Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientutbildningsmaterial för screening av prostatacancer

30 oktober 2017 uppdaterad av: Unity Health Toronto

En randomiserad studie för att bedöma om samskapande av patientutbildningsmaterial med patienter har ett mervärde framför forskare och kliniker som utvecklar patientutbildningsmaterial och engagerar patienter endast under användbarhetstester.

Även om skadorna av screening för prostatacancer med det prostataspecifika antigentestet (PSA) uppväger fördelarna, genomgår 560 000 Ontario-män PSA-screening varje år. Riktlinjeutvecklare, såsom den kanadensiska arbetsgruppen för förebyggande hälsovård (CTFPHC), har spridit utbildningsmaterial för patienter (PEM) om PSA-screening i Ontario, men män är fortfarande förvirrade när det gäller skador och fördelar med screening. En potentiell bidragande faktor kan vara att PEM vanligtvis utvecklas av forskare och kliniker och kanske inte tar itu med patientbarriärer för förändring. Utredarna kommer att bedöma om en PSA-screening PEM som skapas tillsammans med patienter ger ett mervärde jämfört med PEM som utvecklats med det traditionella tillvägagångssättet (dvs. forskare och kliniker utvecklar en PEM med enbart patientengagemang i användbarhetstestning. Utredarna kommer också att bedöma hur nöjda de är med engagemangsprocessen och beräkna de kostnader och resurser som krävs för varje metod (dvs. samskapande, användbarhet och rekommendationer). Denna studie kommer att generera en PSA-screening PEM för att hjälpa patienter att fatta evidensbaserade screeningbeslut. Det kommer också att hjälpa Ontario-organisationer, inklusive Cancer Care Ontario, att identifiera optimala metoder för att utveckla PEM för PSA-screening och andra områden inom förebyggande hälsovård, såsom screening av bröst- och kolorektal cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

573

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalande män i åldern 40+ år kommer att vara berättigade att delta i projektet om de aldrig har diagnostiserats med prostatacancer och inte har några tecken eller symtom på prostatacancer.

Exklusions kriterier:

  • Individer kommer inte att vara berättigade till projektet om de indikerar att de är sjukvårdspersonal eller har några intressekonflikter som är relevanta för riktlinjeämnet (t.ex. att äga aktier i ett företag relaterat till prostatacancerbehandling).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Samskapade PEM
En samskapad PEM har utformats i samarbete med patienter. Deltagare som tar emot interventionen kommer att bli ombedda att läsa och svara på frågor före och efter att ha tittat på den medskapade PEM.
Övrig: Samskapade PEM
En samskapad PEM har utformats i samarbete med patienter.
Inget ingripande: Traditionell PEM
Deltagarna kommer att bli ombedda att läsa och svara på frågor före och efter att ha sett den traditionella PEM som skapats av kliniker och forskare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pretest-posttest förändring i prostatacancerscreening beslutskonflikt och avsikt att screenas mellan den samskapade PEM-gruppen och den traditionella PEM-gruppen.
Tidsram: Denna åtgärd kommer att bedömas från datum för randomisering till datum för slutförande av undersökningen, bedömd upp till 1 månad.
Utredarna kommer att bedöma skillnader och förändringar i beslutskonflikt för screening av prostatacancer och avsikt att screenas för den samskapade PEM-gruppen och den traditionella PEM-gruppen med hjälp av ANOVAs med upprepade åtgärder.
Denna åtgärd kommer att bedömas från datum för randomisering till datum för slutförande av undersökningen, bedömd upp till 1 månad.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pretest-posttest förändring i kunskap om prostatacancerscreening
Tidsram: Denna åtgärd kommer att bedömas från datum för randomisering till datum för slutförande av undersökningen, bedömd upp till 1 månad.
Utredarna kommer att bedöma skillnaderna i förändringen före testet efter testet i kunskap om prostatacancerscreening mellan den samskapade PEM-gruppen och den traditionella PEM-gruppen med hjälp av ett kunskapsmått med 7 punkter. Bedöms genom att utföra en variansanalys med upprepade mått (ANOVA).
Denna åtgärd kommer att bedömas från datum för randomisering till datum för slutförande av undersökningen, bedömd upp till 1 månad.
Jämförelse av PEM-användbarhet
Tidsram: Denna åtgärd kommer att bedömas från datum för randomisering till datum för slutförande av undersökningen, bedömd upp till 1 månad.
Utredarna kommer att bedöma skillnaderna mellan de två studiearmarna i PEM/rekommendationsanvändbarhet med hjälp av en enkelriktad ANOVA
Denna åtgärd kommer att bedömas från datum för randomisering till datum för slutförande av undersökningen, bedömd upp till 1 månad.
Deltagarpreferens av PEM
Tidsram: Denna åtgärd kommer att bedömas från datum för randomisering till datum för slutförande av undersökningen, bedömd upp till 1 månad
Utredarna kommer att utvärdera deltagarnas föredragna material (samskapat eller traditionellt PEM). Använd ett chi-kvadrattest för att analysera skillnaden i andelen patienter som föredrar varje typ av material.
Denna åtgärd kommer att bedömas från datum för randomisering till datum för slutförande av undersökningen, bedömd upp till 1 månad
Resursanvändning för PEM-utveckling
Tidsram: Denna åtgärd kommer att bedömas efter att interventionen (enkäten) har administrerats (dvs efter analys), upp till 1 månad.
Utredarna kommer att registrera de resurser som krävs (t.ex. personaltimmar och deltagarersättning) för att en hälsovårdsorganisation ska kunna utveckla en samskapad PEM i jämförelse med en PEM skapad av kliniker och forskare.
Denna åtgärd kommer att bedömas efter att interventionen (enkäten) har administrerats (dvs efter analys), upp till 1 månad.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Unity Health Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

27 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

27 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2017

Första postat (Faktisk)

19 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SMH REB #:16-376

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utbildningsmaterial för patienten

Kliniska prövningar på Samskapade PEM

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera