deze maatregel zal worden beoordeeld nadat de interventie (enquête) is uitgevoerd (d.w.z. na analyse), tot maximaal 1 maand.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Unity Health Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SMH REB #:16-376

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Educatief materiaal voor patiënten

Klinische onderzoeken op Samen met PEM gemaakt

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren