Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávací materiály pro pacienty pro screening rakoviny prostaty

30. října 2017 aktualizováno: Unity Health Toronto

Randomizovaná studie k posouzení, zda společné vytváření vzdělávacích materiálů pro pacienty s pacienty má přidanou hodnotu oproti výzkumným pracovníkům a lékařům, kteří vyvíjejí materiály pro vzdělávání pacientů a zapojují pacienty pouze během testování použitelnosti.

Ačkoli poškození screeningu na rakovinu prostaty pomocí testu prostatického specifického antigenu (PSA) převažují nad přínosy, 560 000 mužů z Ontaria podstoupí každý rok screening PSA. Tvůrci pokynů, jako je kanadská pracovní skupina pro preventivní zdravotní péči (CTFPHC), v Ontariu široce rozšířili vzdělávací materiály pro pacienty (PEM) o screeningu PSA, ale muži zůstávají zmatení ohledně škod a výhod screeningu. Jedním z potenciálních přispívajících faktorů může být to, že PEM jsou obvykle vyvíjeny výzkumnými pracovníky a klinickými lékaři a nemusí řešit překážky změny pacientů. Vyšetřovatelé posoudí, zda PSA screeningový PEM, který je vytvořen společně s pacienty, poskytuje přidanou hodnotu oproti PEM vyvinutým pomocí tradičního přístupu (tj. výzkumníci a kliničtí lékaři vyvíjejí PEM se zapojením pacienta pouze do testování použitelnosti. Vyšetřovatelé také posoudí spokojenost s procesem zakázky a vypočítají náklady a zdroje potřebné pro každou metodu (tj. pouze spoluvytváření, použitelnost a doporučení). Tato studie vygeneruje PSA screeningový PEM, který pacientům pomůže učinit rozhodnutí o screeningu na základě důkazů. Pomůže také organizacím v Ontariu, včetně Cancer Care Ontario, identifikovat optimální metody pro vývoj PEM pro screening PSA a další oblasti preventivní zdravotní péče, jako je screening rakoviny prsu a kolorektálního karcinomu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

573

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící muži ve věku 40+ let se budou moci zúčastnit projektu, pokud jim nikdy nebyla diagnostikována rakovina prostaty a nemají žádné známky nebo příznaky rakoviny prostaty.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci nebudou způsobilí pro projekt, pokud uvedou, že jsou zdravotnickým pracovníkem nebo mají jakýkoli střet zájmů související s tématem pokynů (např. vlastnící podíly ve společnosti související s léčbou rakoviny prostaty).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Spoluvytvářel PEM
Společně vytvořený PEM byl navržen ve spolupráci s pacienty. Účastníci, kteří obdrží intervenci, budou požádáni, aby si přečetli a odpověděli na otázky před a po zhlédnutí společně vytvořeného PEM.
Jiný: Spoluvytvářel PEM
Společně vytvořený PEM byl navržen ve spolupráci s pacienty.
Žádný zásah: Tradiční PEM
Účastníci budou požádáni, aby si přečetli a odpověděli na otázky před a po zhlédnutí tradičního PEM vytvořeného lékaři a výzkumníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna před testem a po testu ve screeningu rakoviny prostaty v rozhodovacím konfliktu a záměru, který má být prověřován mezi společně vytvořenou skupinou PEM a tradiční skupinou PEM.
Časové okno: Toto opatření bude hodnoceno od data randomizace do data ukončení průzkumu, hodnoceno po dobu 1 měsíce.
Vyšetřovatelé posoudí rozdíly a změny v rozhodovacím konfliktu screeningu rakoviny prostaty a záměru být vyšetřeni pro společně vytvořenou skupinu PEM a tradiční skupinu PEM pomocí ANOVA s opakovanými měřeními.
Toto opatření bude hodnoceno od data randomizace do data ukončení průzkumu, hodnoceno po dobu 1 měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna před testem a po testu ve znalostech screeningu rakoviny prostaty
Časové okno: Toto opatření bude hodnoceno od data randomizace do data ukončení průzkumu, hodnoceno po dobu 1 měsíce.
Vyšetřovatelé posoudí rozdíly ve změně ve znalostech screeningu rakoviny prostaty před testem a po testu mezi společně vytvořenou skupinou PEM a tradiční skupinou PEM pomocí 7-položkového měření znalostí. Posouzeno provedením analýzy rozptylu opakovaných měření (ANOVA).
Toto opatření bude hodnoceno od data randomizace do data ukončení průzkumu, hodnoceno po dobu 1 měsíce.
Porovnání použitelnosti PEM
Časové okno: Toto opatření bude hodnoceno od data randomizace do data ukončení průzkumu, hodnoceno po dobu 1 měsíce.
Vyšetřovatelé posoudí rozdíly mezi dvěma rameny studie v použitelnosti PEM/doporučení pomocí jednosměrné ANOVA
Toto opatření bude hodnoceno od data randomizace do data ukončení průzkumu, hodnoceno po dobu 1 měsíce.
Účastnická preference PEM
Časové okno: Toto opatření bude hodnoceno od data randomizace do data ukončení průzkumu, hodnoceno po dobu 1 měsíce
Vyšetřovatelé vyhodnotí preferovaný materiál účastníků (spoluvytvořený nebo tradiční PEM). Pomocí chí-kvadrát testu analyzujte rozdíl v podílu pacientů, kteří preferují každý typ materiálu.
Toto opatření bude hodnoceno od data randomizace do data ukončení průzkumu, hodnoceno po dobu 1 měsíce
Využití zdrojů pro vývoj PEM
Časové okno: Toto opatření bude hodnoceno po provedení intervence (průzkumu) (tj. po analýze), a to až do 1 měsíce.
Vyšetřovatelé zaznamenají potřebné zdroje (např. personální hodiny a úhradu účastníků) pro zdravotnickou organizaci k vývoji společně vytvořeného PEM ve srovnání s PEM vytvořeným klinickými lékaři a výzkumníky.
Toto opatření bude hodnoceno po provedení intervence (průzkumu) (tj. po analýze), a to až do 1 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unity Health Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

27. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

27. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SMH REB #:16-376

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací materiály pro pacienty

Klinické studie na Spoluvytvářel PEM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit